Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een maagzweer of een zweer in de dunne darm.
-
U heeft een kortdurende ontsteking die is veroorzaakt door een virus of een kortdurende inwendige schimmelinfectie.
-
U heeft een infectie die is veroorzaakt door een tropische worm.
-
U bent onlangs ingeënt met een vaccin dat levend verzwakt virus bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
U heeft een feochromocytoom (een tumor van de bijnier)
-
U heeft last, of heeft recent last gehad, van bepaalde stoornissen in uw maag-darmkanaal, zoals niet-specifieke colitis ulcerosa, diverticulitis (een ontsteking van een uitstulping van de darm), intestinale anastomosen (een gedeelte van de darm is verwijderd) of maagzweren
-
U heeft een sterk verminderde werking van uw lever of uw nieren
-
U heeft spierzwakte (myasthenia gravis), of een spierziekte als gevolg van gebruik van corticosteroïden
Bijsluiter Betnesol 10112021
FAGINA 1 VAN 6
-
U heeft recent een hartinfarct gehad
-
U heeft last van hartfalen
-
U heeft een etterende ontsteking
-
U heeft hoge bloeddruk
-
U heeft osteoporose
-
U heeft suikerziekte (diabetes mellitus)
-
U heeft verhoogde druk in de oogbol (glaucoom)
-
U heeft epilepsie (‘vallende ziekte’)
-
U heeft een microbiële infectie of u wordt behandeld met geneesmiddelen (inclusief andere corticosteroïden) die het afweersysteem onderdrukken. Betnesol Lavement kan namelijk sommige gevolgen van een infectie verbergen en verspreiding van het infecterend organisme versterken. U moet dan antibiotica innemen ter bestrijding van de infectie
-
Bij u wordt een huidtest gedaan, bijvoorbeeld om te testen of u een bepaalde allergie heeft. Corticosteroïden kunnen een eventuele allergische reactie onderdrukken, waardoor het resultaat van de test onbetrouwbaar kan zijn.
-
U heeft tuberculose
-
U heeft nog geen waterpokken of mazelen gehad. Er dienen dan speciale maatregelen te worden genomen om besmetting te voorkomen
-
U heeft last van psychische aandoeningen. Door behandeling met corticosteroïden kunnen psychische aandoeningen (o.a. stemmingsveranderingen, slapeloosheid, neerslachtigheid) ontstaan of verergeren
-
U heeft een stoornis aan de schildklier
-
U moet worden gevaccineerd (ingeënt) tijdens, of kort voor of kort na de behandeling met dit middel. In dat geval moet uw arts de voordelen van de vaccinatie afwegen tegen de mogelijke risico's
-
Uw bijnieren zijn als gevolg van een hoge dosering of langdurig gebruik van dit middel gewend geraakt om minder hormonen aan te maken. In dat geval mag u niet plotseling stoppen met het gebruik van dit middel, maar moet de dosering geleidelijk worden afgebouwd, mogelijk
gedurende een periode van een jaar. Als u in deze periode veel last van stress krijgt, kan het nodig zijn dat u tijdelijk weer met corticosteroïden wordt behandeld. Zie ook “Als u stopt met het gebruik van dit middel” in rubriek 3.
-
U bent langdurig met een hoge dosering van dit middel behandeld, waardoor u mogelijk last heeft van het vasthouden van vocht (gekenmerkt door bijv. gezwollen benen of hoge bloeddruk), of van een verstoring van de zouthuishouding in uw lichaam. Neem dan contact op met uw arts, want het kan nodig zijn om een zoutarm dieet te volgen of kaliumsupplementen te gebruiken.
-
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt indien een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid van Betnesol Lavement bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld. Wel bestaat met name bij kinderen het risico van groeivertragingen en toegenomen druk in de schedel. Bij kinderen en jongeren die langdurig worden behandeld, moeten daarom de groei en ontwikkeling nauwgezet worden gecontroleerd. Indien mogelijk moet de dosering worden beperkt tot één klysma om de dag.
Ouderen
Bij behandeling bij ouderen, vooral gedurende lange tijd, moet rekening worden gehouden met het vaker optreden van bijwerkingen, waaronder osteoporose, verslechterende diabetes, hoge bloeddruk, verhoogde vatbaarheid voor infecties, en dunner worden van de huid.
Uw arts zal een zo laag mogelijke dosering voorschrijven, en een eventuele verlaging van de dosering zal stapsgewijs worden gedaan.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bijsluiter Betnesol 10112021
FAGINA 2 VAN 6
Gebruikt u naast Betnesol Lavement nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig heeft.
Dit is met name van toepassing als u een of meerdere van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
ciclosporine (geneesmiddel om afstoting na een orgaantransplantatie tegen te gaan)
-
bepaalde plasmiddelen (thiaziden of furosemide)
-
bepaalde antibiotica (amfotericine, rifampicine)
-
theofylline en efedrine (worden gebruikt bij astma)
-
cholinesteraseremmers (worden gebruikt bij myasthenia gravis)
-
NSAID’s (ontstekingsremmende pijnstillers zoals diclofenac, naproxen en ibuprofen)
-
insuline en andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij suikerziekte (diabetes mellitus)
-
fenytoïne, fenobarbital en primidon (worden gebruikt bij epilepsie)
-
itraconazol en ketoconazol (geneesmiddelen ter bestrijding van schimmelinfecties)
-
orale anticonceptiva (de ‘pil’)
-
bloedverdunners
-
spierontspannende middelen die tijdens operaties worden gebruikt.
Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Betnesol vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen gebruikt bij HIV: ritonavir, cobicistat).
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik in hoge dosering aan het einde van de zwangerschap kan de werking van de bijnieren van het ongeboren kind beïnvloeden. Daarom moet het kind na de geboorte zorgvuldig worden gecontroleerd. Langdurig gebruik van hogere doseringen dient zoveel mogelijk te worden vermeden. De arts zal de voordelen van de behandeling met Betnesol Lavement nauwgezet afwegen tegen de mogelijke risico's voor zowel de moeder als het kind.
Borstvoeding
Naar verwachting wordt betamethason in de moedermelk uitgescheiden. Daarom wordt voortzetting van de borstvoeding tijdens het gebruik van Betnesol Lavement afgeraden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Betamethason heeft mogelijk invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen als gevolg van bijwerkingen op het centraal zenuwstelsel, zoals duizeligheid en slapeloosheid.
Betnesol Lavement bevat een mengsel van p-hydroxybenzoëzure esters
Het middel bevat butyl-p-hydroxybenzoaat, ethyl-p-hydroxybenzoaat, isobutyl-p-hydroxybenzoaat, methyl-p-hydroxybenzoaat en propyl-p-hydroxybenzoaat en deze stoffen kunnen (wellicht vertraagd) allergische reacties veroorzaken.
Betnesol Lavement bevat natrium
Dit middel bevat 25,3 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per zakje. Dit komt overeen met 1,27 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
