Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als dit op u van toepassing is, neem Epclusa dan niet in en licht onmiddellijk uw arts in.
-
U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
-
rifampicine en rifabutine (antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van infecties, waaronder tuberculose);
-
sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel, gebruikt voor de behandeling van depressie);
-
carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie en het voorkomen van toevallen).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts als u:
-
andere leverproblemen heeft dan hepatitis C, bijvoorbeeld
-
als u nu of vroeger een infectie met het hepatitis B-virus heeft (gehad), omdat uw arts u dan mogelijk nauwkeuriger wil controleren;
-
als bij u een levertransplantatie is uitgevoerd;
-
nierproblemen heeft of nierdialyse ondergaat, omdat Epclusa niet volledig onderzocht is bij patiënten met ernstige nierproblemen;
-
in behandeling bent voor een humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Epclusa inneemt als:
-
u op dit moment (of in de afgelopen maanden) het geneesmiddel amiodaron (heeft) gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag, omdat dit kan leiden tot een levensbedreigende vertraging van uw hartslag. Uw arts kan andere behandelingen overwegen als u dit geneesmiddel heeft gebruikt. Als behandeling met Epclusa vereist is, kan bijkomende hartmonitoring vereist zijn.
-
u diabetes heeft. Na start van de behandeling met Epclusa moeten uw bloedsuikerspiegels nauwkeurig worden gecontroleerd en/of uw diabetesgeneesmiddelen worden aangepast. Sommige diabetespatiënten hadden na start van de behandeling met geneesmiddelen zoals Epclusa een verlaagd suikergehalte in het bloed (hypoglykemie).
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u momenteel geneesmiddelen voor hartproblemen gebruikt of in de afgelopen maanden heeft gebruikt, en tijdens de behandeling met Epclusa last krijgt van:
-
langzame of onregelmatige hartslag, of hartritmestoornissen;
-
kortademigheid of verergering van bestaande kortademigheid;
-
pijn op de borst;
-
een licht gevoel in het hoofd;
-
hartkloppingen;
-
bijna flauwvallen of flauwvallen.
Bloedonderzoek
Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Epclusa. Dit gebeurt omdat:
-
uw arts dan kan bepalen of u Epclusa mag gebruiken en hoelang;
-
uw arts dan kan bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u geen hepatitis C-virus meer heeft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 jaar. Het gebruik van Epclusa bij patiënten jonger dan 3 jaar is niet onderzocht.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Epclusa nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten worden gebruikt om het bloed dunner te maken. Mogelijk moet uw arts de frequentie van uw bloedonderzoeken verhogen om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
Uw leverfunctie kan door de behandeling van hepatitis C veranderen en daardoor invloed hebben op andere geneesmiddelen (bijv. geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van uw immuunsysteem, enz.). Mogelijk dient uw arts deze andere geneesmiddelen die u gebruikt nauwlettend te controleren en aanpassingen te maken nadat de behandeling met Epclusa is gestart.
Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Enkele geneesmiddelen mag u niet samen met Epclusa innemen.
Niet innemen met een ander geneesmiddel dat sofosbuvir bevat, een van de werkzame stoffen in Epclusa.
Vertel het uw arts of apotheker als u een van de onderstaande geneesmiddelen inneemt:
-
amiodaron, gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag;
-
rifapentine, antibioticum gebruikt voor de behandeling van infecties, waaronder tuberculose;
-
oxcarbazepine, gebruikt voor de behandeling van epilepsie en het voorkomen van toevallen;
-
tenofovirdisoproxilfumaraat of een geneesmiddel dat tenofovirdisoproxilfumaraat bevat, gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie en chronische hepatitis B;
-
efavirenz, gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie;
-
digoxine, gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen;
-
dabigatran, gebruikt voor het verdunnen van het bloed;
-
modafinil, gebruikt voor de behandeling van slaapstoornissen;
-
rosuvastatine of andere statines, gebruikt voor de behandeling van hoog cholesterol.
Inname van Epclusa met een van deze middelen kan ertoe leiden dat uw geneesmiddelen niet goed werken of dat bijwerkingen verergeren. Het is mogelijk dat uw arts u een ander geneesmiddel moet geven of de dosis moet aanpassen van de geneesmiddelen die u inneemt. Deze verandering kan worden gedaan voor Epclusa of voor een ander geneesmiddel dat u inneemt.
• Vraag advies aan een arts of apotheker als u geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt voor de behandeling van maagzweren, brandend maagzuur of zure oprisping, aangezien ze de hoeveelheid velpatasvir in uw bloed kunnen verlagen. Deze geneesmiddelen omvatten:
-
maagzuurremmers (zoals aluminium-/magnesiumhydroxide of calciumcarbonaat). Deze moeten minimaal 4 uur vóór of 4 uur na Epclusa worden ingenomen;
-
protonpompremmers (zoals omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol en esomeprazol). Epclusa moet met voedsel worden ingenomen 4 uur voordat een protonpompremmer wordt gebruikt;
-
H2-receptorantagonisten (zoals famotidine, cimetidine, nizatidine of ranitidine). Als u hoge doses van deze geneesmiddelen nodig heeft, is het mogelijk dat uw arts u in plaats daarvan een ander geneesmiddel geeft of de dosis aanpast van het geneesmiddel dat u inneemt.
Deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat de hoeveelheid velpatasvir in uw bloed afneemt. Als u een van deze geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u ofwel een ander geneesmiddel geven voor maagzweren, brandend maagzuur of zure oprisping, of aanbevelen hoe en wanneer u dat geneesmiddel moet innemen.
Zwangerschap en anticonceptie
De effecten van Epclusa tijdens de zwangerschap zijn niet bekend. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Epclusa wordt soms samen met ribavirine gebruikt. Ribavirine kan een schadelijk effect hebben op uw ongeboren baby. Daarom is het erg belangrijk dat u (of uw partner) niet zwanger wordt tijdens deze behandeling of gedurende een periode na voltooiing van de behandeling. U moet de rubriek “Zwangerschap” in de bijsluiter van ribavirine heel goed lezen. Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u en uw partner geschikt is.
Borstvoeding
Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Epclusa. Het is niet bekend of sofosbuvir of velpatasvir, de twee werkzame stoffen van Epclusa, in de moedermelk worden uitgescheiden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Epclusa zou geen invloed moeten hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschap of machines te gebruiken.
Epclusa-granulaat bevat lactose
Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts alvorens dit geneesmiddel in te nemen.
Epclusa-granulaat bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
