| Werkzame stof(fen) | Vetemulsies |
| Toelatingsland | nl |
| Vergunninghouder | Fresenius |
| ATC-code | B05BA02 |
| Farmacologische groepen | I.v. oplossingen |
INTRALIPID is een vetemulsie, die het lichaam krijgt toegediend via een infuus.
INTRALIPID is ontworpen om de calorie aanvoer te verzorgen via parenterale weg (via de bloedbaan) wanneer de voeding via de normale weg (via de mond) onmogelijk of onvoldoende is.
INTRALIPID is bestemd als voeding voor patiënten die geen vetten als voedsel via de mond of de darm tot zich kunnen nemen. De soja-olie bevat voor het lichaam noodzakelijke vetzuren.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ?
Een verminderd vermogen om vetten te elimineren, zoals bij nierfalen, ontsteking van de alvleesklier, verminderde leverfunctie, verminderde werking van de schildklier (indien deze een verhoogde vetconcentratie in het bloed met zich meebrengt) en bloedvergiftiging.Het vetgehalte in het bloed dient daarom in deze gevallen dagelijks gecontroleerd te worden.
Het bloedsuikergehalte, de zoutsamenstelling van het bloed, alsook de vochtbalans, het zuur-base evenwicht, de leverfunctietesten, het bloedbeeld en de bloedstolling moeten opgevolgd worden.
Bij patiënten met een overgevoeligheid voor soja-eiwitten mag INTRALIPID enkel en met de nodige voorzichtigheid toegediend worden na een overgevoeligheidstest.
Dit geneesmiddel bevat soja-olie en eifosfolipiden, welke in zeldzame gevallen allergische reacties kunnen veroorzaken.
Kruis-allergische reacties tussen sojabonen en pinda’s werden waargenomen.
Bij pasgeborenen en vroeggeborenen met te veel bilirubine in het bloed en in gevallen van vermoede verhoogde bloeddruk in de longslagader. Bij pasgeborenen en in het bijzonder bij vroeggeborenen die gedurende lange tijd parenterale voeding toegediend krijgen, moeten de bloedplaatjestelling, de levertest en de vetconcentratie in het bloed opgevolgd worden.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor U van toepassing is, of dat in het verleden geweest is.
Zwangerschap
Er zijn tot op heden geen aanwijzingen dat het toedienen van parenterale voedingsoplossingen (via de bloedbaan) tijdens de zwangerschap risico’s voor de ongeboren vrucht of het kind met zich meebrengt. De voorschrijvend arts dient de voor- en nadelen van de toediening aan zwangere vrouwen van Intralipid 20% tegen elkaar af te wegen.
Vraag uw arts of apotheker advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Er zijn tot op heden geen aanwijzingen dat het toedienen van parenterale voedingsoplossingen tijdens het geven van borstvoeding risico’s voor de ongeboren vrucht of het kind met zich meebrengt. De voorschrijvend arts dient de voor- en nadelen van de toediening aan zogende vrouwen van Intralipid 20% tegen elkaar af te wegen. Vraag uw arts of apotheker advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten te verwachten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
Soja-olie bevat vitamine K1, wat belangrijk kan zijn voor patiënten behandeld met orale (via de mond) antistollingsmiddelen.
Licht uw arts of apotheker in wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
INTRALIPID wordt via een infuus direct in de bloedbaan gebracht en kan gelijktijdig toegediend worden met aminozuren of met koolhydraten.
De hoeveelheid INTRALIPID die u krijgt toegediend en de snelheid van het infuus worden door uw arts bepaald. Dit verschilt per persoon en is afhankelijk van uw klinische toestand, lichaamsgewicht en voedingsbehoefte.
Bij volwassenen is de gemiddelde dosering 1-2 g vet per kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met 5-10 ml Intralipid 20% per kg lichaamsgewicht per dag. De maximale dagelijkse hoeveelheid vet toegediend via een infuus direct in de bloedbaan is 3 g/kg lichaamsgewicht.
De duur van de toediening van het 500 ml infuus zal tenminste 5 uur bedragen.
Bij pasgeborenen en kinderen is de aanbevolen dosis 1 tot 2 g soja-olie per kg en per dag, hetgeen overeenkomt met een hoeveelheid van 5 tot 10 ml INTRALIPID 20 % per kg lichaamsgewicht. De infusiesnelheid mag niet sneller zijn dan 0.17 g vet per kg lichaamsgewicht per uur (4 g in 24 uur). Voor kinderen met een laag geboortegewicht en kinderen met een te laag gewicht naar leeftijd wordt een startdosis aanbevolen van 0,5-1,0 g vet per kg lichaamsgewicht per 24 uur. De dosering kan worden verhoogd in overeenstemming met het vermogen tot eliminatie van vet met 0,5-1,0 g per kg lichaamsgewicht per dag tot 2 g per kg lichaamsgewicht per dag.
De dosering mag alleen worden verhoogd tot 4 g per kg lichaamsgewicht per dag indien het vetgehalte in het bloed, de leverfunctietesten en zuurstofverzadiging nauwkeurig worden gecontroleerd. De dagelijkse dosis dient bij voorkeur continu te worden toegediend middels een infusiepomp. De genoemde doseringen zijn maximum doseringen, ze mogen niet worden overschreden om tekorten als gevolg van een gemiste dosis op te vangen.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u INTRALIPID toegediend zult krijgen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt ?
Wanneer u teveel INTRALIPID toegediend heeft gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Om een overdosering te vermijden dienen de bepalingen onder de rubriek “HOE WORDT INTRALIPID GEBRUIKT?” strikt te worden nagevolgd en in het bijzonder de toedieningsnelheid.
Een overdosering kan zich uiten in het vetoverbelastingsyndroom “Fat Overload Syndroom”. Het vetoverbelastingsyndroom “Fat Overload Syndroom” wordt gekenmerkt door verhoogde concentraties vet in het bloed, koorts, doordringing van het weefsel met vet, stoornissen in verschillende organen en coma. Alle symptomen zijn doorgaans omkeerbaar indien de toediening van Intralipid wordt gestopt (zie rubriek 4, Bijwerkingen). De bepalingen van de paragraaf “Pas goed op met INTRALIPID” dienen eveneens in acht genomen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Er zijn geen verschijnselen te verwachten wanneer de behandeling met Intralipid wordt gestopt.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vetoverbelasting (Fat overload syndrome)
Een verstoord vermogen om vetten te elimineren kan leiden tot het “Fat overload syndrome” dat veroorzaakt kan worden door overdosering. Dit syndroom kan ook optreden tijdens ernstige verhoging van het vetgehalte in het bloed, zelfs bij de aanbevolen infusiesnelheid, in samenhang met een plotselinge verandering in de klinische toestand van de patiënt, zoals bij een nierfunctiestoornis of infectie. Het “Fat overload syndrome” wordt gekenmerkt door verhoging van het vetgehalte in het bloed, koorts, vetinfiltratie en stoornissen in verschillende organen en coma.
De symptomen zijn meestal omkeerbaar als de toediening van de vetemulsie wordt gestopt.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. Niet invriezen.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hoe ziet INTRALIPID eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
| Glazen flessen: | 100 ml, 250 ml, 500 ml en 1000 ml |
| Plastic zakken (Excel en Biofine): | 100 ml, 250 ml en 500 ml |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi Nederland BV Molenberglei 7
2627 Schelle – België RVG 02608
Fabrikant
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
SE-751 74 Uppsala
Zweden
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2012.
Laatst bijgewerkt op 03.07.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Vetemulsies. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Intralipid 20% emulsie voor infusie
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio
