Zoals elk geneesmiddel kan Ketoprofen retard PCH bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:
- zeer vaak : bij meer dan 1 op de 10 patiënten
- vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
- soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten
- zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
- zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
- niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Bloed
Zelden
Bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie) mogelijk met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn, en zweertjes in de mond (agranulocytose).
Niet bekend
Bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), bloedarmoede (anemie) door chronische bloedingen.
Gerenvooieerde versie
KETOPROFEN RETARD 100 – 200 PCH capsules met gereguleerde afgifte, hard
Afweersysteem
Zeer zelden
Stoornissen aan de bloedvaten tijdens shock door ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).
Plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem/Quicke’s oedeem).
Ernstige overgevoeligheidsreactie (soms met de dood tot gevolg) met hoge koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (syndroom van Stevens-Johnson), ernstige acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (syndroom van Lyell).
Niet bekend
Allergische reacties. Patiënten met astma, of patiënten die in het verleden last hebben gehad van allergieën dienen voorzichtig te zijn in verband met het eventueel optreden van benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen) (zie ook ademhalingsstelsel).
Psychische stoornissen
Niet bekend
Stoornissen van de gemoedstoestand, depressie.
Zenuwstelsel
Zeer zelden
Toevallen
Niet bekend
Hoofdpijn, duizeligheid.
Ogen
Niet bekend
Wazig zien, branderig gevoel in de ogen.
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Niet bekend
Oorsuizen (tinnitus).
Hart
Niet bekend
Hoge bloeddruk, onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen), versnelde hartslag (tachycardie).
Bloedvaten
Zeer zelden
Bloedvatstoornissen tijdens shock (sterke daling van bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge snelle vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).
Niet bekend
Bloedstolsel (trombose) in de bloedvaten.
Ademhalingsstelsel
Niet bekend
Astma aanval of benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen), voornamelijk in patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of andere NSAID’s, kortademigheid.
Gerenvooieerde versie
KETOPROFEN RETARD 100 – 200 PCH capsules met gereguleerde afgifte, hard
Maagdarmstelsel
Zelden
Maagdarmzweer, soms met bloeding en doorboring (perforatie) van de darm. Terugkerende (ernstige) of verergering van ontsteking van de dikke darm (colitis) of verergering van de ziekte van Crohn.
Niet bekend
Maagdarm klachten kunnen optreden, zoals gebrek aan eetlust (anorexie), verstopping (obstipatie), diarree, gestoorde spijsvertering met als verschijnsel vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), misselijkheid, braken, buikpijn, ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis), ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis), bloedverlies in de ontlasting, bloed braken.
Andere bijwerkingen, die dikwijls van voorbijgaande aard zijn: winderigheid en zuurbranden.
Bij doseringen van 200 mg/dag kan ketoprofen verborgen maagdarm bloedverlies veroorzaken: Dit kan vaker voorkomen bij hogere doseringen.
De meest ernstige bijwerkingen zijn maagdarm zweren, maagdarm bloedingen en doorboring (perforatie) in het maagdarmstelsel, welke de dood tot gevolg kunnen hebben.
Lever- en galaandoeningen
Zeer zelden
Leverontsteking (hepatitis) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).
Huid
Zeer zelden
Ernstige huidontsteking met verlies van opperhuid en haar (exfoliatieve dermatitis).
Niet bekend
Overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit), irritatie, uitslag, (plotselinge verergering van) huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria).
Nieren
Zeer zelden
Ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitieel nefritis), verstoring van de filtratie van het bloed in de nieren (nefrotisch syndroom).
Niet bekend
Plotseling (acuut) niet meer of nauwelijks werken van de nieren veroorzaakt door nierschade en/of een laag circulerend bloedvolume (hypovolemie), moeilijk of pijnlijk urineren (dysurie).
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Niet bekend
Vochtophoping (oedeem), slaperigheid, slapeloosheid, lichaamszwakte (asthenie), haaruitval (alopecia), droge mond, speekselvloed, vermoeidheid, transpiratie.
Onderzoeken
Soms
Verhoogde bloed-ureumwaarde, verhoogde creatinine waarden, aanwezigheid van eiwitten in de urine (proteïnurie), verhogingen van hoeveelheid gele stof die voornamelijk vrijkomt bij afbraak van oude rode bloedcellen (bilirubine) en verhoging van bepaalde leverenzymen.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gerenvooieerde versie
KETOPROFEN RETARD 100 – 200 PCH capsules met gereguleerde afgifte, hard