Okitask 25 mg omhuld granulaat

Illustratie van Okitask 25 mg omhuld granulaat
Stof(fen) Ketoprofen
Toelating Nederland
Producent Dompe Farmaceutici S.P.A. Via San Martino 12-12/a I - 20122 MILAAN (ITALIË)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 10.07.2022
ATC-Code M01AE03
Farmacologische groep Anti-inflammatoire en anti-reumatische producten, niet-steroïden

Vergunninghouder

Dompe Farmaceutici S.P.A. Via San Martino 12-12/a I - 20122 MILAAN (ITALIË)

Brochure

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • U heeft astma of in het verleden allergische reacties (overgevoeligheid) gekregen bij gebruik van ketoprofen of een andere niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID; bijv. acetylsalicylzuur, ibuprofen).
  • U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap (vanaf week 29). Zie ‘Zwangerschap en borstvoeding’ in rubriek 2.
  • U heeft een ernstige hartziekte waarbij uw hart niet zo goed werkt als zou moeten.
  • U heeft last of heeft last gehad van darmproblemen zoals:
  • actieve zweer van de twaalfvingerige darm (peptische zweer)
  • maagzweren of zweren in het darmkanaal
  • darmbloeding

Okitask 25 mg omhuld granulaat

RVG 118238

    • gaatje (perforatie) in de maag of slokdarm (gastro-intestinale perforatie)
    • pijnlijke of verstoorde spijsvertering, met verschijnselen als misselijkheid, braken, zuurbranden, opgeblazen gevoel en onaangenaam gevoel in de maag (chronische dyspepsie)
    • ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis),
  • Uw aantal bloedcellen is laag (leukocytopenie of trombocytopenie), of u heeft een actieve bloeding of u heeft een neiging tot bloeden door gebruik van geneesmiddelen die het optreden van bloedstolsels helpen voorkomen (anticoagulantia, ook wel antistollingsmiddelen of bloedverdunners genaamd).
  • U heeft ernstige nier- of leverproblemen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Als u enig teken opmerkt van huiduitslag, een rode en pijnlijke huid rond lichaamsopeningen (slijmvliezen) of allergische reacties na het innemen van Okitask, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en vertel het onmiddellijk aan uw arts.

Als u enig tekenen opmerkt van een bloeding in de maag of het darmkanaal (bijvoorbeeld. helderrode ontlasting, zwarte teerachtige ontlasting, braken van bloed of van donkere deeltjes die lijken op koffiedik), stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en vertel het onmiddellijk aan uw arts.

Als u enig teken opmerkt van zweervorming (ulceratie) of perforatie (verschijnselen zijn onder meer: hevige maagpijn, koude rillingen, misselijkheid, braken, zuurbranden) na inname van Okitask, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en vertel het onmiddellijk aan uw arts.

Ouderen kunnen vaker last hebben van bijwerkingen van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s) , met name van bijwerkingen op het maag en darmkanaal, die dodelijk kunnen zijn. Als u een oudere patiënt bent, moet u voorzichtig zijn met het gebruik van dit product.

Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste dosis zo kort mogelijk te gebruiken als nodig is om verschijnselen te verlichten.

Ontstekingsremmers/pijnstillers als ketoprofen kunnen samen gaan met een licht verhoogde kans op een hartaanval of beroerte, in het bijzonder wanneer ze in hoge doses en gedurende langere tijd worden gebruikt. Overschrijdt de aanbevolen dosis en behandelingsduur niet..

Gebruik Okitask niet samen met andere geneesmiddelen die ontstekingsremmers bevatten (bijvoorbeeld. ibuprofen, acetylsalicylzuur, celecoxib).

Stop met het gebruik van dit geneesmiddel als u problemen krijgt met uw ogen, zoals wazig zien.

Als Okitask wordt gebruikt voor de behandeling van verschijnselen als koorts, kan dit een andere, ernstiger aandoening maskeren. Als uw symptomen aanhouden, neem dan contact op met uw arts.

Door te lang pijnstillers in te nemen om hoofdpijn tegen te gaan, kan hoofdpijn juist erger worden.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

  • als u zwanger bent of wilt worden, of als u borstvoeding geeft (zie ‘Zwangerschap en borstvoeding’ in rubriek 2’);
  • als bij u sprake is van vocht vasthouden en zwelling;
  • als u een hoge bloeddruk heeft, een verzwakt hart, een aandoening van de slagaders en/of problemen met de bloedvaten naar de hersenen;

Okitask 25 mg omhuld granulaat

RVG 118238

  • als bij u sprake is van een aandoening die fenylketonurie heet, waarbij uw lichaam de stof fenylalanine niet kan afbreken;
  • als u lijdt aan een leveraandoening;
  • als u lijdt aan een nieraandoening;
  • als bij u sprake is van allergieën (bijvoorbeeld. hooikoorts);
  • als u lijdt aan chronische obstructieve longziekte (COPD);
  • als u lijdt aan een zeldzame bloedziekte die wordt gekenmerkt door een veranderde werking van een van de leverenzymen (hepatisch porfyrie) omdat dit geneesmiddel een aanval kan uitlokken.
  • als u een infectie heeft – zie rubriek “Infecties” hieronder.

Infecties

Okitask kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat Okitask de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef Okitask niet aan kinderen jonger dan 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Okitask nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen of voor kruidengeneesmiddelen.

Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende middelen gebruikt:

  • geneesmiddelen om de doorstroming van het bloed te verbeteren zoals antistollingsmiddelen (bloedverdunners als acetylsalicylzuur, warfarine, heparine, ticlopidine, dabigatran of clopidogrel), trombolytica (middelen die bloedstolsels oplossen als reteplase, streptokinase), pentoxyfylline, prasugrel, coumarinen;
  • bepaalde antibiotica (bijvoorbeeld. chinolonen, sulfonamiden);
  • geneesmiddelen die worden gebruikt na een orgaantransplantatie om afstoting te helpen voorkomen (bijvoorbeeld. ciclosporine, tacrolimus);
  • geneesmiddelen gebruikt bij sommige vormen van geestesziekte en depressie (bijv. lithium, venlafaxine en selectieve serotonineheropnameremmers [SSRI’s]);
  • andere niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s) (bijvoorbeeld. acetylsalicylzuur, ibuprofen) of paracetamol;
  • vochtafdrijvende middelen (plastabletten) zoals bendroflumethiazide;
  • glucocorticosteroïden (steroïden zoals hydrocortison of prednisolon);
  • antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-infecties (bijvoorbeeld. ritonavir, zidovudine);
  • geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk (bijvoorbeeld. ramipril, captopril, enalapril, losartan, irbesartan);
  • spierontspanners zoals baclofen;
  • geneesmiddelen voor de behandeling van onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen) en voor het reguleren van uw hartslag (bijvoorbeeld. digoxine, digitoxine);
  • geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (bijvoorbeeld. gliclazide);
  • geneesmiddelen voor de behandeling van kanker (bijvoorbeeld. erlotinib, pemetrexed, methotrexaat);
  • geneesmiddelen voor de behandeling van jicht (bijvoorbeeld. probenecide);

Okitask 25 mg omhuld granulaat

RVG 118238

  • difenylhydantoïne – een geneesmiddel tegen epilepsie;
  • pentoxifylline – een geneesmiddel voor de behandeling van spierpijn;
  • penicillamine – een geneesmiddel voor de behandeling van een chronische aandoening met ontstekingen van gewrichten, spieren, pezen of aanhechtingsbanden (reumatoïde artritis).

Waarop moet u letten met alcohol?

Alcohol kan irritatie van keel, maag en darm veroorzaken. Daarom is er een verhoogd risico van bloeding en ulceratie (zweervorming). Dit risico is verhoogd wanneer tegelijk NSAID’s worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Neem dit geneesmiddel niet in als u in uw laatste trimester van uw zwangerschap bent. Als voorzorg wordt geadviseerd dit geneesmiddel te mijden in de eerste 28 weken (1e en 2e trimester) van de zwangerschap.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u zich na het innemen van Okitask slaperig of duizelig voelt, wazig ziet of stuipen (convulsies) heeft, neem dan niet deel aan het verkeer, gebruik geen machines en doe niets waarbij u zeer waakzaam moet zijn (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).

Okitask bevat aspartaam (E951)

Dit middel bevat 0,35 mg aspartaam in elke sachet.

Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.

Okitask bevat glucose en sacharose

Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het innemen van Okitask en neem onmiddellijk contact op met een arts voor advies als u tijdens de behandeling met Okitasklast krijgt van:

  • tekenen van een darmbloeding zoals: helderrode ontlasting, zwarte teerachtige ontlasting, braken van bloed of van donkere deeltjes die lijken op koffiedik;
  • tekenen van huiduitslag, ernstige huidreacties en blaarvorming van huid, mond en ogen;
  • tekenen van een ernstige allergische reactie zoals:
    • ademhalingsproblemen of onverklaarde piepende ademhaling,
    • duizeligheid of snellere hartslag
    • zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong;
  • verergering van de ziekte van Crohn en colitis (een chronische ontstekingsziekte van de darm met verschijnselen van buikpijn, diarree, koorts en gewichtsverlies).

Informeer uw arts als u last krijgt van:

  • koorts, keelpijn, mondzweren, hoofdpijn, braken, onverklaarde bloeding en bloeduitstorting, hevige uitputting
  • maag- en darmproblemen, maag- of buikpijn, obstipatie, diarree, winderigheid of als u misselijk bent, pijn op de borst heeft of een snelle onregelmatige hartslag
  • lever- en nierproblemen heeft die gepaard gaan met zwelling van armen en benen.

Bijwerkingen van Okitask kunnen onder meer de volgende zijn:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• slechte spijsvertering (dyspepsie), misselijkheid, buikpijn, braken

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

hoofdpijn, duizeligheid, sufheid

Okitask 25 mg omhuld granulaat

RVG 118238

  • verstopping (obstipatie), diarree, winderigheid, ontsteking van het maagslijmvlies (binnenste bekledende laag van de maag)
  • zwelling door de ophoping van vocht
  • jeuk en huiduitslag
  • vermoeidheid

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • verandering in aantallen bloedcellen en bloedplaatjes
  • allergische reacties (anafylaxie)
  • stoornis van de klieren die zich op de nieren bevinden (bijnieren)
  • hoge bloeddruk, rood worden (vaatverwijding)
  • hartfalen
  • nierfalen, nierontsteking, abnormale testresultaten van nieronderzoek
  • colitis
  • verergering van maagdarmaandoeningen
  • donkere of zwarte ontlasting
  • braken van bloed
  • verstopte neus of loopneus (rinitis)
  • opgezette keel
  • zwelling van de diepe lagen van de huid, veroorzaakt door te veel vocht (bijv. gezicht, handen)
  • ademhalingsproblemen (dyspneu)
  • hoofdpijn
  • ademnood door vernauwing van de luchtwegen
  • ongecontroleerde samentrekkingen van de spieren (convulsie)
  • gevoeligheid voor zonlicht of UV-lampen
  • smaakstoornissen
  • stemmingswisselingen
  • veranderingen in het gedrag
  • haaruitval
  • jeukende huiduitslag
  • bloeding van maag en/of darm; verschijnselen zijn onder meer hevige maagpijn, koude rillingen, misselijkheid, braken van bloed of van donkere deeltjes die lijken op koffiedik, zuurbranden, helderrode of zwarte teerachtige ontlasting.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.* Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Okitask 25 mg omhuld granulaat

RVG 118238

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is ketoprofen . Elk sachet bevat 25 mg ketoprofen (als ketoprofen lysine).
  • De andere stoffen in dit middel zijn: povidon (E1201), colloïdaal silicium watervrij (E551), hypromellose (E464), basisch gebutyleerd methacrylaatcopolymeer, natriumlaurylsulfaat (E487), stearinezuur (E570), magnesiumstearaat (E572), aspartaam (E951), mannitol (E421), xylitol (E967), talk (E553B), natuurlijk limoenaroma, natuurlijk citroenaroma, natuurlijk muntaroma, maltodextrine, sacharose, glucose, maïszetmeel, gebutyleerd hydroxyanisol, Arabische gom.

Hoe ziet Okitask eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Okitask omhuld granulaat is wit tot ivoorwit en is verpakt in sachets.

Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 8, 10, 15, 16 of 20 sachets. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Dompe Farmaceutici S.p.A

Via San Martino 12

Milano

MI 20122

Italië

Fabrikant

Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile

67100 L’Aquila Italië

Dit middel is in het register ingeschreven onder RVG nummer 118238

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Bulgarije Okitask 25 mg granules
Kroatië Okitask 25 mg obložene granule u vrećici
Frankrijk Okitask 25 mg granules enrobes en sachet
Finland Okitask 25 mg rakeet
Hongarije Okitask 25 mg granulátum

Okitask 25 mg omhuld granulaat

RVG 118238

Griekenland Okitask 25 mg kόκκοι σε φακελάκι
Letland Okitask 25 mg apvalkotās granulas paciņā
Litouwen Okitask 25 mg plėvele dengtos tabletės
Nederland Okitask 25 mg omhuld granulaat
Polen Okitask 25 mg, granulat powlekany
Portugal Okiact 25 mg granulado revestido em saqueta
Roemenië Okitask 25 mg granule drajefiate în plic
Slovenië Okitask 25mg zrnca v vrečici
Spanje Okidol 25 mg granulado

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.

Okitask 25 mg omhuld granulaat

RVG 118238

Advertentie

Laatst bijgewerkt: 14.10.2022

Bron: Okitask 25 mg omhuld granulaat - Bijsluiter

Stof(fen) Ketoprofen
Toelating Nederland
Producent Dompe Farmaceutici S.P.A. Via San Martino 12-12/a I - 20122 MILAAN (ITALIË)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 10.07.2022
ATC-Code M01AE03
Farmacologische groep Anti-inflammatoire en anti-reumatische producten, niet-steroïden

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.