Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Bij de toediening van Lamzede kunnen er overgevoeligheidsreacties optreden. Deze reacties verschijnen meestal tijdens of kort na de infusie en kunnen zichtbaar worden door verschillende klachten, zoals plaatselijke of verspreide huidreacties, maag-darmklachten, of zwelling van de keel, het gezicht, de lippen of de tong (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”). Indien de
overgevoeligheidsreactie ernstig is, wordt aanbevolen onmiddellijk te stoppen met Lamzede en moeten de huidige medische standaarden voor een spoedbehandeling worden gevolgd. Minder ernstige overgevoeligheidsreacties kunnen worden behandeld door tijdelijke onderbreking van de infusie of door de infusiesnelheid te verlagen; toediening van geneesmiddelen om de allergie te behandelen, kan worden overwogen door de arts.
Als u met Lamzede wordt behandeld, kunt u een bijwerking krijgen tijdens of onmiddellijk na het
druppelinfuus (de infusie) waarmee u het geneesmiddel krijgt (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”). Dit wordt een infusiegerelateerde reactie genoemd en deze kan soms ernstig zijn.
-
Uw arts kan besluiten om u gedurende één uur of langer na de infusie onder toezicht te houden in verband met de infusiegerelateerde reacties.
-
Infusiegerelateerde reacties zijn onder andere duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, een lage bloeddruk, vermoeidheid en koorts. Krijgt u een infusiegerelateerde reactie? Vertel dat dan onmiddellijk uw arts.
-
Als u een infusiegerelateerde reactie krijgt, kunt u aanvullende geneesmiddelen krijgen om toekomstige reacties te behandelen of te helpen voorkomen. Deze geneesmiddelen kunnen onder andere geneesmiddelen zijn ter behandeling van allergieën (antihistaminica), geneesmiddelen ter behandeling van koorts (koortswerende middelen) en geneesmiddelen om ontsteking tegen te gaan (corticosteroïden).
-
Als de infusiegerelateerde reactie ernstig is, stopt de arts onmiddellijk met infusie en krijgt u meteen een passende medische behandeling.
-
Als de infusiegerelateerde reacties ernstig zijn en/of als het effect van dit geneesmiddel afneemt, voert de arts een bloedonderzoek uit om te controleren op antistoffen die het resultaat van uw behandeling zouden kunnen beïnvloeden.
-
Meestal kunt u Lamzede nog steeds krijgen, zelfs als u een infusiegerelateerde reactie krijgt.
Antistoffen kunnen een rol spelen in de overgevoeligheids- en infusiegerelateerde reacties die zijn waargenomen bij het gebruik van Lamzede. Hoewel 24% van de patiënten antistoffen tegen Lamzede ontwikkelde tijdens de klinische ontwikkeling van het middel, is er geen duidelijk verband gevonden tussen de hoeveelheden antistoffen en een vermindering van de werkzaamheid of het optreden van overgevoeligheidsreacties.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lamzede nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts zegt dat het duidelijk noodzakelijk is. Uw arts zal dit met u bespreken.
Het is niet bekend of velmanase-alfa overgaat in de moedermelk. Lamzede kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt aangezien velmanase-alfa niet wordt opgenomen door een kind dat borstvoeding krijgt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lamzede heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lamzede bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
