LIVTENCITY 200 mg filmomhulde tabletten

LIVTENCITY 200 mg filmomhulde tabletten
Werkzame stof(fen)Maribavir
ToelatingslandEU
VergunninghouderTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Toelatingsdatum09.11.2022
ATC-codeJ05AX10
AfgiftemodusVerstrekking door een (openbare) apotheek
VoorschriftstatusGeneesmiddelen voor eenmalige verstrekking op medisch recept
Farmacologische groepenDirect werkende antivirale middelen

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • U gebruikt een van deze geneesmiddelen:

o ganciclovir (gebruikt om CMV-infectie te behandelen)

o valganciclovir (gebruikt om CMV-infectie te behandelen)

U mag LIVTENCITY niet gebruiken indien een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u LIVTENCITY inneemt.

31

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u reeds wordt behandeld met ciclosporine, tacrolimus, sirolimus of everolimus (anti-afstotingsgeneesmiddelen). Er kunnen aanvullende bloedonderzoeken noodzakelijk zijn om de concentraties van deze geneesmiddelen in uw bloed te meten. Hoge concentraties van deze geneesmiddelen kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

LIVTENCITY mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar. Dit is omdat LIVTENCITY niet is getest bij deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast LIVTENCITY nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is omdat LIVTENCITY de manier kan beïnvloeden waarop andere geneesmiddelen werken en omdat andere geneesmiddelen kunnen beïnvloeden hoe LIVTENCITY werkt. Uw arts of apotheker kan u vertellen of het veilig is om LIVTENCITY met andere geneesmiddelen te gebruiken.

Sommige geneesmiddelen mogen niet in combinatie met LIVTENCITY worden gebruikt. Bekijk de lijst onder 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.

Vertel het uw arts ook als u een of meerdere van de volgende geneesmiddelen gebruikt. Dit is omdat uw arts mogelijk uw geneesmiddelen moet veranderen of de dosis van uw geneesmiddelen moet aanpassen:

  • rifabutine, rifampicine – voor tuberculose (tbc) of aanverwante infecties
  • sint-janskruid (Hypericum perforatum) – een kruidengeneesmiddel voor depressie en slaapproblemen
  • statinen, zoals atorvastatine, fluvastatine, rosuvastatine, simvastatine, pravastatine, pitavastatine – voor een hoge cholesterolwaarde
  • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne – meestal gebruikt voor epileptische aanvallen (epilepsie)
  • efavirenz, etravirine, nevirapine – om hiv-infectie te behandelen
  • antacida (orale suspensie met aluminium- en magnesiumhydroxide) –gebruikt bij brandend maagzuur of als het verteren van eten in uw lichaam niet goed gaat wegens een te grote hoeveelheid maagzuur
  • famotidine – geneesmiddel gebruikt bij brandend maagzuur of als het verteren van eten in uw lichaam niet goed gaat wegens een te grote hoeveelheid maagzuur
  • digoxine – geneesmiddel tegen hartproblemen
  • claritromycine – geneesmiddel tegen ontstekingen door een bacterie (antibiotica)
  • ketoconazol en voriconazol – tegen schimmelinfecties
  • diltiazem – geneesmiddel tegen hartproblemen
  • dextromethorfan – geneesmiddel tegen hoesten
  • warfarine – bloedverdunner (anticoagulans)
  • orale contraceptieve steroïden – voorbehoedsmiddelen
  • midazolam – kalmeringsmiddel

U kunt uw arts, apotheker of verpleegkundige om een lijst met geneesmiddelen vragen die een wisselwerking met LIVTENCITY kunnen hebben.

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. LIVTENCITY wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Dit komt doordat LIVTENCITY niet is onderzocht voor zwangerschap en het niet bekend is of LIVTENCITY uw baby schade kan toebrengen terwijl u zwanger bent.

32

Borstvoeding

Geeft u borstvoeding of wilt u borstvoeding gaan geven? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Borstvoeding wordt niet aanbevolen terwijl u LIVTENCITY gebruikt. Dit komt doordat het niet bekend is of LIVTENCITY in uw moedermelk terecht kan komen en of dit invloed zou hebben op uw baby.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

LIVTENCITY heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.

LIVTENCITY bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen ervaart:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

  • verandering in hoe dingen smaken
  • misselijkheid
  • diarree
  • overgeven
  • vermoeidheid

33

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

  • verhoogde concentraties in uw bloed van geneesmiddelen die gebruikt worden om de afstoting van transplantaten tegen te gaan
  • buikpijn
  • verlies van eetlust
  • hoofdpijn
  • gewichtsverlies

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en op het etiket op de fles na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30°C.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is maribavir. Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg maribavir

De overige stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn: -Tabletkern:

Microkristallijne cellulose (E460(i)), natriumzetmeelglycolaat (zie rubriek 2), magnesiumstearaat (E470b)

-Filmomhulling:

Polyvinylalcohol (E1203), macrogol (d.w.z. polyethyleenglycol) (E1521), titaniumdioxide (E171), talk (E553b), briljantblauw FCF aluminium lak (EU) (E133)

Hoe ziet LIVTENCITY eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

LIVTENCITY 200 mg filmomhulde tabletten zijn blauw, ovaalvormig en gebold, bedrukt met 'SHP' op de ene zijde en '620' op de andere zijde.

De tabletten zijn verpakt in flessen van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) met een kindveilige dop, die ofwel 28, 56 of 112 (2 flessen van 56) filmomhulde tabletten bevatten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

34

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower Dublin 2

D02 HW68 Ierland

Fabrikant

Takeda Ireland Limited

Bray Business Park

Kilruddery

Co. Wicklow

Ierland

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Takeda Belgium NV Takeda, UAB
Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
България Luxembourg/Luxemburg
Такеда България ЕООД Takeda Belgium NV
Тел.: +359 2 958 27 36 Tél/Tel: +32 2 464 06 11
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
Česká republika Magyarország
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft.
Tel: + 420 234 722 722 Tel.: +36 1 270 7030
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
Danmark Malta
Takeda Pharma A/S Τakeda HELLAS S.A.
Tlf: +45 46 77 10 10 Tel: +30 210 6387800
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
Deutschland Nederland
Takeda GmbH Takeda Nederland B.V.
Tel: +49 (0)800 825 3325 Tel: +31 20 203 5492
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
Eesti Norge
Takeda Pharma AS Takeda AS
Tel: +372 6177 669 Tlf: +47 800 800 30
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

35

Ελλάδα Österreich
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tηλ: +30 210 6387800 Tel: +43 (0) 800-20 80 50
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
España Polska
Takeda Farmacéutica España S.A. Takeda Pharma Sp. z o.o.
Tel: +34 917 90 42 22 Tel.: +48223062447
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
France Portugal
Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tél: + 33 1 40 67 33 00 Tel: + 351 21 120 1457
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
Hrvatska România
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +385 1 377 88 96 Tel: +40 21 335 03 91
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
Ireland Slovenija
Takeda Products Ireland Ltd Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: 1800 937 970 Tel: + 386 (0) 59 082 480
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 (2) 20 602 600
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
Italia Suomi/Finland
Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy
Tel: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
Κύπρος Sverige
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma AB
Τηλ.: +30 210 6387800 Tel: 020 795 079
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Takeda Latvia SIA Takeda UK Ltd
Tel: +371 67840082 Tel: +44 (0) 2830 640 902
medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in  
Andere informatiebronnen  

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.

36

Laatst bijgewerkt op 14.07.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Maribavir. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor LIVTENCITY 200 mg filmomhulde tabletten

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio