Ofloxacine Eberth 3 mg/ml oogdruppels, oplossing

Ofloxacine Eberth is een oogdruppel voor de behandeling van uitwendige infecties van het oog zoals:

• conjunctivitis (ontsteking van het bindvlies)
• keratitis (ontsteking van het hoornvlies)

Ofloxacine behoort tot een groep geneesmiddelen die 4-chinolon antibiotica worden genoemd.

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt

• als u zich overmatig blootstelt aan zonlicht of ultraviolet licht (bv hoogtezon, s olarium, enz.) tijdens de behandeling met Ofloxacine Eberth. Beide moeten worden vermeden vanwege een mogelijke gevoeligheid voor licht.
• als u gevoelig bent voor andere antibiotica van het chinolontype.
• als u zachte contactlenzen draagt. Tijdens het gebruik van Ofloxacine Eberth oogdruppels, oplossing, mogen geen contactlenzen worden gedragen (zie rubriek "Ofloxacine Eberth bevat benzalkoniumchloride").

Dit product moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een beschadiging of verzwering van het oppervlak van het oog.

Net als bij andere antibiotica kan ook een toename van niet-gevoelige ziekteverwekkende organismen optreden bij langdurige behandeling met Ofloxacine Eberth. Indien een dergelijke infectie optreedt tijdens de behandeling zal uw arts passende maatregelen nemen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Er is beperkte ervaring met het gebruik van ofloxacine oogdruppels bij kinderen. Neem contact op met uw arts voordat u start met het gebruik van dit middel bij kinderen.

Gebruikt u naast Ofloxacine Eberth nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u andere oogdruppels/oogzalven gebruikt naast Ofloxacine Eberth, moet u een tussenpoos van ongeveer 15 minuten aanhouden tussen het inbrengen van die geneesmiddelen in het oog. Oogzalven moet altijd als laatste worden ingebracht.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal u adviseren of u dit geneesmiddel kunt gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het inbrengen van Ofloxacine Eberth kan leiden tot wazig zien. Deze verschijnselen kunnen een paar minuten duren. Gebruik in deze tijd geen machines, werk niet zonder houvast en rijd geen auto.

Ofloxacine Eberth bevat benzalkoniumchloride

Benzalkoniumchloride kan oogirritatie veroorzaken en het is bekend dat het zachte contactlenzen kan verkleuren. Vermijd contact met zachte contactlenzen.

Het gebruik van contactlenzen wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling van een ooginfectie.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering voor alle leeftijden is:

Druppel van Ofloxacine Eberth 1 druppel in de binnenzijde van het onderste ooglid van het (de) aangedane oog (ogen):

• elke 2 tot 4 uur gedurende de eerste twee dagen
• en daarna 4 maal daags

Raadpleeg uw arts in het geval uw ooginfectie erger wordt of niet verbetert binnen een paar dagen.

Duur van de behandeling

Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 14 dagen.

Er zijn tot nu toe geen gevallen van overdosering gemeld.

Als bijwerkingen op andere plaatsen van het lichaam dan het oog optreden na verkeerd gebruik of na een toevallige overdosis moeten deze systemisch worden behandeld. Neem contact op met uw arts in dit geval.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Breng de vergeten dosis in zodra u er aan denkt. Daarna gaat u met dezelfde hoeveelheid en in dezelfde interval/ritme door zoals hierboven vermeld, of zoals voorgeschreven door uw arts.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als er een allergische reactie (inclusief oogallergie) optreedt moet u stoppen met het gebruik van de oogdruppels en onmiddellijk contact opnemen met uw arts. De frequentie van deze bijwerking is niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).

Het is bekend dat de volgende andere bijwerkingen kunnen optreden:

Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen):

• Oogirritatie
• Ongemakkelijk gevoel in het oog

Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

• Duizeligheid
• Oogontsteking
• Wazig zien
• Gevoeligheid voor licht
• Zwelling van de ogen, het gezicht of rond de ogen
• Gevoel dat er iets in het oog zit
• Traanvorming
• Droog oog
• Oogpijn
• Jeukend oog of oogleden
• Rode ogen
• Misselijkheid

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na eerste opening van de verpakking mag u de oogdruppeloplossing niet langer dan 4 weken gebruiken.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.

• De werkzame stof in dit middel is ofloxacine. 1 ml oplossing bevat 3 mg ofloxacine.
• De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, natriumchloride, zoutzuur en natriumhydroxide oplossing (voor pH-aanpassing), water voor injecties.

Ofloxacine Eberth oogdruppels, oplossing is een heldere, enigszins groengele oplossing.

Verpakkingen met 1 container met druppelpipet met 5 ml oplossing en met 3 containers met druppelpipet met 5 ml oplossing zijn verkrijgbaar. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

In het register ingeschreven onder nummer

RVG 109911

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Am Bahnhof 2 92289 Ursensollen Duitsland

Fabrikant

Pharma Stulln GmbH Werksstrasse 3 92551 Stulln Duitsland

Tel: 0049 (0)9435-3008-0 Fax: 0049 (0)9435-3008-99 E-mail: info@pharmastulln.de

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2012.