Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Tekenen van een allergische reactie zijn onder andere: huiduitslag, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, gezicht, keel of tong.
-
U heeft eerder een allergische reactie gehad op een ander antibioticum van dezelfde soort (fluorchinolon), bijvoorbeeld ciprofloxacine of norfloxacine.
-
U lijdt aan epilepsie of u loopt een risico op toevallen.
-
U heeft een voorgeschiedenis van ontstekingen en zwellingen van de pezen (tendinitis) wat effect kan hebben op gebieden zoals de pols of de achilles pees na een behandeling met antibacteriële chinolonen zoals ciprofloxacine, norfloxacine of nadifloxacine.
-
U of een familielid van u lijdt aan een erfelijke ziekte waarbij de rode bloedcellen zijn aangetast bekend als “glucose-6-fosfaat-dehydrogenasedeficiëntie”.
-
U bent zwanger, denkt zwanger te zijn of wilt zwanger worden.
-
U geeft borstvoeding.
-
U bent jonger dan 18 jaar, of nog steeds in de groeifase.
| BIJSLUITER
|
|
| Ofloxacine Mylan 200 mg & 400 mg, filmomhulde tabletten
|
|
| Versie: september 2022
|
RVG 27753-4
|
Neem dit geneesmiddel niet wanneer één van de bovenstaande dingen op u van toepassing is. Neem contact op met uw arts of apotheker wanneer u twijfelt voordat u Ofloxacine Mylan gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorchinolon gebruikte, mag u geen fluorchinolonen/ chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief dit middel. Vertel dit zo snel als mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.
Vertel uw arts of apotheker voordat u Ofloxacine Mylan gebruikt indien één van het onderstaande bij u van toepassing is:
-
als bij u een vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta aneurysma of perifeer aneurysma van een groot bloedvat) is vastgesteld;
-
als u een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad;
-
als bij u lekkende hartkleppen (hartklepregurgitatie) zijn vastgesteld;
-
als u een familiaire voorgeschiedenis van aorta aneurysma of aortadissectie of aangeboren hartklepziekte, of andere risicofactoren of gerelateerde aandoeningen heeft (bijvoorbeeld bindweefselaandoeningen zoals Marfansyndroom, of Ehlers-Danlossyndroom, syndroom van Turner, Sjögren-syndroom [een auto-immuunziekte met ontstekingen], of vasculaire aandoeningen zoals Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hoge bloeddruk, of bekende atherosclerose, reumatoïde artritis [een aandoening van de gewrichten] of endocarditis [een infectie van het hart]);
-
u heeft of heeft eerder last gehad van een geestesziekte;
-
u heeft problemen met uw lever of nieren;
-
u heeft een ziekte aan het hart of problemen met uw hartslag;
-
u werd geboren met of heeft een familiegeschiedenis met verlengd QT interval (gezien op ECG, elektrische opname van het hart);
-
u heeft een zout disbalans in het bloed (voornamelijk een laag niveau van kalium of magnesium in het bloed);
-
u heeft een erg langzaam hartritme (dit heet bradycardie);
-
u heeft een zwak hart (hartfalen);
-
u heeft een geschiedenis van hartaanvallen (hartinfarct);
-
u ben vrouw of een oudere;
-
u gebruikt andere medicijnen die leiden tot abnormale ECG veranderingen (zie de rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’);
-
u lijdt aan een ziekte van het zenuwstelsel, met de naam myasthenia gravis (spierzwakte);
-
u heeft suikerziekte of heeft last van een te laag bloedsuikergehalte.
Tijdens de behandeling
Gedurende de behandeling met dit geneesmiddel:
Wanneer uw zicht verminderd is of wanneer uw ogen op een andere manier aangedaan raken, neem dan onmiddellijk contact op met een oogspecialist.
Wanneer u:
-
een ernstige huiduitslag of allergische reactie ervaart;
-
erge diarree krijgt, (mogelijk met bloed) met maagpijn en koorts, of
-
pijn, gevoeligheid, of beperking in de beweging van uw pezen ervaart of
-
gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten ervaart
-
zelfmoordgedachtes heeft of zelfbeschadigend gedrag
-
merkt dat de hoeveelheid suiker in uw bloed verandert
stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
| BIJSLUITER
|
|
| Ofloxacine Mylan 200 mg & 400 mg, filmomhulde tabletten
|
|
| Versie: september 2022
|
RVG 27753-4
|
In zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen. U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft
ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden.
Ga onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp als u plotselinge, ernstige pijn in uw buik, borstkas of rug voelt. Dit kunnen symptomen van aorta-aneurysma en aortadissectie zijn. Het risico kan verhoogd zijn als u wordt behandeld met systemische corticosteroïden.
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van kortademigheid, vooral wanneer u plat in bed gaat liggen, of als u merkt dat uw enkels, voeten of buik gezwollen zijn, of bij het nieuw ontstaan van hartkloppingen (gevoel van snelle of onregelmatige hartslag).
Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met dit middel is gestopt. Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van dit middel. Neem ook direct contact op met uw arts en geef de pijnlijke plek rust. Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of handen en armen. Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van dit middel. Neem ook direct contact op met uw arts om te voorkomen dat er een mogelijk blijvende aandoening ontstaat.
Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen
Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder dit middel, zijn in verband gebracht met zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn. Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie, geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen.
Als u na gebruik van dit middel een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling. U en uw arts beslissen dan samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
Neem contact op met uw arts of apotheker wanneer u twijfelt of dit op u van toepassing is, voordat u Ofloxacine Mylan gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ofloxacine Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
U moet uw arts vertellen wanneer u geneesmiddelen gebruikt die het hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen van de groep anti-aritmica (zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische antidepressiva (zoals clomipramine, amitriptyline), bepaalde antibiotica (van de groep macroliden, zoals erytromycine, claritromycine, azitromycine), bepaalde antipsychotica gebruikt bij de behandeling van psychische gezondheidsproblemen zoals schizofrenie en bipolaire stoornis.
Vertel uw arts wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
geneesmiddelen of voedingssupplementen die ijzer bevatten (tegen bloedarmoede) of zink;
-
sucralfaat, gebruikt bij maagzweren;
-
tabletten of bepaalde middelen tegen brandend maagzuur (antacida) die magnesium of aluminium bevatten;
| BIJSLUITER
|
|
| Ofloxacine Mylan 200 mg & 400 mg, filmomhulde tabletten
|
|
| Versie: september 2022
|
RVG 27753-4
|
• corticosteroïden, voor de behandeling van ontsteking en zwelling of een overactief afweersysteem. Dit kan het risico op het krijgen van een peesruptuur vergroten.
Dit geneesmiddel mag niet worden ingenomen binnen twee uur na inname van ijzer- of zinktabletten, antacida of sucralfaat, aangezien deze geneesmiddelen de werking van ofloxacine kunnen verminderen.
Als u urinetesten voor porfyrine (een kleurstof in het bloed), of voor opiaten (sterke pijnstillers) moet ondergaan, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger of geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Ofloxacine Mylan niet wanneer u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of wanneer u probeert
zwanger te worden. Wanneer u zwanger wordt tijdens het gebruik van ofloxacine, stop met het gebruik van de tabletten en neem direct contact op met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tijdens het gebruik van Ofloxacine Mylan kunt u zich slaperig of duizelig voelen of het kan uw zicht beïnvloeden. Rijd niet en bedien geen machines, totdat u weet wat voor effect dit geneesmiddel op u heeft. Het gebruik van alcohol kan deze symptomen verergeren.
Ofloxacine Mylan bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
