Wat bevat Piperacilline/Tazobactam Aurobindo
De werkzame bestanddelen zijn piperacilline en tazobactam.
Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g:
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout), overeenkomend met 2 g piperacilline, en tazobactam (als natriumzout), overeenkomend met 0,25 g tazobactam.
Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g:
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout), overeenkomend met 4 g piperacilline, en tazobactam (als natriumzout), overeenkomend met 0,5 g tazobactam.
Er zijn geen andere bestanddelen.
Hoe ziet Piperacilline/Tazobactam Aurobindo er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot gebroken wit poeder.
Piperacilline/Tazobactam Aurobindo wordt geleverd in verpakkingen van 1 of 12 injectieflacons in een doos met bijsluiter.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V. Molenvliet 103
3335 LH Zwijndrecht Nederland
Fabrikant
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park West End Road
South Ruislip HA4 6QD Verenigd Koninkrijk
of
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
In het register ingeschreven onder:
Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie RVG 102348
Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie RVG 102350
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2012
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 2 g/ 0,25 g Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 4 g/ 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Dit is een fragment uit de Samenvatting van de Productkenmerken (SPC), ter ondersteuning van de toediening van Piperacilline/Tazobactam Aurobindo. Bij het bepalen van de geschiktheid van een geneesmiddel voor een bepaalde patiënt, dient de voorschrijver op de hoogte te zijn van de SPC.
Voor langzame intraveneuze infusie.
Gevallen van onverenigbaarheid met oplosmiddelen en andere geneesmiddelen
- RINGER-LACTAAT (HARTMANN-OPLOSSING) IS NIET VERENIGBAAR MET PIPERACILLINE/TAZOBACTAM AUROBINDO.
- INDIEN PIPERACILLINE/TAZOBACTAM AUROBINDO GELIJKTIJDIG MET EEN ANDER ANTIBIOTICUM [BIJV. AMINOGLYCOSIDEN] WORDT GEBRUIKT, MOETEN BEIDE MIDDELEN AFZONDERLIJK WORDEN TOEGEDIEND. HET IN VITRO MENGEN VAN PIPERACILLINE/TAZOBACTAM AUROBINDO MET EEN AMINOGLYCOSIDE KAN HET AMINOGLYCOSIDE INACTIEF MAKEN.
- PIPERACILLINE/TAZOBACTAM AUROBINDO MAG NIET WORDEN GEMENGD MET ANDERE GENEESMIDDELEN IN EEN INJECTIESPUIT OF INFUUSFLES, OMDAT DE VERENIGBAARHEID NIET IS VASTGESTELD.
- VANWEGE CHEMISCHE INSTABILITEIT MAG PIPERACILLINE/TAZOBACTAM AUROBINDO NIET WORDEN GEBRUIKT IN OPLOSSINGEN DIE NATRIUMBICARBONAAT BEVATTEN.
- PIPERACILLINE/TAZOBACTAM AUROBINDO MAG NIET WORDEN TOEGEVOEGD AAN BLOEDPRODUCTEN OF ALBUMINEHYDROLYSATEN.
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK, VERWERKING EN VERWIJDERING
De reconstitutie/verdunning moet plaatsvinden onder aseptische omstandigheden. De oplossing moet vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op onopgeloste deeltjes en verkleuringen. De oplossing mag alleen worden toegediend als deze helder is en geen vaste deeltjes bevat.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Gooi alle ongebruikte oplossing weg.
Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Steriele oplosmiddelen voor bereiding van de gereconstitueerde oplossing:
- steriel water voor injectie;
- 0,9% natriumchlorideoplossing (9 mg natriumchloride/ml water voor injectie);
- 5% glucoseoplossing (50 mg glucose/ml water voor injectie);
- 5% glucoseoplossing (50 mg/ml) in een 0,9% natriumchlorideoplossing (9 mg/ml).
Richtlijnen voor verdunning (intraveneuze infusie)
Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g moet worden gereconstitueerd met 10 ml van een van bovenstaande oplosmiddelen.
Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g moet worden gereconstitueerd met 20 ml van een van bovenstaande oplosmiddelen.
Zwenken tot alle poeder is opgelost.
- De gereconstitueerde oplossing kan verder worden verdund tot 50-100 ml met een van de genoemde oplosmiddelen voor reconstitutie of met een 6% (60 mg/ml) dextranoplossing vermengd met een 0,9% (9 mg/ml) natriumchlorideoplossing.
De inlooptijd van de intraveneuze infusie dient 20-30 minuten te bedragen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Bewaren beneden 25°C.
Gereconstitueerde en / of verdund Piperacilline / tazobactam Aurobindo onmiddellijk te worden gebruikt.
Vanuit microbiologisch oogpunt dient een eenmaal geopend product direct te worden toegediend.