Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
rvg 128080_1 PIL 0422.2v.LD
PIRFENIDON TEVA 267 MG PIRFENIDON TEVA 801 MG filmomhulde tablet
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 21 april 2022
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 2
|
-
Als u eerder angio-oedeem heeft gehad door gebruik van pirfenidon, waarbij u klachten had zoals zwelling van uw gezicht, lippen en/of tong, mogelijk samengaand met kortademigheid of piepende ademhaling.
-
Als u een medicijn gebruikt dat fluvoxamine wordt genoemd (voor de behandeling van depressie en obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)).
-
Als u een ernstige leverziekte heeft of een leverziekte die het laatste stadium heeft bereikt.
-
Als u een ernstige nierziekte heeft of een nierziekte in het laatste stadium die dialyse noodzakelijk maakt.
Als een of meerdere van bovengenoemde situaties op u van toepassing zijn, mag u dit medicijn niet gebruiken. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
-
U kunt gevoeliger worden voor zonlicht (fotosensitiviteitsreactie) wanneer u dit medicijn gebruikt. Blijf uit de zon (inclusief zonnelampen) zolang u dit medicijn gebruikt. Gebruik elke dag een
zonnebrandmiddel met zeer hoge beschermingsfactor en bedek uw armen, benen en hoofd om de blootstelling aan zonlicht te verminderen (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).
-
U mag geen andere medicijnen gebruiken, zoals tetracyclineantibiotica (zoals doxycycline), waardoor u nog gevoeliger voor zonlicht zou kunnen worden.
-
Als bij u sprake is van nierproblemen, zeg dit dan tegen uw arts.
-
Als bij u sprake is van lichte tot matige leverproblemen, zeg dit dan tegen uw arts.
-
U moet stoppen met roken voordat u met dit medicijn begint. Zolang u dit medicijn gebruikt, mag u niet roken. Het roken van sigaretten kan het effect van dit medicijn verminderen.
-
Dit medicijn kan duizeligheid en vermoeidheid veroorzaken. Wees voorzichtig als u taken moet uitvoeren waarvoor uw alertheid en coördinatievermogen belangrijk zijn.
-
Dit medicijn kan gewichtsverlies veroorzaken. Uw arts zal uw gewicht controleren zolang u dit medicijn gebruikt.
-
Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn gemeld bij de behandeling met dit medicijn. Stop met het gebruik van dit medicijn en zoek onmiddellijk medische hulp als u één van de klachten opmerkt die horen bij deze ernstige huidreacties. Ze zijn beschreven in rubriek 4.
Dit medicijn kan ernstige leverproblemen veroorzaken en een paar gevallen zijn fataal geweest. Er moet eerst bloedonderzoek worden uitgevoerd voordat u dit medicijn gaat gebruiken, vervolgens maandelijks gedurende de eerste 6 maanden en daarna elke 3 maanden, net zolang u dit medicijn gebruikt, om te controleren of uw lever goed werkt. Het is belangrijk dat dit bloedonderzoek wordt uitgevoerd zolang u dit medicijn gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit medicijn niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
rvg 128080_1 PIL 0422.2v.LD
PIRFENIDON TEVA 267 MG PIRFENIDON TEVA 801 MG filmomhulde tablet
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 21 april 2022
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 3
|
Gebruikt u naast Pirfenidon Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit is vooral belangrijk als u de volgende medicijnen gebruikt, aangezien deze het effect van dit medicijn kunnen beïnvloeden.
Medicijnen die de bijwerkingen van dit medicijn kunnen verergeren:
-
enoxacine (een type antibioticum)
-
ciprofloxacine (een type antibioticum)
-
amiodaron (voor de behandeling van sommige vormen van hartziekte)
-
propafenon (voor de behandeling van sommige vormen van hartziekte)
-
fluvoxamine (voor de behandeling van depressie en obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)).
Medicijnen die de werking van dit medicijn kunnen verminderen:
-
omeprazol (voor de behandeling van aandoeningen als problemen met het verteren van eten (indigestie), terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm (gastro-oesofageale refluxziekte))
-
rifampicine (een type antibioticum).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Drink geen grapefruitsap zolang u dit medicijn gebruikt. Het is mogelijk dat dit medicijn door grapefruit minder goed werkt.
Zwangerschap en borstvoeding
Als voorzorgsmaatregel is het beter om dit medicijn niet te gebruiken als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of denkt dat u misschien wel zwanger bent, omdat de mogelijke risico’s voor het
ongeboren kind niet bekend zijn.
Als u borstvoeding geeft, of van plan bent borstvoeding te geven, moet u dit bespreken met uw arts of
apotheker voordat u dit medicijn inneemt. Omdat het niet bekend is of dit medicijn in de moedermelk terechtkomt, zal uw arts de risico’s en voordelen van dit medicijn tijdens het geven van borstvoeding
met u bespreken, mocht u toch besluiten borstvoeding te geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines als u duizelig of moe bent na het innemen van dit medicijn.
Pirfenidon Teva bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
