Wanneer mag u dit middel niet innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Een allergische reactie kan worden herkend aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid. Als dit bij u eerder is voorgekomen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
- U heeft een medische aandoening die momenteel bloedverlies veroorzaakt, bijvoorbeeld bloedverlies uit de maag of darmen.
- U heeft ooit een beroerte (CVA) of een voorbijgaande lichte beroerte (transiënte ischemische aanval - TIA) gehad.
- U heeft een ernstige leveraandoening.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Voor u Prasugrel Mylan inneemt:
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt als een van de volgende situaties op u van toepassing is:
-
als u een verhoogd risico op bloedingen heeft, bijvoorbeeld omdat u:
- ouder bent dan 75 jaar. Uw arts dient een dagelijkse dosis van 5 mg voor te schrijven, omdat patiënten ouder dan 75 jaar een groter risico op bloedingen hebben;
- recent een ernstig letsel heeft gehad;
- recent een operatie heeft gehad (waaronder bepaalde tandheelkundige ingrepen);
- recent of terugkerend bloedverlies uit de maag of darmen heeft (vb. een maagzweer, darmpoliepen);
- minder dan 60 kg weegt. Uw arts dient een dagelijkse dosis van 5 mg Prasugrel Mylan voor te schrijven als u minder dan 60 kg weegt;
- een nieraandoening of matige leverproblemen heeft;
- bepaalde soorten geneesmiddelen gebruikt (zie “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” hierna);
- een operatie gepland heeft (waaronder bepaalde tandheelkundige ingrepen) in de komende zeven dagen. Uw arts kan u vragen tijdelijk met het innemen van Prasugrel Mylan te stoppen op grond van het verhoogde bloedingsrisico.
-
als u een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) op clopidogrel of enig andere bloedplaatjesaggregatieremmer heeft gehad vertel het dan aan uw arts voordat u begint met de behandeling met Prasugrel Mylan. Als u vervolgens Prasugrel Mylan neemt en een allergische
reactie krijgt die kan worden herkend aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid moet u dat onmiddellijk aan uw arts vertellen. - Als u Prasugrel Mylan gebruikt:
Als u een aandoening ontwikkelt die trombotische trombocytopenische purpura (of TTP) wordt genoemd, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Deze aandoening uit zich als koorts en bloeduitstortingen onder de huid, die eruit kunnen zien als rode minuscule puntjes, met of zonder
onverklaarbare extreme vermoeidheid, verwarring, gele verkleuring van de huid of de ogen
(geelzucht) (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Prasugrel Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen, voedingssupplementen en geneeskrachtige kruiden.
Het is vooral belangrijk dat u het uw arts vertelt als u wordt behandeld met:
- clopidogrel (een bloedplaatjesaggregatieremmer),
- warfarine (een antistollingsmiddel),
- ‘niet-steroïdale ontstekingsremmers’ (NSAID’s) tegen pijn en koorts (zoals ibuprofen, naproxen, etoricoxib).
Deze geneesmiddelen kunnen het bloedingsrisico verhogen als ze samen met Prasugrel Mylan worden gebruikt.
Vertel het aan uw arts als u morfine of andere opioïden gebruikt (voor de behandeling van ernstige pijn).
Gebruik alleen andere geneesmiddelen terwijl u Prasugrel Mylan gebruikt als uw arts u zegt dat dit kan.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vertel het uw arts als u zwanger wordt of probeert te worden terwijl u dit middel gebruikt. U mag dit middel alleen gebruiken nadat u met uw arts de mogelijke voordelen en alle mogelijke risico's voor uw ongeboren kind heeft besproken.
Geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat dit middel invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Prasugrel Mylan 5 mg bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
Prasugrel Mylan 10 mg bevat zonnegeel FCF (E110) en natrium
Zonnegeel FCF is een kleurstof die allergische reacties kan veroorzaken.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
