Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is riluzol. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg riluzol.
- De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: calciumwaterstoffosfaat, watervrij; maïszetmeel, voorverstijfseld; croscarmellosenatrium; silica, colloïdaal, watervrij; magnesiumstearaat. Filmomhulling OPADRY AMB wit 03F28689, bestaande uit: hypromellose; macrogol 6000; titaniumdioxide (E171).
Hoe ziet Riluzol CF eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Riluzol CF tabletten zijn witte tot gebroken witte, ovale, bolle, filmomhulde tabletten, eenzijdig gegraveerd met RL 50.
Blisterverpakkingen van 14, 20, 28, 56, 60, 84, 98, 112, 140 en 168 filmomhulde tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Centrafarm B.V.
Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nederland
Fabrikant:
Actavis hf Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður IJsland
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Duitsland
Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wenen
Oostenrijk
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten Leur
Nederland
Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade B22
1020 Brussel
België
PharmaCoDane ApS.
Marielundvej 46A
2730 Herlev
Denemarken
In het register ingeschreven onder
RVG 106736, Riluzol CF 50 mg, filmomhulde tabletten
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk | Riluzol STADA 50 mg Filmtabletten |
België | Riluzole EG 50mg filmomhulde tabletten |
Duitsland | Riluzol STADA 50mg Filmtabletten |
Estland | Riluzole STADA 50 mg |
Frankrijk | RILUZOLE EG 50 mg, comprimé pelliculé |
Italië | RILUZOLO CRINOS 50 mg compresse rivestite con film |
Luxemburg | Riluzole EG 50mg comprimés pelliculés |
Nederland | Riluzol CF 50 mg, filmomhulde tabletten |
Zweden | Riluzol STADA 50 mg Filmdragerade tabletter |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2012.