Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is riluzol. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg riluzol.
- De andere stoffen in dit middel zijn
nl-pl
Tabletkern: calciumwaterstoffosfaat, watervrij (E341); microkristallijne cellulose (E460); povidon (K-30) (E1201); croscarmellosenatrium (E468); colloïdaal siliciumdioxide, watervrij (E551); talk; magnesiumstearaat (E572).
Tabletomhulling: opadry wit 03B68903, bestaande uit: hypromellose 6cP, titaniumdioxide (E171), talk, macrogol 400.
Hoe ziet Riluzol SUN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Riluzol SUN zijn witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe (bolrond aan beide zijden), filmomhulde tabletten met de opdruk “538” aan de ene zijde en onbedrukt aan de andere zijde.
Verpakkingsgrootte blisterverpakking: 56 filmomhulde tabletten (4 strips van elk 14 tabletten) die via de mond worden ingenomen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp Nederland
In het register ingeschreven onder | |
Riluzol SUN 50 mg filmomhulde tabletten | RVG 107078 |
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Frankrijk: | Riluzole SUN 50 mg comprimés pelliculés |
Duitsland: | Riluzol SUN 50 mg Filmtabletten |
Italië: | Riluzolo SUN 50 mg compresse rivestite con film |
Spanje: | Riluzol SUN 50 mg comprimidos recubiertos con película |
Nederland: | Riluzol SUN 50 mg filmomhulde tabletten |
Verenigd Koninkrijk: | Riluzole SUN 50 mg film-coated tablets |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in februari 2011.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl)”
nl-pl