Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Dosering voor PKU
De geadviseerde startdosering van dit medicijn bij patiënten met PKU is 10 mg voor elke kg lichaamsgewicht. Neem dit medicijn eenmaal daags in tijdens de maaltijd om opname te bevorderen en elke dag op dezelfde tijd, bij voorkeur in de ochtend. Uw arts kan uw dosis aanpassen, doorgaans naar 5 tot 20 mg per kg lichaamsgewicht per dag, afhankelijk van uw conditie/lichamelijke gesteldheid.
Dosering voor BH4-deficiëntie
De geadviseerde startdosering van dit medicijn bij patiënten met BH4-deficiëntie is 2 tot 5 mg per kg lichaamsgewicht. Neem dit medicijn in tijdens de maaltijd om opname te bevorderen. Splits de totale dagelijkse dosis in 2 of 3 doseringen en verspreid de inname over de dag. Uw arts kan uw dosis aanpassen tot 20 mg per kg lichaamsgewicht per dag, afhankelijk van uw conditie/lichamelijke gesteldheid.
Tabel hieronder geeft een voorbeeld voor het berekenen van een geschikte dosering
| Lichaamsgewicht (kg)
|
Aantal tabletten van 100 mg
|
Aantal tabletten van 100 mg
|
|
|
(dosering 10 mg/kg)
|
(dosering 20 mg/kg)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
rvg 127850 PIL 1022.3v.AV
SAPROPTERINE TEVA 100 MG oplosbare tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 17 oktober 2022
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 4
|
Wijze van toediening
Voor PKU-patiënten wordt de totale dagelijkse dosering dagelijks op hetzelfde tijdstip ingenomen, bij voorkeur in de ochtend.
Voor patiënten met BH4-deficiëntie wordt de totale dagelijkse dosering gesplitst in 2 tot 3 doseringen verspreid over de dag.
Gebruik bij alle patiënten
Doe het voorgeschreven aantal tabletten in een glas of een kopje water, zoals hieronder nauwkeurig wordt beschreven, en roer totdat de tabletten zijn opgelost.
Het kan enige minuten duren tot de tabletten zijn opgelost. Om het oplossen te versnellen, kunnen de tabletten verpulverd worden. Er kunnen kleine deeltjes in de oplossing zichtbaar zijn, maar dit zal de werkzaamheid van het medicijn niet beïnvloeden. Drink de oplossing van dit medicijn tijdens de maaltijd, binnen 15 tot 20 minuten na bereiding.
Slik de in de fles aanwezige capsule met droogmiddel niet in.
Gebruik bij patiënten met een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg
Doe de tabletten in een glas of beker met water (120 tot 240 ml) en roer tot de tabletten zijn opgelost.
Gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht tot 20 kg
De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht. Dit verandert naarmate uw kind groeit. Uw arts zal u vertellen:
-
hoeveel tabletten van dit medicijn nodig zijn voor één dosering
-
hoeveel water nodig is om één dosering van dit medicijn te mengen
-
hoeveel oplossing u uw kind moet geven voor de voorgeschreven dosering.
Uw kind moet de oplossing tijdens de maaltijd opdrinken.
Geef uw kind de voorgeschreven hoeveelheid oplossing binnen 15 tot 20 minuten na het oplossen. Als u niet in staat bent om uw kind de dosis te geven binnen 15 tot 20 minuten nadat u de tabletten heeft opgelost, moet u een nieuwe oplossing klaarmaken, omdat de oplossing na 20 minuten niet meer mag worden gebruikt.
Wat heeft u nodig om de dosis van dit medicijn voor uw kind te bereiden en deze toe te dienen?
-
Het aantal tabletten van dit medicijn dat nodig is voor één dosering.
-
Een maatbekertje voor medicijnen met een maatverdeling bij 20, 40, 60 en 80 ml.
-
Een glas of een kopje.
-
Een lepeltje of schone roerspatel om te roeren.
rvg 127850 PIL 1022.3v.AV
SAPROPTERINE TEVA 100 MG oplosbare tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 17 oktober 2022
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 5
|
Een spuit voor orale toediening (met maatverdeling per 1 ml) (een spuit van 10 ml voor toediening van volumes tot en met 10 ml of een spuit van 20 ml voor toediening van volumes groter dan 10 ml).
Vraag uw arts om het maatbekertje om de tabletten op te lossen en de spuit van 10 ml of 20 ml voor orale toediening, als u deze niet heeft.
Stappen voor het klaarmaken en innemen van uw dosis
-
Doe het voorgeschreven aantal tabletten in het maatbekertje voor medicijnen. Giet de hoeveelheid water in het maatbekertje voor medicijnen, zoals uw arts u heeft verteld (uw arts kan u bijvoorbeeld verteld hebben dat u 20 ml moet gebruiken om één tablet van dit medicijn op te lossen). Controleer of de hoeveelheid vloeistof inderdaad gelijk is aan de hoeveelheid die u volgens uw arts moet gebruiken. Roer met het lepeltje of de schone roerspatel totdat de tabletten oplossen.
-
Als uw arts u heeft verteld dat u maar een gedeelte van de oplossing moet toedienen, steek dan de punt van de spuit voor orale toediening in het maatbekertje voor medicijnen. Trek de zuiger langzaam terug om de hoeveelheid vloeistof op te zuigen, zoals uw arts u heeft verteld.
-
Breng de oplossing voor de toediening over naar een glas of een kopje, door de zuiger langzaam in de spuit te duwen totdat alle oplossing in de spuit voor orale toediening is overgebracht naar een glas of een kopje voor de toediening (als uw arts u bijvoorbeeld heeft gezegd dat u twee tabletten van dit medicijn moet oplossen in 40 ml water en dan 30 ml aan uw kind moet toedienen, dan zou u de spuit voor orale toediening van 20 ml twee keer moeten gebruiken om 30 ml oplossing [bijvoorbeeld 20 ml + 10 ml] op te zuigen en dit over te brengen naar een glas of een kopje voor de toediening). Gebruik een spuit voor orale toediening van 10 ml wanneer u volumes tot en met 10 ml toedient en een spuit van 20 ml voor orale toediening wanneer u volumes groter dan 10 ml toedient.
-
Als uw baby te klein is om uit een glas of een kopje te drinken, dan kunt u de oplossing toedienen met de spuit voor orale toediening. Zuig het voorgeschreven volume op uit het maatbekertje voor medicijnen met de bereide oplossing en steek de punt van de spuit voor orale toediening in de mond van uw baby. Richt de punt van de spuit voor orale toediening naar een van de wangen van uw baby. Duw langzaam op de zuiger en dien telkens een kleine hoeveelheid toe, totdat u alle oplossing uit de spuit voor orale toediening heeft gegeven.
-
Gooi alle overgebleven oplossing weg. Verwijder de zuiger uit de cilinder van de spuit voor orale toediening. Was de beide delen van de spuit voor orale toediening en het maatbekertje voor medicijnen met warm water en laat ze aan de lucht drogen. Wanneer de spuit voor orale toediening droog is, plaatst u de zuiger terug in de cilinder. Bewaar de spuit voor orale toediening en het maatbekertje voor medicijnen voor een volgend gebruik.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Als u meer van dit medicijn inneemt dan aan u is voorgeschreven, kunt u bijwerkingen krijgen zoals hoofdpijn en duizeligheid. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker als u meer van dit medicijn heeft ingenomen dan is voorgeschreven.
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
rvg 127850 PIL 1022.3v.AV
SAPROPTERINE TEVA 100 MG oplosbare tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 17 oktober 2022
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 6
|
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Stop niet met het innemen van dit medicijn zonder dit vooraf met uw arts te bespreken, want de hoeveelheid fenylalanine in uw bloed kan toenemen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
