- De werkzame stof is atomoxetine hydrochloride. Elke harde capsule bevat atomoxetine hydrochloride gelijkwaardig aan 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg of 100 mg atomoxetine
- De andere stoffen in dit middel zijn: gepregelatiniseerd zetmeel en dimeticon.
- De capsule omhulsels bevatten natriumlaurylsulfaat en gelatine.
- De kleurstoffen van het capsule- omhulsel zijn: Geel ijzeroxide E172 (18 mg, 60 mg, 80 mg en 100 mg) Titanium dioxide E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg en 100 mg) FD&C blauw 2 (indigo karmijn) E132 (25 mg, 40 mg en 60 mg) Rood ijzeroxide E172 (80 mg en 100 mg) Eetbare zwarte inkt (bevat schellak en zwart ijzeroxide E172)
Capsule, hard, 10 mg (wit, opdruk Lilly 3227/10 mg)
Capsule, hard, 18 mg (goud/wit, opdruk Lilly 3238/18 mg)
Capsule, hard, 25 mg (blauw/wit, opdruk Lilly 3228/25 mg)
Capsule, hard, 40 mg (blauw, opdruk Lilly 3229/40 mg)
Capsule, hard, 60 mg (blauw/goud, opdruk Lilly 3239/60 mg)
Capsule, hard, 80 mg (bruin/wit, opdruk Lilly 3250/80 mg)
Capsule, hard, 100 mg (bruin, opdruk Lilly 3251/100 mg)
Strattera capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 14, 28 of 56 capsules. Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgroottes in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA, Houten, Nederland.
In het register ingeschreven onder RVG 31494, RVG 31495, RVG 31496, RVG 31497, RVG 31498, RVG 100389 en RVG 100392.
De fabrikant is:
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Strattera is een handelsmerk van Eli Lilly and Company Limited.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd maart 2013
Voor informatie over dit product neemt kunt u contact opnemen met:
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, Postbus 379, 3991 RA Houten, Nederland. Tel: +31 (0) 30 6025800
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informatie voor kinderen en jongeren tot 18 jaar
Deze informatie dient om je te helpen de belangrijkste zaken over je geneesmiddel Strattera te leren kennen.
Als je er niet van houdt te lezen, kan iemand als je moeder, je vader of je verzorger (soms genoemd je ‘begeleider’) dit voor je lezen en je vragen beantwoorden.
Het kan handig zijn steeds maar kleine stukjes tegelijk te lezen.
Dit geneesmiddel kan kinderen en jonge mensen met ADHD helpen
- ADHD kan er voor zorgen dat je:
- heel actief bent
- geen aandacht kan geven
- snel dingen doet zonder na te denken wat er gaat gebeuren (impulsief)
- Het beinvloedt het leren, het maken van vrienden en hoe je over jezelf denkt. Dat is niet jouw schuld.
Als je dit geneesmiddel gebruikt
- Naast het gebruiken van dit geneesmiddel zal je ook hulp krijgen bij het leren om te gaan met je ADHD, zoals praten met ADHD-specialisten.
- Dit geneesmiddel zou je moeten helpen, maar het geneest ADHD niet.
- Je zult verschillende keren per jaar naar je arts moeten gaan voor een check-up. Dat is om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel werkt en dat je goed groeit en je goed ontwikkelt.
- Meisjes moeten hun arts meteen vertellen als ze denken zwanger te zijn. We weten niet hoe dit geneesmiddel werkt op ongeboren babies. Als je seks hebt, praat dan met je arts over anticonceptie.
Sommige mensen kunnen dit geneesmiddel niet gebruiken
Je kan dit geneesmiddel niet gebruiken als je:
- in de afgelopen twee weken een geneesmiddel gebruikt hebt dat bekend staat als een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer), bijvoorbeeld fenelzine
- een oogziekte hebt die nauwe-kamerhoekglaucoom heet (verhoogde druk in je ogen)
- een ernstig probleem met je hart hebt
- ernstige problemen met de bloedvaten in je hersens hebt
- een tumor hebt aan je bijnier
Sommige mensen moeten eerst met hun arts praten voordat ze dit geneesmiddel gebruiken
Je moet met je arts praten als je:
- zwanger bent of borstvoeding geeft
- andere geneesmiddelen gebruikt – je arts moet op de hoogte zijn van alle geneesmiddelen die je gebruikt
- gedachten hebt over jezelf of anderen pijn doen
- problemen hebt met je hartslag: te snelle of overslaande hartslag terwijl je je niet inspant
- stemmen hoort of dingen ziet die anderen niet horen of zien
- problemen hebt met gemakkelijk boos worden
- Slik je geneesmiddel door met water, met of zonder voedsel.
- De capsules mogen niet worden opengemaakt. Als de capsule breekt en de inhoud komt in contact met je huid of je ogen, vraag dan hulp van een volwassene.
- Je arts zal je vertellen hoe vaak per dag je je geneesmiddel moet innemen.
- Neem je geneesnmiddel elke dag op dezelfde tijd in; dat helpt je er aan te denken dat je het moet innemen.
- Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder met je arts te praten.
Mogelijke bijwerkingen
Bijwerkingen zijn de niet gewenste dingen die kunnen gebeuren als je een geneesmiddel gebruikt. Als een van de volgende dingen gebeurt, vertel dat dan meteen aan een volwassene die je volledig vertrouwt. Zij kunnen dan met je arts praten. De belangrijkste dingen die met je kunnen gebeuren zijn:
- Je hart slaat sneller dan normaal
- Je denkt er aan je zelf te doden of je hebt daar gevoelens over
- Je voelt je agressief
- Je bent erg ongelukkig of je hebt andere stemmingen dan normaal (stemmingswisselingen)
- Je hebt tekenen van een allergische reactie zoals huiduitslag, jeuk of bultjes op je huid, een gezwollen gezicht, lippen, tong of andere delen van je lichaam, ademnood, hijgen of moeilijkheden bij het ademen
- Je hebt stuipen (toevallen)
- Je ziet, voelt of hoort dingen die een ander niet ziet, voelt of hoort
- Leverletsel: pijn in je buik, die zeer doet wanneer er op gedrukt wordt (gevoeligheid) op de rechterkant net onder de ribben
Omdat het geneesmiddel je een slaperig gevoel kan geven, is het belangrijk geen buitensporten te doen zoals paardrijden of fietsen, zwemmen of in bomen klimmen. Je zou jezelf en anderen kunnen bezeren.
Als je je op een of andere manier niet lekker voelt als je je geneesmiddel gebruikt, vertel dat dan aan een volwassene die je volledig vertrouwt.
Andere dingen om te onthouden
- Let er op dat je je geneesmiddel op een veilige plaats bewaart, zodat niemand anders het kan gebruiken; dat geldt in het bijzonder voor jongere broers of zussen.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan een ander, want het is alleen voor jou bestemd. Het kan jou helpen, maar een ander benadelen.
- Als je vergeet je geneesmiddel in te nemen neem dan de volgende keer geen twee capsules. Neem op de volgende normale tijd maar één capsule.
- Als je teveel geneesmiddel gebruikt vertel dat dan meteen aan je moeder, vader of verzorger.
- Het is belangrijk niet te veel geneesmiddel te gebruiken, anders wordt je ziek.
- Stop niet met je geneesmiddel totdat je arts zegt dat dat OK is.
Je moeder, vader, verzorger, je arts, verpleegkundige of apotheker zullen je kunnen helpen.
