Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is atomoxetine.
Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 10 mg atomoxetine als 11,43 mg atomoxetinehydrochloride. De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de capsule: Gepregelatiniseerd maiszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en dimeticon.
Capsulewand: Gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E171)
Atomoxetine Glenmark 18 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 18 mg atomoxetine als 20,57 mg atomoxetinehydrochloride. De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de capsule: Gepregelatiniseerd maiszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en dimeticon.
Capsulewand: Gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172)
Atomoxetine Glenmark 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg atomoxetine als 28,57 mg atomoxetinehydrochloride. De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de capsule: Gepregelatiniseerd maiszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en dimeticon.
Capsulewand: Gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E171), indigotine (E132)
Atomoxetine Glenmark 40 mg harde capsules
DE/H/5255/001-007/IA/007
Elke harde capsule bevat 40 mg atomoxetine als 45,71 mg atomoxetinehydrochloride. De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de capsule: Gepregelatiniseerd maiszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en dimeticon.
Capsulewand: Gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E171), indigotine (E132)
Atomoxetine Glenmark 60 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 60 mg atomoxetine als 68,57 mg atomoxetinehydrochloride. De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de capsule: Gepregelatiniseerd maiszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en dimeticon.
Capsulewand: Gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E171), indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172)
Atomoxetine Glenmark 80 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 80 mg atomoxetine als 91,42 mg atomoxetinehydrochloride. De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de capsule: Gepregelatiniseerd maiszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en dimeticon.
Capsulewand: Gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172)
Atomoxetine Glenmark 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg atomoxetine als 114,28 mg atomoxetinehydrochloride. De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de capsule: Gepregelatiniseerd maiszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en dimeticon.
Capsulewand: Gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172)
-
Drukinkt (zwart) bestaat uit: Schellak glans-45% (20% veresterd), zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol
Hoe ziet Atomoxetine Glenmark eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules
Harde, gelatine capsules maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 millimeter) met een doorzichtige, witte dop met in zwarte inkt de opdruk '10', en een doorzichtig wit omhulsel met in zwarte inkt de opdruk 'mg'.
Atomoxetine Glenmark 18 mg harde capsules
Harde, gelatine capsules maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 millimeter), met een doorzichtige, diepgele dop met in zwarte inkt de opdruk '18', en een doorzichtig wit omhulsel met in zwarte inkt de opdruk 'mg'.
Atomoxetine Glenmark 25 mg harde capsules
Harde, gelatine capsules maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 millimeter), met een doorzichtige, blauwe dop met in zwarte inkt de opdruk '25', en een doorzichtig wit omhulsel met in zwarte inkt de opdruk 'mg'.
Atomoxetine Glenmark 40 mg harde capsules
Harde, gelatine capsules maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 millimeter), met een doorzichtige, blauwe dop met in zwarte inkt de opdruk '40', en een doorzichtig blauw omhulsel met in zwarte inkt de opdruk 'mg'.
Atomoxetine Glenmark 60 mg harde capsules
Harde, gelatine capsules maat 2 (lengte 17,6 ± 0,4 millimeter), met een doorzichtige, blauwe dop met in zwarte inkt de opdruk '60', en een doorzichtig diepgeel omhulsel met in zwarte inkt de opdruk 'mg'.
DE/H/5255/001-007/IA/007
Atomoxetine Glenmark 80 mg harde capsules
Harde, gelatine capsules maat 2 (lengte 17,6 ± 0,4 millimeter), met een doorzichtige, bruine dop met in zwarte inkt de opdruk '80', en een doorzichtig wit omhulsel met in zwarte inkt de opdruk 'mg'.
Atomoxetine Glenmark 100 mg harde capsules
Harde, gelatine capsules maat 1 (lengte 19,1 ± 0,4 millimeter), met een doorzichtige, bruine dop met in zwarte inkt de opdruk '100', en een doorzichtig bruin omhulsel met in zwarte inkt de opdruk 'mg'.
Atomoxetine Glenmark 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg en 60 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 28, 30 of 56 capsules.
Atomoxetine Glenmark 80 mg en 100 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 28, 30 of 56 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31, D-82194 Gröbenzell
Duitsland
Fabrikant
Pharmathen International SA,
Industrial, Park Sapes,
Rodopi Prefecture,
Block No 5, Rodopi 69300, Griekenland
Pharmathen SA
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki, Griekenland
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, 566 17,
Vysoke Myto,
Tsjechië
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules:
|
RVG 121262
|
Atomoxetine Glenmark 18 mg harde capsules:
|
RVG 121264
|
Atomoxetine Glenmark 25 mg harde capsules:
|
RVG 121270
|
Atomoxetine Glenmark 40 mg harde capsules:
|
RVG 121271
|
Atomoxetine Glenmark 60 mg harde capsules:
|
RVG 121272
|
Atomoxetine Glenmark 80 mg harde capsules:
|
RVG 121273
|
Atomoxetine Glenmark 100 mg harde capsules:
|
RVG 121274
|
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Land
|
Voorgestelde productnaam
|
|
Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln
|
|
Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln
|
|
Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln
|
Duitsland
|
Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln
|
|
Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln
|
|
Atomoxetin Glenmark 80 mg Hartkapseln
|
|
Atomoxetin Glenmark 100 mg Hartkapseln
|
DE/H/5255/001-007/IA/007
|
Tsjechië
|
Amoxen
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 10 mg
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 18 mg
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 25 mg
|
|
Denemarken
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 40 mg
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 60 mg
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 80 mg
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 100 mg
|
|
|
Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules
|
|
|
Atomoxetine Glenmark 18 mg harde capsules
|
|
|
Atomoxetine Glenmark 25 mg harde capsules
|
|
Nederland
|
Atomoxetine Glenmark 40 mg harde capsules
|
|
|
Atomoxetine Glenmark 60 mg harde capsules
|
|
|
Atomoxetine Glenmark 80 mg harde capsules
|
|
|
Atomoxetine Glenmark 100 mg harde capsules
|
|
Polen
|
CONATEN
|
|
|
Amoxen 10 mg tvrdé kapsuly
|
|
|
Amoxen 18 mg tvrdé kapsuly
|
|
Slowakije
|
Amoxen 25 mg tvrdé kapsuly
|
|
|
Amoxen 40 mg tvrdé kapsuly
|
|
|
Amoxen 60 mg tvrdé kapsuly
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 10 mg
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 18 mg
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 25 mg
|
|
Zweden
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 40 mg
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 60 mg
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 80 mg
|
|
|
Atomoxetin Glenmark Kapsel 100 mg
|
|
|
Atomoxetine Glenmark 10 mg hard capsules
|
|
|
Atomoxetine Glenmark 18 mg hard capsules
|
|
Verenigd
|
Atomoxetine Glenmark 25 mg hard capsules
|
|
Atomoxetine Glenmark 40 mg hard capsules
|
|
Koninkrijk
|
|
Atomoxetine Glenmark 60 mg hard capsules
|
|
|
|
|
Atomoxetine Glenmark 80 mg hard capsules
|
|
|
Atomoxetine Glenmark 100 mg hard capsules
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2022.
DE/H/5255/001-007/IA/007