Stromectol 3 mg, tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Verschijnselen van een allergische reactie op een medicijn kunnen onder meer zijn huiduitslag, moeilijk ademen of koorts.

Gebruik dit medicijn niet als het bovenstaande op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Met name moet u vóór gebruik van uw medicijn met uw arts of apotheker overleggen als:

• u een zwak afweersysteem heeft
• u in Afrikaanse gebieden woont of er tijd heeft doorgebracht waar mensen geïnfecteerd kunnen raken met een soort worm die ‘Loa loa’ wordt genoemd, of ook wel ‘oogworm’.
• u in Afrikaanse gebieden woont of er tijd heeft doorgebracht. Gebruik van DEC (diethylcarbamazinecitraat) kan de kans op, soms ernstige, bijwerkingen verhogen als u besmet bent met ‘Onchocerca volvulus’.

Als een van het bovenstaande op u van toepassing is (of u weet het niet zeker), overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Kinderen Het is niet bekend of dit medicijn veilig gebruikt kan worden bij kinderen die minder dan 15 kg wegen.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Stromectol nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen?

Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of zwanger kunt worden, vertel dit dan meteen aan uw arts voordat u dit medicijn inneemt. Als u zwanger bent, moet u het alleen innemen als dat duidelijk noodzakelijk is. U en uw arts zullen dat in overleg besluiten.

BSMC00682.03/ april 2022

• Overleg met uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent dat te doen. De reden daarvoor is dat dit medicijn in de moedermelk terechtkomt. Uw arts kan besluiten om een week na de geboorte van uw kind met de behandeling te beginnen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines U kunt zich na gebruik van dit medicijn duizelig, slaperig, trillerig of draaierig voelen. Als dat gebeurt, rijd dan geen auto en gebruik geen gereedschap of machines.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben.

Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De bijwerkingen zijn meestal niet ernstig en duren niet lang. Ze komen eerder voor bij mensen die met verschillende parasieten geïnfecteerd zijn. Dit is vooral zo

als ze de worm ‘LOA LOA’ hebben. Met dit medicijn kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Allergische reacties Als u een allergische reactie krijgt, neem dan direct contact op met een arts. Verschijnselen hiervan kunnen zijn:

• plotselinge koorts
• plotselinge huidreacties (zoals uitslag of jeuk) of andere ernstige huidreacties
• moeilijk ademen.

Als u een van bovenstaande bijwerkingen opmerkt, neem dan direct contact op met een arts.

Andere bijwerkingen:

• leverziekte (acute hepatitis)
• veranderingen van bepaalde uitslagen van onderzoeken in
  het laboratorium (toename in leverenzymen, bilirubine in het bloed of eosinofielen)
• bloed in de urine
• minder bewustzijn of coma.

De onderstaande bijwerkingen hangen af van waar u dit medicijn voor gebruikt. Ze hangen ook af van of u nog andere infecties heeft.

Mensen met intestinale strongyloïdiase (anguillulose) kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

• zich ongebruikelijk zwak voelen
• verlies van eetlust, maagpijn, verstopping of diarree
• misselijkheid of braken
• zich slaperig of duizelig voelen
• bevingen of rillingen.

Ook kunnen bij intestinale strongyloïdiase (anguillulose), volwassen rondwormen in uw ontlasting aangetroffen worden.

Mensen met microfilaremie als gevolg van lymfatische filariasis veroorzaakt door WUCHERERIA BANCROFTI kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

• zweten of koorts
• hoofdpijn
• zich ongebruikelijk zwak voelen
• spier- en gewrichtspijn, algemene lichamelijke pijn
• verlies van eetlust, misselijkheid
• pijn in de maag (buik en bovenbuik)
• hoest of keelpijn
• ongemak bij ademen
• lage bloeddruk bij opstaan uit bed of stoel; u kunt zich duizelig of licht in het hoofd voelen
• koude rillingen
• duizeligheid
• pijn of ongemak in de testikels.

Mensen met schurft kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

jeuk kan aan het begin van de behandeling erger worden. Dit duurt meestal niet lang.

Mensen met een zware infectie met de worm ‘LOA LOA’ kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

• afwijkingen aan de werking van de hersenen
• nek- of rugpijn
• bloeding in het wit van de ogen (ook bekend als rood oog)
• kortademigheid
• verlies van controle over de blaas of darmen
• moeilijk staan of lopen
• psychische veranderingen
• zich suf of verward voelen
• niet reageren op andere mensen of in coma geraken.

Mensen die geïnfecteerd zijn met de worm ‘ONCHOCERCA VOLVULUS’ die rivierblindheid veroorzaakt kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

• jeuk of uitslag
• pijn in de gewrichten of spieren
• koorts
• misselijkheid of braken
• zwelling van de lymfeklieren
• zwelling, met name van de handen, enkels of voeten
• diarree
• duizeligheid
• lage bloeddruk (hypotensie). U kunt zich bij het opstaan duizelig of licht in het hoofd voelen.
• snelle hartslag
• hoofdpijn of zich moe voelen
• veranderingen in het zien of andere oogproblemen zoals ontsteking, roodheid of ongebruikelijke gewaarwordingen
• bloeding in het wit van de ogen of zwelling van de oogleden
• astma kan erger worden.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit medicijn is ivermectine. Elke tablet bevat 3 mg ivermectine.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn microkristallijne cellulose, gepregelatineerd maïszetmeel, butylhydroxyanisol, watervrij citroenzuur en magnesiumstearaat.

Hoe ziet Stromectol eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Stromectol 3 mg, tabletten zijn rond, wit, met aan een kant de ingeslagen code '32' en aan de andere kant 'MSD'.

De tabletten zijn verkrijgbaar in doosjes met blisterverpakkingen met 4 of 20 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

In het register ingeschreven onder: Stromectol 3 mg, tabletten

RVG: 128529//28341 L.v.h. Frankrijk

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2022.