Balriti 3 mg, tabletten

Illustratie van Balriti 3 mg, tabletten
Stof(fen) Ivermectine
Toelating Nederland
Producent Substipharm 24 rue Erlanger 75016 PARIJS (FRANKRIJK)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 14.04.2021
ATC-Code P02CF01
Farmacologische groep Antinematodale agenten

Vergunninghouder

Substipharm 24 rue Erlanger 75016 PARIJS (FRANKRIJK)

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Stromectol 3mg, tabletten Ivermectine Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.
Stromectol 3 mg, tabletten Ivermectine Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Balriti bevat een medicijn dat ivermectine wordt genoemd. Het wordt gebruikt tegen ontstekingen door sommige parasieten.

Het wordt gebruikt voor de behandeling van:

  • een ontsteking in de dunne darm die intestinale strongyloïdiase (anguillulose) wordt genoemd. Dit komt door een soort rondworm die ‘strongyloides stercoralis’ heet.
  • een ontsteking van het bloed die microfilaremie wordt genoemd, door de ziekte ‘lymfatische filariasis’. Deze ziekte wordt veroorzaakt door een onvolwassen rondworm die ‘WUCHERERIA

BANCROFTI’ heet. Dit medicijn werkt niet tegen volwassen wormen, alleen tegen onvolwassen wormen.

huidmijten (schurft). Daarbij gaan kleine mijten onder uw huid zitten. Dit kan erg jeuken. Dit medicijn mag alleen worden gebruikt als uw arts weet of denkt dat u schurft heeft.

Dit medicijn helpt niet tegen het krijgen van deze ontstekingen. Het werkt niet tegen volwassen wormen.

Dit medicijn mag alleen worden gebruikt als uw arts weet of denkt dat u een ontsteking met parasieten heeft.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

In het algemeen geldt dit: als u plotseling klachten krijgt na het innemen van een medicijn, zoals huiduitslag, netelroos of koorts, dan is er een grote kans dat u allergisch bent voor dat medicijn.

Gebruik dit medicijn niet als het bovenstaande voor u geldt. Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Vertel uw hele medische verleden aan uw arts, voordat u begint aan de behandeling met dit medicijn. Vertel het uw arts

  • als de afweer van uw lichaam zwak is (een ziekte van het immuunsysteem);
  • als u in een gebied in Afrika woont of heeft gewoond waar mensen besmet zijn met een soort worm die ‘Loa loa’ (oogworm) wordt genoemd;
  • als u in een gebied in Afrika woont of heeft gewoond.

Bent u besmet met ‘Onchocerca volvulus’ (een parasitaire rondworm) en wordt u tegelijk behandeld met diethylcarbamazinecitraat (DEC)? Misschien heeft u dan meer kans op bijwerkingen die erg kunnen zijn.

Geldt een van de bovenstaande situaties voor u (of twijfelt u?). Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Dit medicijn is er niet voor bedoeld om ervoor te zorgen dat u geen ontstekingen met tropische parasieten krijgt. Het medicijn werkt niet tegen volwassen parasitaire wormen. Het mag alleen op advies van een arts worden gebruikt als u een ontsteking door een parasiet heeft of als de kans groot is.

Kinderen

Het is niet bekend of dit medicijn veilig gebruikt kan worden bij kinderen die minder zwaar zijn dan 15 kg.

Oudere patiënten

Bij onderzoeken met ivermectine (de werkzame stof van dit medicijn) is het niet duidelijk geworden of ouderen anders reageren op ivermectine dan jongere patiënten. Er hebben te weinig patiënten van 65 jaar en ouder meegedaan aan deze onderzoeken. Bij andere ervaringen zijn geen verschillen gevonden tussen oudere en jongere patiënten. In het algemeen moeten oudere patiënten voorzichtig worden behandeld. Er is namelijk een grotere kans dat hun lever, nieren of hart minder goed werken. De kans is ook groter dat ze nog een andere ziekte hebben of een andere behandeling krijgen met medicijnen.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Balriti nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

In het algemeen geldt: vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn gaat gebruiken.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Bent u zwanger? Neem dit medicijn dan niet in, behalve als uw arts u dat heeft verteld.

Borstvoeding

Dit medicijn komt in de moedermelk.

Geeft u borstvoeding? Vertel dit dan uw arts en volg deze behandeling niet, behalve als uw arts u dat heeft verteld.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn gaat gebruiken.

Vruchtbaarheid

Ivermectine (de werkzame stof van dit medicijn) is niet slecht voor de vruchtbaarheid van ratten bij doses tot 3 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen. De maximaal aanbevolen dosis voor mensen is 200 microgram/kg (op basis van mg/m²/d).

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

De invloed van dit medicijn op het kunnen autorijden of op het kunnen bedienen van machines is niet bekend. Het is niet zeker dat sommige patiënten geen bijwerkingen krijgen, zoals duizelig zijn, moe zijn, trillen of het gevoel hebben te draaien. Misschien zijn deze bijwerkingen van invloed op het kunnen autorijden of op het kunnen bedienen van machines.

Rijd geen auto en bedien geen machines als u last heeft van deze bijwerkingen.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen zijn meestal niet erg en duren niet lang. Ze komen vaker voor bij mensen die met verschillende parasieten besmet zijn. Dit is vooral zo als ze de worm ‘Loa loa’ hebben. U kunt de

volgende bijwerkingen krijgen door dit medicijn:

Allergische reacties

Als u een allergische reactie krijgt, neem dan direct contact op met een arts. Tekenen hiervan kunnen zijn:

  • plotselinge koorts
  • plotselinge reacties van de huid (zoals huiduitslag of jeuk) of andere erge reacties van de huid
  • moeite met ademen

Neem direct contact op met een arts als u een van bovenstaande bijwerkingen krijgt.

Andere bijwerkingen

  • leverziekte (plotselinge hepatitis)
  • resultaten van onderzoeken in het laboratorium zijn anders dan normaal (meer leverenzymen, bilirubine (afvalstof) of witte bloedcellen (eosinofielen) in het bloed)
  • bloed in uw plas (urine).

Het hangt van uw klachten af welke van onderstaande bijwerkingen u kunt krijgen bij het gebruik van dit medicijn. Daarnaast hangt het er ook van af of u nog andere ontstekingen heeft.

Mensen met een ontsteking van de dunne darm die intestinale strongyloidiasis (anguillulosis) wordt genoemd, kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

  • zich zwakker voelen dan normaal
  • minder zin in eten, maagpijn, verstopping of diarree
  • misselijk zijn of braken
  • moe of duizelig zijn
  • beven of trillen
  • minder witte bloedcellen in het bloed (leukopenie)
  • minder rode bloedcellen of minder rode bloedkleurstof (hemoglobine) in het bloed (anemie). Bij intestinale strongyloidiasis (anguillulosis) kunnen volwassen rondwormen in uw poep zitten.

Mensen met microfilaremie (door de ziekte lymfatische filariasis), veroorzaakt door de onvolwassen rondworm WUCHERERIA BANCROFTI, kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

  • zweten of koorts
  • hoofdpijn
  • zich zwakker voelen dan normaal
  • spierpijn, gewrichtspijn en algemene lichamelijke pijn
  • minde zin in eten, misselijk zijn
  • pijn in de maag (buik en bovenbuik)
  • hoesten of keelpijn
  • gevoel van ongemak bij het ademen
  • lage bloeddruk bij het opstaan; u kunt zich duizelig of licht in het hoofd voelen
  • koude rillingen
  • duizelig zijn
  • pijn of ongemak in de testikels.

Mensen met schurft kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

jeuk (pruritus) kan aan het begin van behandeling erger worden. Dit duurt meestal niet lang.

Mensen met een erge ontsteking met de worm ‘Loa loa’ kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

  • de hersenen werken anders dan normaal
  • nek- of rugpijn
  • bloeding in het wit van de ogen (ook bekend als rood oog)
  • benauwd zijn
  • geen controle over de blaas of darmen
  • moeite met staan of lopen
  • u voelt zich geestelijk anders
  • zich suf of verward voelen
  • niet reageren op andere mensen of in coma raken.

Mensen die besmet zijn met de worm ‘Onchocerca volvulus’ die zorgt voor rivierblindheid, kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

  • jeuk of huiduitslag
  • pijn in de gewrichten of spieren
  • koorts
  • misselijk zijn of braken
  • zwelling van de lymfeklieren
  • zwelling, vooral van de handen, enkels of voeten
  • diarree
  • duizelig zijn
  • lage bloeddruk (hypotensie). U kunt zich bij het opstaan duizelig of licht in het hoofd voelen.
  • snelle hartslag
  • hoofdpijn of zich moe voelen
  • u ziet dingen anders of u heeft andere oogproblemen zoals ontsteking, roodheid of uw oog voelt anders dan normaal
  • bloeding in het wit van de ogen of zwelling van de oogleden
  • astma kan erger worden.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking en kartonnen doosje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25 °C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is ivermectine.
Elke tablet bevat 3 mg ivermectine.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
  microkristallijne cellulose (E 460), gepregelatineerd maïszetmeel, butylhydroxyanisol (E 320),
  magnesiumstearaat (E 470b).

Hoe ziet Balriti eruit en wat zit er in een verpakking?

Dit medicijn is beschikbaar als een ronde, witte of bijna witte, vlakke afgeschuinde tablet. Doos met 4, 8, 10, 12, 16 en 20 tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder: SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger 75016 Parijs Frankrijk

Fabrikant:

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE - EUROPHARTECH

Rue Henri Matisse

63370 Lempdes

Frankrijk

In het register ingeschreven onder: RVG 126399

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2021.

Advertentie

Laatst bijgewerkt: 26.08.2022

Bron: Balriti 3 mg, tabletten - Bijsluiter

Stof(fen) Ivermectine
Toelating Nederland
Producent Substipharm 24 rue Erlanger 75016 PARIJS (FRANKRIJK)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 14.04.2021
ATC-Code P02CF01
Farmacologische groep Antinematodale agenten

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.