Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Als u een van de volgende aandoeningen heeft:
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent zwanger, denkt zwanger te zijn of geeft borstvoeding.
- U heeft osteoporose (een aandoening die de botten broos maakt).
- U heeft een genitale bloeding van onbekende oorsprong.
Volg de instructies in de rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’ van de bijsluiter voor estradiol en norethisteronacetaat als u dit middel gebruikt in combinatie met estradiol en norethisteronacetaat als aanvullende hormonale therapie (ook wel add-back-therapie genoemd).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Voordat u met de behandeling met dit middel begint, zal uw arts uw medische en familiale voorgeschiedenis en relevante risicofactoren met u bespreken. Uw arts zal ook uw bloeddruk
controleren en bevestigen dat u niet zwanger bent. Mogelijk moet u ook een lichamelijk onderzoek en aanvullende controles ondergaan voordat u met de behandeling begint, zoals een scan om te meten hoe sterk uw botten zijn. Dit onderzoek zal worden afgestemd op uw medische behoeften en/of problemen.
Stop met het innemen van dit middel en roep onmiddellijk medische hulp in als u het volgende opmerkt:
- tekenen van leverziekte:
- u bent zwanger.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als het volgende van toepassing is:
-
een verminderde lever‑ of nierfunctie.
Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen bij vrouwen met een ernstig verminderde leverfunctie of matig of ernstig verminderde nierfunctie, omdat de concentratie linzagolix in het bloed te hoog kan worden; -
verhoogde leverenzymwaarden in het bloed.
Tijdens de behandeling met dit middel kunnen tijdelijk verhoogde leverenzymwaarden in het bloed optreden, zonder verschijnselen; - problemen met het hart of de bloedsomloop, een familiale voorgeschiedenis van veranderingen in de elektrische activiteit van het hart, aangeduid als ‘QT-verlenging’, of gebruik van een geneesmiddel dat de elektrische activiteit in het hart verandert;
- verhoogd vetgehalte in het bloed (cholesterol). Deze concentraties moeten tijdens de behandeling worden gecontroleerd, aangezien dit middel tot verdere verhogingen kan leiden;
- een botbreuk die niet werd veroorzaakt door een ernstig trauma, of andere risico’s op verlies van botmineralen of verminderde botdichtheid. Dit middel kan de botmineraaldichtheid verlagen, dus uw arts zal dat in dit geval mogelijk vooraf willen controleren;
- u heeft in het verleden last gehad van depressie, stemmingswisselingen, zelfmoordgedachten of andere depressieve verschijnselen, aangezien deze zijn gemeld bij gebruik van geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als dit middel;
- u denkt dat u mogelijk zwanger bent. Tijdens de behandeling met dit middel en gedurende enkele weken daarna zal uw menstruele bloeding (ongesteldheid) meestal aanzienlijk verminderen of kan deze zelfs stoppen, waardoor het moeilijk is om zwangerschap te herkennen. Zie onder ‘Zwangerschap en borstvoeding’.
Er is niet aangetoond dat dit middel zwangerschap voorkomt. Zie onder ‘Zwangerschap en borstvoeding’.
Dit middel kan worden gebruikt in combinatie met een andere tablet die de hormonen estradiol en norethisteronacetaat bevat (ook bekend als hormonale add-back-therapie). Als deze tablet aan u wordt
voorgeschreven, lees dan de bijsluiter van de tablet die deze hormonen bevat en ook deze bijsluiter zorgvuldig.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het middel in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Yselty nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor hormonale anticonceptie.
Vertel het uw arts of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- repaglinide (een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes)
- paclitaxel, sorafenib (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van kanker) Dit middel wordt afgeraden als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit middel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft, omdat dit uw baby kan schaden. Denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger wilt worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van dit middel en neem contact op met uw arts. Omdat dit middel uw menstruatie vermindert of stopt, kan het moeilijk zijn om een zwangerschap te herkennen. Voer een zwangerschapstest uit als u mogelijk zwanger bent.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten doeltreffende niet-hormonale anticonceptie gebruiken wanneer ze dit middel gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Yselty heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Yselty bevat lactose en natrium
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
