O que é e como se utiliza?
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar é um antibiótico e actua matando as bactérias que causam infecção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de actuar (tornado inactivo). O outro componente activo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes infecções:
500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Infecções do ouvido médio e sinusite Infecções do trato respiratório Infecções do trato urinário
Infecções da pele e dos tecidos moles incluindo infecções dentárias Infecções do osso e das articulações
APROVADO EM 18-05-2020 INFARMED
2. ANTES DE UTILIZAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO BLUESAR
Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar :
- se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou a qualquer dos restantes componentes de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar (ver secção 6).
-se alguma vez teve uma reacção alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro antibiótico. Isto pode incluir vermelhidão da pele ou inchaço da face ou pescoço.
-se alguma vez teve problemas de fígado ou icterícia (pele amarelada) quando tomou um antibiótico.
Não Tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar se alguma das condições acima descritas lhe for aplicável. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar .
Tome especial cuidado com Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar .
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se: tiver febre glandular;
estiver a receber tratamento para problemas do fígado ou rins; não mantiver um fluxo urinário regular.
Se não tem a certeza de que alguma das condições acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar
Em alguns casos, o seu médico poderá investigar o tipo de bactéria que está a provocar a infecção. Dependendo dos resultados, poder-lhe-à ser dada uma formulação diferente de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar ou um medicamento diferente.
Sinais a que deverá estar atento
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar pode piorar algumas doenças existentes ou provocar efeitos adversos graves. Estes incluem reacções alérgicas, convulsões e inflamação do intestino grosso. Deve estar atento aos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar , para reduzir o risco de qualquer problema. Ver “Sinais a que deverá estar atento” na Secção 4.
Análises sanguíneas ou à urina
Se for fazer análises sanguíneas (tais como contagem dos glóbulos vermelhos ou testes à função hepática) ou análises à urina (quanto à glucose), por favor informe o médico
ou enfermeiro que está a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar , uma vez que este medicamento pode afectar os resultados deste tipo de análises.
Ao tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
APROVADO EM 18-05-2020 INFARMED
Se estiver a tomar alopurinol (usado para tratar a gota) com Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar , será mais provável que tenha uma reacção alérgica cutânea.
Se estiver a tomar probenecida (usado para tratar a gota), o seu médico poderá decidir ajustar a sua dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar
Se medicamentos que ajudam a diluir o sangue (como a varfarina) forem tomados com
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar poderão ser necessárias análises sanguíneas adicionais.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar pode afectar o modo de acção do metotrexato (medicamento usado no tratamento do cancro ou doenças reumáticas).
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida, pensa que pode estar grávida ou a amamentar, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar pode causar efeitos secundários e os sintomas podem incapacitá-lo de conduzir.
Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, a menos que se sinta bem.
3. COMO UTILIZAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO BLUESAR
Utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e crianças ≥ 40 kg
500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película A dose habitual é:
• 1 comprimido três vezes por dia
875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
- Dose habitual – 1 comprimido duas vezes por dia
- Dose elevada – 1 comprimido três vezes por dia Crianças < 40 kg
Crianças com idade igual ou inferior a 6 anos devem preferencialmente ser tratadas com
Amoxicilina+Ácido Clavulânico suspensão oral ou saquetas.
500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar comprimidos a uma criança que pesa menos de 40 kg.
875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar comprimidos a uma criança que pesa menos de 40 kg.
APROVADO EM 18-05-2020 INFARMED
Doentes com problemas de rins e fígado
- Se tiver problemas de rins a dose poderá ter de ser alterada. O seu médico pode escolher um medicamento ou dose diferente.
- Se tiver problemas de fígado poderá necessitar de análises sanguíneas mais frequentes
para verificar como está o fígado a funcionar.
Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar
- Engula os comprimidos inteiros com um copo de água no início da refeição ou um pouco antes.
-
Espace as doses uniformemente durante o dia, pelo menos com intervalo de 4 horas.
Não tome 2 doses em 1 hora. - Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar durante mais de 2 semanas. Se não se sentir melhor deverá contactar o seu médico.
Se tomar mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar do que deveria
Se tomar demasiado Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar, os sintomas poderão incluir irritação do estômago (enjoos, vómitos ou diarreia) ou convulsões. Fale com o seu médico assim que possível. Leve a embalagem de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar para mostrar ao médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar
Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não deve tomar a dose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes de tomar essa dose.
Se parar de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar
Continue a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar até ao final do tratamento, mesma que se sinta melhor.
Necessita de todas as doses prescritas para combater a infecção. Se algumas bactérias sobreviverem, poderão provocar uma infecção novamente (recaída).
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os sinais a que deve estar atento incluem: Reacções alérgicas:
- Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis como manchas elevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afectar outras partes do corpo;
- Febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha;
- Inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), que provoca dificuldade em respirar;
- Desmaio
APROVADO EM 18-05-2020 INFARMED
Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Pare de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar
Inflamação do intestino grosso
Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente com sangue e
muco, dores no estômago e/ou febre.
Contacte o seu médico tão cedo quanto possível para aconselhamento se tiver algum destes sintomas.
Efeitos secundários muito frequentes Podem afectar mais de 1 em 10 pessoas: - Diarreia (em adultos)
Efeitos secundários frequentes Podem afectar até 1 em 10 pessoas:
- Candidíase (uma infecção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele)
- Enjoos (náuseas) especialmente com doses altas
Se ocorrer, tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar antes da refeição
- Vómitos
- Diarreia (em crianças)
Efeitos secundários pouco frequentes
Podem afectar até 1 em 100 pessoas:
- Erupção cutânea, comichão
- Urticária
- Indigestão
- Tonturas
- Dor de cabeça
Efeitos secundários pouco frequentes que podem surgir em análises sanguíneas: - Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.
Efeitos secundários raros
Podem afectar até 1 em 1000 pessoas:
- Erupção cutânea que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca central escura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda – eritema multiforme)
Se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência Efeitos secundários raros que podem surgir em análises sanguíneas:
- Diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação
- Diminuição no número de glóbulos brancos
Outros efeitos secundários
Ocorreram outros efeitos secundários num número muito pequeno de pessoas mas a sua frequência exacta é desconhecida.
- Reacções alérgicas (ver acima)
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- Inflamação do intestino grosso (ver acima)
- Reacções cutâneas graves:
- Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outra forma mais grave que provoca descamação extensa da pele (mais de 30% da superfície corporal – necrólise epidérmica tóxica)
- Erupção cutânea avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus (dermatite esfoliativa bulhosa)
- Erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose exantematosa)
- sintomas de tipo gripal com erupção cutânea, febre, gânglios inchados e resultados anormais de análises ao sangue (incluindo o aumento de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas) (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS))
Contacte o médico imediatamente se tiver algum destes sintomas
- Inflamação do fígado (hepatite)
-
Icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado) no
sangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona branca dos olhos - Inflamação dos túbulos do rim
- Aumento do tempo de coagulação do sangue
- Hiperactividade
- Convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluesar ou com problemas renais)
- Língua preta com aparência pilosa
- Dentes com manchas (em crianças), que normalmente desaparecem com a escovagem.
Efeitos secundários que podem surgir em análises ao sangue ou à urina:
- Diminuição acentuada do número de glóbulos brancos
- Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
- Cristais na urina
Se tiver algum destes efeitos secundários
informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tornar incomodativo, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto
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