Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os sinais a que deve estar atento incluem: Reações alérgicas:
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Erupção da pele;
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Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis como manchas elevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afetar outras partes do corpo;
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Febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha;
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Inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), que provoca dificuldade em respirar;
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Desmaio.
Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas. Pare de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Pentafarma.
Inflamação do intestino grosso
Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente com sangue e muco, dores no estômago e/ou febre.
Contacte o seu médico tão cedo quanto possível para aconselhamento se tiver algum destes sintomas.
Efeitos indesejáveis muito frequentes
Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
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Diarreia (em adultos). Efeitos indesejáveis frequentes
Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
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Candidíase (uma infeção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele),
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Enjoos (náuseas) especialmente com doses altas
Se ocorrer, tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Pentafarma antes da refeição
Efeitos indesejáveis pouco frequentes Podem afetar até 1 em 100 pessoas: - Erupção da pele, comichão;
- Urticária;
- Indigestão;
- Tonturas;
- Dor de cabeça.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem surgir em análises sanguíneas: - Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.
Efeitos indesejáveis raros
Podem afetar até 1 em 1000 pessoas:
- Erupção da pele que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca central escura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda – eritema multiforme)
Se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência
Efeitos indesejáveis raros que podem surgir em análises sanguíneas:
- Diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação, - Diminuição no número de glóbulos brancos.
Outros efeitos indesejáveis
Ocorreram outros efeitos indesejáveis num número muito pequeno de pessoas mas a sua frequência exata é desconhecida:
- Reações alérgicas (ver acima);
- Inflamação do intestino grosso (ver acima); - Reações graves da pele:
- Erupção da pele disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outra forma mais grave que provoca descamamento extenso da pele (mais de 30% da superfície corporal – necrólise epidérmica tóxica);
- Erupção da pele avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus (dermatite esfoliativa bulhosa);
- Erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose exantematosa).
Contacte o médico imediatamente se tiver algum destes sintomas
- Sintomas de tipo gripal com erupção cutânea, febre, gânglios inchados e resultados anormais de análises ao sangue (incluindo o aumento de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas) (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS))
- Inflamação do fígado (hepatite);
- Icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado) no sangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona branca dos olhos;
- Inflamação dos túbulos do rim;
- Aumento do tempo de coagulação do sangue; - Hiperatividade;
- Convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Amoxicilina + Ácido clavulânico Pentafarma ou com problemas dos rins);
- Língua preta com aparência pilosa;
- Dentes com manchas (em crianças), que normalmente desaparecem com a escovagem.
Efeitos indesejáveis que podem surgir em análises ao sangue ou à urina:
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Diminuição acentuada do número de glóbulos brancos;
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Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);
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Cristais na urina.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt