Substância(s) Anastrozol
Admissão Portugal
Produtor Apotex Europe, B.V.
Narcótica Não
Código ATC L02BG03
Grupo farmacológico Antagonistas hormonais e agentes relacionados

Titular da autorização

Apotex Europe, B.V.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Anastrozol Stada Anastrozol Stada, Lda.
Anastrozol PLS Anastrozol PLS Pharma - Produtos Farmacêuticos
Anastrozol Arrowblue Anastrozol Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Anastrozol Azevedos Anastrozol Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica
Anastrozol Astoz Anastrozol AMPDR - Consultadoria, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O Anastrozol Apotex pertence a um grupo de medicamentos chamado inibidores da aromatase. Anastrozol Apotex é utilizado para tratar o cancro da mama em mulheres na pós-menopausa (mulheres que já não são menstruadas). Anastrozol Apotex actua reduzindo a quantidade de estrogénio produzido pelo organismo, podendo atrasar ou parar o crescimento de muitos tipos de células do cancro da mama que precisam de estrogénio para se desenvolverem.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Anastrozol Apotex

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de Anastrozol Apotex.
  • se estiver grávida ou a amamentar.
  • Se for uma criança ou jovem com idade inferior a 18 anos.
  • Se não estiver na menopausa.
  • Se tem doença renal ou hepática grave ou doença hepática moderada.
  • Se está a tomar medicamentos que contêm estrogénios, por exemplo terapêutica hormonal de substituição.
  • Se estiver a tomar tamoxifeno.

Tome especial cuidado com Anastrozol Apotex

Antes de tomar este medicamento informe o seu médico ou farmacêutico se:

  • tem osteoporose ou qualquer outra doença que afecte a resistência dos seus ossos. Anastrozol Apotex reduz os níveis de hormonas femininas no organismo, o que pode resultar num enfraquecimento dos ossos. Este efeito pode reduzir a resistência dos ossos, pelo que poderá ser necessário submeter-se a exames de densitometria óssea antes e durante o tratamento. O seu médico poderá receitar-lhe medicamentos para prevenir ou tratar a perda óssea.
  • Está a tomar análogos da LHRH (medicamentos utilizados para tratar o cancro da mama, determinadas doenças ginecológicas e infertilidade).
  • Não está segura de estar na menopausa. O seu médico pode querer verificar os seus níveis hormonais.

Ao tomar Anastrozol Apotex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

  • Medicamentos que contêm estrogénios
  • outros tratamentos para o cancro da mama (como, por exemplo, tamoxifeno) Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Anastrozol Apotex.

Ao tomar Anastrozol Apotex com alimentos e bebidas
A absorção dos comprimidos de Anastrozol Apotex não é afectada quando este medicamento é tomado às refeições.

Gravidez e aleitamento
Não tome Anastrozol Apotex se:

  • estiver grávida
  • estiver a amamentarConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Anastrozol Apotex afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas. No entanto, alguns doentes podem ocasionalmente sentir-se fracos ou sonolentos. Caso isto lhe aconteça, consulte o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Apotex Anastrozol Apotex contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Anastrozol Apotex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

  • A dose habitual é de um comprimido por dia.
  • Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
  • Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora, em cada dia.

Se tomar mais Anastrozol Apotex do que deveria
Informe o seu médico ou contacte o hospital mais próximo, levando consigo o medicamento ou este folheto.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Apotex
Se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte à hora normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Anastrozol Apotex
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a menos que o seu médico lho diga.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Anastrozol Apotex pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários podem manifestar-se com este medicamento: Informe imediatamente o seu médico se notar o seguinte efeito secundário grave - poderá necessitar de tratamento médico urgente:

  • Reacções da pele extremamente graves com lesões, úlceras ou bolhas (Síndrome de Stevens-Johnson).
  • Reacçãoalérgica com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir e/ou respirar (angioedema).

Se sentir qualquer um dos sintomas acima referidos, informe imediatamente o seu médico. Este efeito secundário é pouco frequente.

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • afrontamentos
  • sensação de fraqueza
  • dor ou rigidez nas articulações
  • dor de cabeça
  • sensação de enjoo (náuseas)
  • erupção cutânea

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)

  • enfraquecimento do cabelo
  • diarreia
  • vómitos (sentir-se doente)
  • sonolência
  • reacções alérgicas
  • síndrome do túnel cárpico (sensação de formigueiro nas mãos)
  • resultados anormais nas análises ao fígado
  • secura vaginal
  • hemorragia vaginal (ocorre geralmente nas primeiras semanas de tratamento)
  • problemas menstruais
  • perda de apetite
  • valores aumentados de gorduras, substâncias designadas por lípidos, no sangue

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas)

  • hepatite
  • erupções cutâneas rosadas ou vermelhas cujo centro pode ser claro
  • dificuldade em abrir ou fechar os dedos

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas)

  • Síndrome de Stevens-Johnsons (bolhas na pele, boca, olhos e genitais)

Outros efeitos secundários possíveis:
Anastrozol Apotex reduz os níveis de hormonas femininas, o que pode causar uma perda do conteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua resistência e resultando, nalguns casos, em fracturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Anastrozol Apotex após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Anastrozol Apotex
A substância activa é anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona K 30, carboximetilamido sódico Tipo A e estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000 e talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Apotex e conteúdo da embalagem
Anastrozol Apotex são comprimidos revestidos por película brancos e redondos. Os comprimidos estão disponíveis em embalagens blister de 28, 30 e 100 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Apotex Europe B.V
Darwinweg 20
2333 CR Leiden
Holanda

Fabricante(s)

Doppel Farmaceutici S.R.L.
Via Martíri Delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Itália

Genepharm S.A.
18th Marathonos Ave
15351 Pallini (Attiki)
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Substância(s) Anastrozol
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Produtor Apotex Europe, B.V.
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.