Substância(s) Anastrozol
Admissão Portugal
Produtor Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Narcótica Não
Código ATC L02BG03
Grupo farmacológico Antagonistas hormonais e agentes relacionados

Titular da autorização

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Anastrozol Pharmis Anastrozol Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
Anastrozol Mylan Anastrozol Mylan
Anastrozol Stada Anastrozol Stada, Lda.
Anastrozol Pharmakern Anastrozol Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Anastrozol Miko Anastrozol GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Anastrozol Arrowblue pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da aromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima que afecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-menopausa.

O anastrozol contido em Anastrozol Arrowblue está também autorizado para tratar outras condições que não estão descritas neste folheto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Anastrozol Arrowblue:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de Anastrozol Arrowblue.
-Se ainda não entrou na menopausa.
-Se está grávida ou a amamentar.
-Se sofre de algum distúrbio ou doenças que afectem o seu fígado ou rins.

-Se está a tomar tamoxifeno ou medicamentos contendo estrogénio, por exemplo terapêutica de substituição hormonal (ver secção 2, ?Ao tomar Anastrozol Arrowblue com outros medicamento?).

Anastrozol Arrowblue não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Anastrozol Arrowblue
-Se não tem a certeza se já entrou ou não na menopausa. O seu médico deve verificar os seus níveis hormonais.
-Se sofre de algum problema ou doença que afecte o seu fígado ou rins.
-Se já sofreu ou sofre de alguma condição que afecte a resistência dos seus ossos. O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas e isso pode fazer com que ocorra uma perda do conteúdo mineral dos seus ossos, o que pode reduzir a resistência dos mesmos. Pode ter se ser submetida a testes de densidade óssea durante o tratamento. O seu médico pode prescrever-lhe um tratamento para prevenir ou tratar a perda óssea. -Se está a tomar qualquer análogo da LHRH (medicamentos usados para tratar o cancro da mama, algumas condições ginecológicas e a infertilidade). Não foram efectuados estudos sobre a associação de análogos da LHRH com anastrozol. Assim, o anastrozol e os análogos da LHRH não devem ser usados em associação.

Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar anastrozol.

Ao tomar Anastrozol Arrowblue com outros medicamentos:
Não deve tomar Anastrozol Arrowblue se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (ver também ?Não tome Anastrozol Arrowblue? acima):
-medicamentos que contenham estrogénios, por ex. terapêutica de substituição hormonal. -tamoxifeno, outro tratamento para o cancro da mama.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Anastrozol Arrowblue com alimentos e bebidas
Anastrozol Arrowblue pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, mas pode também tomar os comprimidos sem serem acompanhados de alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água.

Gravidez e aleitamento
Não tome Anastrozol Arrowblue se estiver grávida ou a amamentar. Por favor contacte imediatamente o seu médico se pensa que pode estar grávida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que Anastrozol Arrowblue afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, pode ocasionalmente sentir fraqueza ou sonolência. Se isto lhe acontecer peça conselho ao seu médico.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Anastrozol Arrowblue Anastrozol Arrowblue contém lactose. Se você tem intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção da glucose-galactose, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tome Anastrozol Arrowblue sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos incluindo idosos:

Tome um comprimido por dia. Engula o comprimido com um copo de água. Deve tentar tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Crianças:

Anastrozol não é recomendado para crianças.

Se tomar mais Anastrozol Arrowblue do que deveria
Se você ou qualquer outra pessoa engolir muitos comprimidos ou se suspeitar que uma criança engoliu algum comprimido, contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências mais próximo. Não se esqueça de levar consigo este folheto informativo, quaisquer comprimidos que tenham sobrado e a embalagem para que se consiga perceber o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Arrowblue:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continue com o seu esquema de tomas habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Arrowblue:
Mesmo que se sinta bem, não pare de tomar os comprimidos até que o seu médico lhe diga para parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Anastrozol Arrowblue pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

É possível a ocorrência dos seguintes secundários com anastrozol:

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrendo em mais de 1 em cada 10 pessoas): -Afrontamentos.

Efeitos secundários frequentes (ocorrendo em mais de 1 em cada 100 mas menos de 1 em cada 10 pessoas):
-Sensação de fraqueza.
-Dores ou rigidez nas articulações.
-Secura vaginal.
-Enfraquecimento do cabelo.
-Erupção cutânea.
-Náuseas.
-Diarreia.
-Dores de cabeça.
-Testes da função hepáticas anormais

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrendo em mais de 1 em cada 1.000 mas menos de 1 em cada 100 pessoas):
-Hemorragia vaginal (normalmente nas primeiras semanas de tratamento). -Anorexia (perda de apetite).
-Níveis elevados ou aumentados de substâncias gordas, chamadas lípidos, no sangue. -Vómitos.
-Sonolência.
-Testes da função hepática anormais e hepatite
Efeitos secundários muito raros (ocorrendo em menos de 1 em cada 10.000 pessoas): Contacte imediatamente o seu médico se lhe surgir algum dos sintomas descritos abaixo pois pode necessitar de exames ou tratamento adicional:
-Reacções cutâneas extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões, úlceras ou bolhas.
-Reacção alérgica com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema), que lhe podem provocar dificuldade em respirar e/ou engolir.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis:
O anastrozol reduz os níveis de estrogénio. Isto pode provocar uma redução do conteúdo mineral dos ossos o que pode levar a uma redução da resistência dos mesmos e nalguns casos a fracturas.

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Como deve ser guardado?

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Anastrozol Arrowblue após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Anastrozol Arrowblue

-A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.

-Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Amido de milho, Povidona K 30, Celulose microcristalina, Carboximetilamido sódico Tipo A, Sílica coloidal anidra, Estearato de magnésio, Talco. Revestimento: Hipromelose, Macrogol 400, Dióxido de titânio (E171), Talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Arrowblue e conteúdo da embalagem
Anastrozol Arrowblue são comprimidos revestidos por película brancos e redondos.

Os comprimidos são fornecidos em blisters de 10 ou 14, nas apresentações de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de introdução no Mercado

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq.
1998-025 Lisboa
Tel: 21 896 51 05
Fax: 21 896 51 06
Mail: geral@arrowblue.pt

Fabricante:

Arrow Génériques
26, Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon
França

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstrae 13, 24941 Flensburg
Alemanha

Remedica LTD
Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706
3508, Limassol
Chipre

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintes denominações:

Reino Unido Suécia Dinamarca Noruega Eslovénia Irlanda Holanda Bélgica Anastrozole 1 mg film-coated tablets Anastrozol Arrow 1 mg, filmdragerade tabletter Anastrozol Arrow 1 mg, filmovertrukne tabletter Anastrozol Arrow 1 mg, filmdrasjerte tabletter Anastrozole Arrow 1 mg, filmsko oblozene tablete Anastrozole Arrow 1 mg, film-coated tablets Anastrozol Arrow 1 mg, filmomhulde tablet Anastrozole 1 mg Arrow Generics, filmomhulde tabletten República Checa Eslováquia Itália Espanha Anastrozol Arrow 1 mg, potahovaná tableta Anastrozole Arrow 1 mg filmom obalené tablety Anastrozolo Arrow 1 mg compresse rivestite con film Anastrozole Arrow 1 mg comprimidos recubiertos com película EFG Chipre Malta Portugal Alemanha França Polónia Anastrozole Arrow 1 mg film-coated tablets Anastrozole 1 mg film-coated tablets Anastrozol Arrowblue, 1 mg comprimidos revestidos por película Anastrozol Q 1 mg Filmtabletten Anastrozole arrow 1 mg, comprime pelliculé Anastrozole Arrow

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.