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se tem alergia (hipersensibilidade) a alguma das substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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se tem alergia (hipersensibilidade) a alguns anestésicos locais (do tipo amida)
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em crianças com idade inferior a 2 anos
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em casos de refluxo bulbocavernoso (lesão do revestimento uretral, que pode causar a infiltração do lubrificante no tecido eréctil e a sua absorção)
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em doentes com problemas cardíacos, batimento cardíaco extremamente baixo, perturbações de condução cardíaca (bloqueio AV), choque devido a falha cardíaca ou volume de sangue reduzido.
Fale com o seu médico se alguma destas situações se verificar atualmente ou se tenha verificado no passado.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cathejell. Tome especial atenção com Cathejell
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se utilizado frequentemente em doses elevadas poderão ocorrer efeitos secundários graves. - se tiver lesões, lesões nas mucosas ou úlceras/inflamações no local de aplicação ou próximo do mesmo,
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se a sua função hepática ou renal está comprometida,
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se possui disfunção cardíaca ou do trato respiratório,
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em doentes idosos, debilitados ou gravemente doentes,
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se tem predisposição para convulsões,
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se sofre de uma doença muscular (miastenia gravis)
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se está a fazer um tratamento com certos medicamentos para tratar distúrbios do ritmo cardíaco, designados por antiarrítmicos de classe III (ex.: amiodarona), uma vez que os efeitos no coração podem ser potenciados,
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se sofre de porfíria (distúrbio na formação do sangue)
Nos casos em que o conteúdo de mais de uma seringa é instilado na uretra, se uma grande quantidade de gel chega à bexiga ou no caso da uretra se encontrar ulcerosa / inflamada, pode provocar um aumento da absorção de lidocaína através das membranas, particularmente em crianças e idosos, originando efeitos secundários graves (ver secção 3 “Se utilizar mais Cathejell do que deveria”)
O gel anestésico Cathejell não deve entrar em contacto com os olhos.
Em anestesia geral deve preferir-se a utilização de lubrificantes sem lidocaína.
Outros medicamentos e Cathejell
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cathejell não deve ser utilizado em simultâneo com outros medicamentos que contêm lidocaína ou outro tipo de anestésicos locais (do tipo amida), uma vez que podem promover a ocorrência de efeitos secundários de um modo imprevisível.
A lidocaína deve ser utilizada com precaução em doentes a tomar medicamentos para tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (antiarrítmicos, ex.: mexiletina, tocainida), tratamento da hipertensão arterial (beta bloqueadores, ex.: propranolol) ou bloqueadores dos canais de cálcio (ex.: diltiazem e verapamilo), uma vez que pode ocorrer uma potenciação do efeito cardíaco.
Não foram desenvolvidos estudos de interação da lidocaína com antiarrítmicos de classe III; contudo, os mesmos devem utilizar-se com precaução, uma vez que podem aumentar os efeitos cardíacos.
Se está a tomar cimetidina (bloqueador da produção médico antes do tratamento com Cathejell. A toma aumentar o risco de ocorrência de efeitos secundários.
de ácido no estômago) contacte o seu simultânea destes medicamentos pode
Gravidez e, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Durante a gravidez e aleitamento, Cathejell deve ser utilizado apenas após o seu médico examinar cuidadosamente os benefícios e riscos e decidir sobre a sua dose individual.
O uso repetido durante a gravidez e aleitamento não é recomendado.
A utilização de Cathejell durante a amamentação implica um intervalo de 12 horas entre a utilização de Cathejell e subsequente amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O efeito sobre a capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas é pouco provável, mas não pode ser completamente excluído nos casos de aumento da sensibilidade individual.
3. Como utilizar Cathejell
Este medicamento deve ser administrado apenas por um médico ou por um profissional qualificado. A dose é ajustada individualmente.
A seguinte informação de dose é apenas uma recomendação; a experiência do médico e o conhecimento da condição física do doente são aspetos importantes a considerar no cálculo da dose apropriada.
Utilização na uretra antes da inserção de cateteres, endoscópios ou outros dispositivos médicos. As seringas em acordeão (designadas por seringas) contêm 12,5g ou 8,5g de gel, do qual 10g e 6g são inseridos na uretra durante a instilação.
Dose recomendada:
Homens adultos: regra geral são necessárias seringas de 12,5g para preencher a uretra. O conteúdo de uma seringa é suficiente, não deve ser instilada mais do que uma seringa. O efeito é produzido entre 5-10 minutos e dura cerca de 20-30 minutos.
Nas mulheres, crianças (2-11 anos) e adolescentes (com menos de 18 anos) o efeito do Cathejell não está tão bem demonstrado, e portanto, a necessidade da sua utilização nestes grupos deve ser avaliada pelo médico. Não existem recomendações de dose para estes grupos de doentes, contudo, regra geral, a quantidade de gel instilado deve ser adaptada às caraterísticas anatómicas da uretra
A absorção sistémica de lidocaína pode ser maior nas crianças, é necessário precaução nestes casos. De uma forma geral, nas crianças dos 2 aos 11 anos, a dose máxima de dicloridrato de cloro-hexidina 2,9 mg/kg não deve ser excedida.
O procedimento para a aplicação intrauretral é o seguinte: Limpar o orifício externo da uretra;
Retirar a cobertura do acondicionamento do blister;
Quebrar a ponta do aplicador (permanecendo se possível dentro do blister); Remover completamente a ponta para que não seja inserido na uretra por engano;
Libertar uma gota do gel para uma inserção mais fácil do aplicador; Completar a instilação aplicando uma pressão constante à seringa.
O Cathejell está indicado para utilização única. Rejeite qualquer gel remanescente. Cathejell não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos.
Dose recomendada para doentes de risco:
A dose deve ser ajustada para idosos, pacientes debilitados ou gravemente doentes, assim como para doentes com função hepática e renal comprometidas. A dose máxima deve ser calculada em mg de cloridrato de lidocaína/Kg de peso corporal (2,9mg cloridrato de lidocaína/Kg de peso corporal)
Se utilizar mais Cathejell do que deveria
Uma vez que a administração é feita por um médico ou profissional qualificado, a probabilidade de ocorrência de uma sobredosagem é baixa.
Contudo poderá ocorrer uma sobredosagem, por exemplo, se a quantidade de gel usado não se encontrar ajustada às necessidades do doente, se uma grande quantidade de gel entrar na bexiga ou em caso de membranas inflamadas, ulcerosas ou com lesões, o que pode levar a um aumento da absorção de lidocaína, originando distúrbios do sistema nervoso central e cardiovascular. Em particular, isto pode ocorrer se estiver a utilizar outros anestésicos locais, ao mesmo tempo.
Em casos de sobredosagem podem também ocorrer excitação/depressão do sistema nervoso central a qual se pode manifestar por sintomas tais como nervosismo, tonturas, sonolência e tremores. Os primeiros sinais de sobredosagem são a dormência da língua, contração músculo ocular, tonturas ou cansaço. Os efeitos secundários a nível do sistema cardiovascular, tais como bradicardia, mau funcionamento do coração ou uma queda na pressão arterial ocorrem normalmente para elevadas concentrações de lidocaína.
Em caso de sobredosagem com lidocaína, pode ocorrer paragem respiratória ou cardiovascular. Em caso de sinais de sobredosagem consulte o seu médico imediatamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Poderá encontrar mais informação para profissionais de saúde no fim deste folheto
