Qual a composição de Cisatracúrio Kabi A substância ativa é cisatracúrio.
1 ml de Cisatracúrio Kabi contém 6,7 mg de besilato de cisatracúrio, equivalente a 5 mg de cisatracúrio.
Os outros componentes são ácido benzenossulfónico a 1% e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Cisatracúrio Kabi e conteúdo da embalagem
Cisatracúrio Kabi é uma solução injetável ou para perfusão límpida, incolor a amarela pálida ou amarelo-esverdeada.
O Cisatracúrio Kabi 5 mg/ml está disponível em embalagens de: 1 ou 5 frascos para injetáveis de vidro transparente cada um contendo 30 ml de solução.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besteiros 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal
Tel.: +351 214 241 280
Fax: +351 214 241 290
e-mail: fkportugal@fresenius-kabi.com
Fabricante
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pfingstweide 53, 61169 Friedberg Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
DE BE
CZ EE EL
ES
F HU
IT LV LT
NL
F
F UK
Cisatracurium Kabi 5 mg/ ml Injektions/ Infusionslösung Cisatracurium Fresenius 5 mg /ml oplossing voor injectie/infusie
Cisatracurium Kabi 5 mg/ ml Cisatracurium Kabi 5 mg/ ml
Cisatracurium Kabi 5 mg/ ml, ∆ιάλυµα για ένεση/έγχυση Cisatracurio Kabi 5 mg/ ml solución inyectable y para perfusión EFG
Cisatracurium Kabi 5 mg/ ml, solution injectable/pour perfusion
Cisatracurium Kabi 5 mg/ ml oldatos injekció vagy infúzió Cisatracurio Kabi 5 mg/ ml
Cisatracurium Kabi 5 mg/ ml šķīdums injekcijām/ infūzijām Cisatracurium Kabi 5 mg/ ml injekcinis ar/infuzinis tirpalas Cisatracurium Fresenius Kabi 5 mg/ ml oplossing voor injectie/ infusie
Cisatracurium Kabi
Cisatracúrio Kabi
Cisatracurium 5 mg/ ml solution for injection /infusion
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: GUIA DE PREPARAÇÃO PARA
Cisatracúrio Kabi 5 mg/ml solução injetável ou para perfusão
É importante que leia todo o conteúdo deste guia antes da preparação deste medicamento.
Este é um resumo da informação sobre a preparação do Cisatracúrio Kabi. Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento para obter informações completas.
Incompatibilidades
Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados abaixo.
Uma vez que o cisatracúrio é estável apenas em soluções ácidas, não deve ser misturado na mesma seringa ou administrado simultaneamente através da mesma agulha com soluções alcalinas, por exemplo, tiopentona sódica.
Não é compatível com trometamol de cetorolac ou emulsão injetável de propofol.
Instruções para a Diluição
Diluído em concentrações entre 0,1 e 2 mg de cisatracúrio/ml, o Cisatracúrio Kabi é física e quimicamente estável durante 24 horas a 25ºC em solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%); em solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) e solução de glucose a 50 mg/ml (5%); e em solução de glucose a 50 mg/ml (5%).
A estabilidade química e física em uso foi demonstrada durante 24 horas a 25ºC. Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não deverão exceder as 24 horas a 2-8ºC.
Posologia e modo de administração
Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento. Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Este medicamento deve ser inspecionado visualmente antes da utilização. A solução só deve ser utilizada se estiver límpida e incolor ou quase incolor até ligeiramente amarela/amarelo-esverdeada, e praticamente isenta de partículas e se o recipiente não estiver danificado. Se o aspeto visual estiver alterado ou se o recipiente estiver danificado, o produto deve ser eliminado.
Apenas para utilização única.
O medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura do frasco para injetáveis.
Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
O cisatracúrio tem demonstrado ser compatível com os seguintes medicamentos utilizados com frequência no peri-operatório, quando misturado em condições simulando a administração numa perfusão intravenosa contínua através de um ponto de injeção em Y: cloridrato de alfentanilo, droperidol, citrato de fentanilo, cloridrato de midazolam e citrato de sufentanilo. Quando outros fármacos são administrados através do mesmo cateter ou cânula que o cisatracúrio, é recomendado que entre cada medicamento seja feito um enxaguamento com um volume adequado de um líquido intravenoso adequado, por exemplo, solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).