Não utilize Curosurf
-se tem alergia à fração fosfolípida de pulmão porcino ou a qualquer outro componente de Curosurf
Tome especial cuidado com Curosurf
Antes do tratamento com Curosurf, o estado geral do bebé deve ser estabilizado. É igualmente recomendada a correção da acidose, hipotensão, anemia, hipoglicemia e hipotermia.
Na eventualidade de refluxo, a administração de Curosurf deve ser interrompida e, se necessário, deve aumentar-se a pressão inspiratória máxima do ventilador até à desobstrução do tubo endotraqueal.
Os bebés cuja ventilação se tornar marcadamente comprometida durante ou pouco depois da administração podem ter o tubo endotraqueal obstruído com muco, particularmente se as secreções pulmonares eram abundantes antes da administração do medicamento. A aspiração dos bebés antes da administração do medicamento diminui a probabilidade de obstrução do tubo endotraqueal com muco. Se houver suspeita de obstrução do tubo endotraqueal e a aspiração não conseguir resolver a obstrução, este deve ser substituído de imediato.
No entanto, não se recomenda a aspiração de secreções traqueais durante pelo menos 6 horas após a administração do medicamento, com exceção de condições que impliquem risco de vida.
Na eventualidade de ocorrência de episódios de bradicardia, hipotensão, e saturação de oxigénio diminuída, a administração de Curosurf deve ser interrompida e considerada a adoção de medidas adequadas para normalizar o débito cardíaco. Após a estabilização, o bebé pode continuar a ser tratado com monitorização adequada dos sinais vitais.
Após a administração de Curosurf, a compliance pulmonar e a oxigenação podem melhorar rapidamente, exigindo o ajuste imediato das definições do ventilador.
A melhoria das trocas gasosas alveolares pode resultar no rápido aumento da concentração de oxigénio arterial: portanto, deve ser efetuado o ajuste imediato da concentração de oxigénio inspirado para evitar a hiperoxia. De modo a manter valores de oxigenação do sangue adequados, além da realização de gasometrias periódicas, é também recomendada a monitorização contínua da PaO2 transcutânea ou saturação do oxigénio.
A pressão positiva contínua nasal (nCPAP) pode ser usada para continuar o tratamento, mas apenas em unidades equipadas para realizar esta técnica
Os bebés tratados com surfactante devem ser cuidadosamente monitorizados para deteção de sinais de infeção. Aos primeiros sinais de infeção, o bebé deve receber de imediato terapêutica antibiótica adequada.
Em caso de resposta insatisfatória ao tratamento com Curosurf ou recaída rápida, é aconselhável considerar a possibilidade de outras complicações de imaturidade, tais como ducto arterioso patente ou outras patologias pulmonares como pneumonia, antes da administração da dose seguinte.
Os bebés nascidos após rutura muito prolongada das membranas, (superior a 3 semanas), podem apresentar algum tipo de hipoplasia pulmonar e podem não mostrar uma resposta ótima ao surfactante exógeno.
Espera-se que a administração do surfactante reduza a gravidade da SIR, mas não se pode esperar que elimine completamente a mortalidade e a morbilidade, associada com o nascimento antes do termo, uma vez que os bebés prematuros podem ser expostos a outras complicações, devidas à sua imaturidade.
Após a administração de Curosurf tem-se registado uma depressão passageira da atividade cérebro-elétrica, com a duração de cerca de 2 a 10 minutos. Isto foi observado apenas num estudo e o seu impacto ainda se desconhece.
A profilaxia com surfactante só deve ser realizada quando estão disponíveis salas de parto adequadas e de acordo com as seguintes recomendações
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deve ser feita profilaxia (no período de 15 minutos após o parto) em todos os bebés com menos de 27 semanas de gestação;
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deve considerar-se a profilaxia para bebés entre 26 a 30 semanas de gestação se for necessária intubação na sala de partos ou se a mãe não recebeu tratamento pré-natal com corticosteroides
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quando houve tratamento pré-natal com corticosteroides, o surfactante só deve ser administrado aquando do desenvolvimento de SIR;
Em todos os outros recém-nascidos prematuros, recomenda-se a administração de surfactante de emergência ou abordagens seletivas.
A administração de Curosurf a recém-nascidos prematuros com insuficiência renal ou hepática não foi estudada.
Ao utilizar Curosurf com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são conhecidas interações medicamentosas ou outras formas de interação.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não se aplica
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se aplica
Curosurf contém cloreto de sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco ou seja, é praticamente “isento de sódio”
3. Como utilizar Curosurf
Utilizar Curosurf sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dosagem:
O médico irá decidir a dose indicada para o seu bebé, que dependerá do peso do seu bebé. Se o seu bebé está a receber Curosurf para prevenir a ocorrência de Síndrome de Insuficiência Respiratória (SIR), é importante que este seja administrado no período de 15 minutos após o parto. Se o seu bebé está a receber Curosurf para tratar a SIR, é importante que este seja administrado logo que possível após o diagnóstico. Se o seu bebé necessitar de outra dose de Curosurf, esta será administrada após 12 horas. Se necessário, poderá ser administrada uma terceira dose 12 horas mais tarde.
Modo e via de administração:
O médico ou enfermeiro irá administrar Curosurf ao seu bebé dentro da incubadora. Curosurf é aquecido à temperatura ambiente e, em seguida, usando uma seringa este é administrado através de tubos introduzidos na traqueia do bebé. Para efetuar este procedimento, poderão desligar o seu bebé do ventilador durante alguns minutos.
Posologia usual, com referência à dose máxima
Tratamento de “Emergência”: A dose inicial recomendada é uma dose única de 100-200 mg/kg (1,25 – 2,5 ml/kg), do peso corporal, o mais rapidamente possível após o diagnóstico SIR.
É possível a administração de doses suplementares de 100 mg/kg (1,25 ml/Kg), em intervalos de cerca de 12 horas, em recém-nascidos, se a SIR for considerada persistente ou deteriorante da condição respiratória (dose total máxima: 300-400 mg/Kg).
Profilaxia: Deverá ser administrada uma dose única de 100-200 mg/Kg o mais cedo possível (dentro de 15 minutos), após o nascimento.
Podem ser administradas doses suplementares de 100 mg/kg, 6-12 horas após a primeira dose e depois em intervalos de 12 horas, em bebés com sinais persistentes de SIR, que continuam dependentes de ventilação mecânica (dose total máxima: 300 – 400 mg/kg).
Modo e via de administração
Curosurf está disponível em frascos ampola prontos a usar, que deverão ser conservados na embalagem original para proteger da luz, e no frigorífico ( 2ºC e 8ºC).
Antes da utilização, deve aquecer-se o frasco à temperatura ambiente, conservando-o na mão durante alguns minutos e com suavidade, sem agitar, invertê-lo uma ou duas vezes, para obter uma suspensão uniforme.
A suspensão deve ser retirada do frasco, utilizando uma seringa e agulha estéreis de acordo com as instruções descritas.
Curosurf pode ser administrado da seguinte forma:
1. Desligando o bebé do ventilador
Desligar momentaneamente o bebé do ventilador, administrar 1,25 a 2,5 ml/kg (100-200 mg/Kg) de suspensão por bólus, numa dose única, diretamente na traqueia inferior, através do tubo endotraqueal. Em seguida, ventilar manualmente durante cerca de um minuto e voltar a ligar o bebé ao ventilador com as mesmas definições anteriores à administração. As doses suplementares (1,25 ml/kg) eventualmente necessárias, são administradas da mesma maneira.
2. Sem desligar o bebé do ventilador
Administrar 1,25 a 2,5 ml/kg (100-200 mg/kg) de suspensão por bólus, numa dose única, diretamente na traqueia inferior, passando um cateter através da porta de aspiração e para dentro do tubo endotraqueal. As doses suplementares (1,25 ml/kg) eventualmente necessárias são administradas da mesma maneira.
3. Intubação Surfactante Extubação (INSURE)
Existe uma terceira opção de administração através de um tubo endotraqueal colocado na sala de partos, antes do início da ventilação mecânica – neste caso utiliza-se a ventilação manual e a extubação para CPAP; é uma opção quer ainda na sala de partos, ou posteriormente após a admissão na unidade neonatal (INtubação SURfactante Extubação
– INSURE)
4. Administração menos invasiva de surfactante com um cateter fino (LISA) Em bebés prematuros com respiração espontânea, Curosurf pode ainda ser administrado através de uma técnica de administração menos invasiva (LISA- Less Invasive Surfactant Administration) usando um cateter fino. As doses são as mesmas indicadas para as técnicas descritas nos pontos 1), 2) e 3). Um cateter de pequeno diâmetro é colocado na
traqueia de crianças em CPAP, garantindo respiração espontânea contínua, com a visualização direta das cordas vocais por laringoscopia. Curosurf é instilado por um único bólus durante 0,5-3 minutos. Após instilação de Curosurf, o tubo é removido imediatamente. O tratamento com CPAP deve ser continuado durante todo o procedimento.
Para este tipo de administração de surfactante, devem ser utilizados cateteres finos com a marca CE especificamente destinados a este fim.
Curosurf pode igualmente ser distribuído nos pulmões utilizando o ventilador em vez da ventilação manual.
Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento
Segundo indicação médica
Duração do tratamento médio, quando deva ser limitado
A duração do tratamento depende da situação clínica e da sua evolução.
Se utilizar mais Curosurf do que deveria
Medidas a adotar em caso de sobredosagem e/ou intoxicação, sintomas de urgência e antídotos
Não foram reportados casos de sobredosagem, após administração de Curosurf.
No entanto, no caso improvável de sobredosagem acidental, e apenas se houver efeitos clínicos nítidos na respiração, ventilação ou oxigenação do bebé, deverá ser aspirada o máximo possível da suspensão, sendo o bebé tratado com terapêutica de suporte, tendo particular atenção ao equilíbrio hidroeletrolítico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
