Dobutamina Genthon

A Dobutamina pertence ao grupo de medicamentos que fortalecem a contracção do coração.

A Dobutamina é utilizada em doentes que necessitam de um batimento cardíaco mais forte devido a uma diminuição da sua função cardíaca que é causada por uma doença ou uma operação ao coração. Actuando directamente no coração, a dobutamina provoca uma contracção do coração mais forte

Não utilize Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml
se tem alergia (hipersensibilidade) à dobutamina, substâncias relacionadas com a dobutamina ou a qualquer outro componente da dobutamina.
se o seu coração não bombear sangue suficiente em volta (descompensação) devido a uma doença do músculo do coração através do qual o coração é aumentado (cardiomiopatia hipertrófica).
se tem alergia (hipersensibilidade) ao antioxidante sulfito: especialmente os doentes asmáticos podem reagir a este com dificuldade em respirar (broncospasmo) e choque alérgico (choque anafiláctico).
se sofrer de uma obstrução mecânica do fluxo sanguíneo para ou do coração, especialmente com as doenças cardiovasculares seguintes: cardiomiopatia obstrutiva, estenose aórtica ou pericardite obstrutiva.

Tome especial cuidado com Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml
se a sua tensão arterial ou ritmo cardíaco aumentar muito ou se o ritmo cardíaco se tornar irregular durante a utilização. O seu médico deverá interromper temporariamente o tratamento ou diminuir a dosagem.
se tiver um tipo específico de ritmo cardíaco irregular (fibrilhação auricular com resposta ventricular rápida). O seu médico deverá prescrever-lhe medicamentos que aumentem a força de bombeamento do coração (digitálicos glicosídeos) antes de iniciar o tratamento com dobutamina.
se estiver a receber uma perfusão prolongada (48-72 horas) de dobutamina. O efeito da dobutamina pode diminuir tanto que poderá necessitar de uma dosagem maior. se teve um choque cardíaco com volume sanguíneo diminuído antes do início do tratamento com dobutamina. O seu médico necessita de corrigir o seu volume sanguíneo antes de iniciar o tratamento com dobutamina.
se tiver sintomas como erupção cutânea, prurido do couro cabeludo, febre e dificuldade em respirar (broncospasmo). Isto pode ser uma reacção de hipersensibilidade. se for sensível a sulfito. A dobutamina pode causar reacções do tipo alérgico, variando desde episódios asmáticos ligeiros, até choque anafiláctico, algumas vezes fatal. se tiver antecedentes de perturbações do ritmo cardíaco graves. O seu médico deverá ter cuidado quando iniciar o tratamento com dobutamina

Utilização em crianças
É necessário ter muito cuidado quando se administra dobutamina a crianças com menos de um ano de idade. Podem ter reacções à dobutamina diferentes das dos adultos.

Utilizar outros medicamentos
Outros medicamentos podem ser afectados pela dobutamina. Estes, por sua vez, podem afectar o mecanismo de acção da dobutamina. A dobutamina pode interagir com: determinados medicamentos utilizados para o tratamento da hipertensão (agentes beta-bloqueadores). Estes medicamentos diminuem o efeito da dobutamina
determinados medicamentos para controlar a sua tensão arterial, para melhorar o seu fluxo sanguíneo ou para controlar dor súbita no peito (nitroprussiato e nitroglicerina). Estes medicamentos aumentam o efeito da dobutamina
anestésicos de inalação. Estes podem aumentar a probabilidade de perturbações do ritmo cardíaco (arritmias ventriculares).
vitamina B1(tiamina). A dobutamina pode diminuir os níveis da vitamina B1no seu corpo.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Utilizar Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml com alimentos e bebidas
Os alimentos e as bebidas não influenciam o efeito da dobutamina.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida não deve tomar dobutamina. Ainda não existe informação suficiente disponível para avaliar os possíveis efeitos prejudiciais da dobutamina quando usada durante a gravidez.

Quando estiver a amamentar deverá parar durante o tratamento com dobutamina.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação disponível sobre os efeitos deste medicamento na capacidade de condução e de utilização de máquinas. Não é provável que haja algum efeito.

Informações importantes sobre alguns componentes da Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml A Dobutamina contém metabissulfito de sódio. Os sulfitos podem causar, raramente, reacções alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.

Geralmente, a dobutamina é administrada por um médico ou por pessoal médico.

A dosagem (taxa de perfusão e duração do tratamento) pode ser diferente para cada doente e é especificamente determinada para si pelo seu médico.
Dobutamina é adicionada a um saco de perfusão, utilizando uma seringa de injecção estéril, com uma solução de glicose ou salina.
O efeito da dobutamina começa 1-2 minutos após a administração.
A solução incolor pode tornar-se ligeiramente rosa durante a administração. Isto não tem efeito na acção da dobutamina.

Se utilizar mais Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml do que deveria

Os sintomas seguintes podem indicar se tomou mais dobutamina do que devia: tensão arterial alta (hipertensão grave)
ritmo cardíaco rápido (taquicardia)

O efeito da dobutamina é apenas de curta duração. Para aliviar os sintomas mencionados interrompa a administração de dobutamina temporariamente ou diminua a taxa de perfusão até estabilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.

Como todos os medicamentos, dobutamina pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Podem incluir:
ritmo cardíaco rápido ou irregular (taquicardia ou actividade ectópica ventricular) subida da tensão arterial

náuseas
dor de cabeça
dor no peito (dor anginosa, dor no peito não específica)
palpitações do coração
dificuldade em respirar
níveis baixos de potássio no sangue (hipocaliemia)

Em doentes com asma brônquica hipersensíveis a sulfitos podem ocorrer os efeitos seguintes secundários:
vómitos
diarreia
tosse/sibilo/dificuldade em respirar (broncoconstrição)
perturbação da consciência
choque

Geralmente, estes efeitos secundários desaparecem após a interrupção temporária da perfusão ou após a redução do fluxo de perfusão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a dobutamina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Antes da diluição
Conservar na embalagem de origem a 2 - 30 °C. Não congelar.

Produto diluído
Se a diluição é efectuada sob condições assépticas rigorosas, a solução diluída é estável durante 24 horas à temperatura ambiente (15 - 25 °C).
Se a diluição não for efectuada sob condições assépticas rigorosas, a solução diluída é estável durante máximo de 24 horas à temperatura de 2-8 ºC (no frigorífico) ou 12 horas a 15 - 25 °C (temperatura ambiente).

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml

A substância activa é a dobutamina, 12,5 mg/ml. A dobutamina está presente na forma de cloridrato de dobutamina (14 mg/ml), correspondendo a 12,5 mg/ml de dobutamina. Os outros componentes são metabissulfito de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml e conteúdo da embalagem A dobutamina é um concentrado para solução para perfusão límpido, incolor, embalado em ampolas de vidro incolores e transparentes com um ponto colorido.

Pode ocorrer uma ligeira coloração rosa da solução que se intensifica com o passar do tempo, sem afectar a actividade da solução de perfusão.

A dobutamina está disponível em embalagens de 1, 5 ou 10 ampolas de 20 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Genthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda
Telf.: + 31 24-388 63 00
Fax: + 31 24-373 39 30

Fabricante(s)

Synthon BV
Microweg 22
NL-6545 CM Nijmegen
Holanda
e
Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Polígono las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Holanda: Dobutamine 12,5 mg/ml
Bélgica: Dombutamine EG 250 mg/20 ml
Luxemburgo: Dobutamine Genthon 250mg/20ml
Portugal: Dobutamina Genthon 12,5 mg/ml

Espanha: Dobutamina Mayne 12,5 mg/ml

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