Não tome Domperidona Germed
- Se for alérgico à domperidona ou a qualquer um dos outros componentes domedicamento;
- Se sofrer de doença ou tumor da hipófise libertador de prolactina (prolactinoma);
- Sempre que a estimulação da motilidade gástrica possa ser nociva: hemorragia gastrointestinal, obstrução mecânica ou perfuração.
Tome especial cuidado com Domperidona Germed
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias.
Utilização durante o aleitamento
Após a administração da dose máxima recomendada, espera-se que a quantidade total de domperidona excretada no leite materno seja inferior a 7µg por dia. Não se sabe se este facto é prejudicial para o recém-nascido, pelo que não é recomendado que mulheres a amamentar tomem domperidona.
Utilização em crianças
A sobredosagem pode causar sintomas extrapiramidais em crianças, mas deve ter-se igualmente em atenção outras causas.
Os comprimidos revestidos por película de Domperidona Germed não são indicados para crianças com peso inferior a 35 Kg.
Utilização em doentes com insuficiência hepática
Considerando que a domperidona é altamente metabolizada no fígado, Domperidona Germed não deve ser administrada em doentes com insuficiência hepática.
Utilização em doentes com insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal grave (creatinina sérica > 6 mg/100 ml, ou seja, > 0,6 mmol/L), a semi-vida de eliminação da domperidona aumentou de 7,4 para 20,8 horas, enquanto que os níveis plasmáticos foram menores do que em voluntários saudáveis. Uma vez que muito pouco fármaco intacto é excretado através dos rins, é improvável que seja necessário ajustar a dose de uma única administração em doentes com insuficiência renal. No entanto, aquando da administração repetida, deve reduzir-se a sua frequência para uma ou duas vezes por dia, dependendo da gravidade da insuficiência renal, podendo ainda ser necessário reduzir a dose. Tais doentes, quando sujeitos a tratamento prolongado, devem ser monitorizados regularmente.
Alterações cardiovasculares
Dados de estudos pré-clínicos e epidemiológicos sugerem que a domperidona pode prolongar o intervalo QT. Arritmias cardíacas podem ocorrer, especialmente em doentes predispostos à ocorrência de prolongamento QTc (i. e. Síndrome do QT longo, hipocaliemia e utilização concomitante de medicamentos que reconhecidamente prolongam o intervalo QT).
Utilização com inibidores potentes do CYP3A4
A co-administração com formulações orais de cetoconazol, eritromicina ou outros inibidores potentes do CYP3A4 que prolonguem o intervalo QTc deve ser evitada (ver Ao tomar Domperidona Germed com outros medicamentos).
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Os dados pós-comercialização sobre a utilização da domperidona em mulheres grávidas são limitados. Um estudo com ratos fêmea demonstrou toxicidade reprodutiva numa dose elevada para a progenitora. Desconhece-se o potencial risco para os seres humanos.
Como tal, Domperidona Germed só deve ser utilizado durante a gravidez quando o benefício terapêutico previsto o justifica.
Aleitamento
O fármaco é excretado no leite de ratos fêmea lactantes (a maioria como metabolitos, com picos de concentração máxima de 40 e 800 ng/ml, após a administração de 2,5 mg/Kg por via oral e i.v., respectivamente). As concentrações de domperidona no leite materno de lactantes são 10 a 50% das concentrações plasmáticas correspondentes e calcula-se que não excedam 10 ng/ml. Prevê-se que a quantidade total de domperidona excretada no leite materno humano seja inferior a 7 µg por dia utilizando a dose máxima recomendada. Desconhece-se se este facto é prejudicial para o recém-nascido. Como tal, Domperidona Germed não é recomendado em mulheres a amamentar.
Ao tomar Domperidona Germed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A principal via metabólica da domperidona é através do CYP3A4.
Não tome Domperidona Germed se estiver a tomar cetoconazol (medicamento para infecções fúngicas) por via oral ou eritromicina (antibiótico) por via oral.
Condução de veículos e utilização de com máquinas
Domperidona Germed não afecta ou tem influência desprezível na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Domperidona Germed
Os comprimidos revestidos por película contêm lactose mono-hidratada na sua composição. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.