Substância(s) Domperidone
Admissão Portugal
Produtor Johnson & Johnson, Lda.
Narcótica Não
Código ATC A03FA03
Grupo farmacológico Propulsivos

Titular da autorização

Johnson & Johnson, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Domperidona GP Domperidone GP - Genéricos Portugueses
Domperidona Wynn Domperidone Wynn Industrial Pharma, S.A.
Domperidona ToLife Domperidone Towa Pharmaceutical
Domperidona Generis Domperidone Generis Farmacêutica
Domperidona Basi Domperidone Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

A substância activa do MOTILIUM é a domperidona; este é um tipo de medicamento designado antagonista da dopamina, o qual actua na motilidade gástrica. A domperidona permite uma passagem mais rápida dos alimentos pelo esófago, estômago e intestinos, não os deixando permanecer demasiado tempo nesses órgãos e impedindo o seu refluxo

MOTILIUMé usado para o tratamento dos sintomas de:
náuseas, vómitos, sensação de plenitude epigástrica, durante e logo após a refeição, desconforto gástrico e regurgitação do conteúdo gástrico para o esófago.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome MOTILIUM:
-Se tem hipersensibilidade (alergia) à domperidona ou a qualquer outro componente de MOTILIUM.
-Se tem uma hemorragia no estômago ou se tem regularmente dores abdominais severas ou fezes escuras sistematicamente.
-Se sofrer de uma doença ou tumor da hipófise (prolactinona).

Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Se tiver cólicas intestinais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras, procure o seu médico, antes de iniciar o tratamento com o MOTILIUM.

Tome especial cuidado com MOTILIUM: Motilium 10 mg comprimidos, grânulos efervescentes e liofilizado oral não são aconselháveis para crianças com menos de 12 anos, com peso inferior a 35 Kg. Contudo, as formulações pediátricas adaptadas ao seu peso corporal estão disponíveis para essas crianças.
Os doentes com insuficiência hepática ou renal devem cumprir estritamente as instruções do seu médico.
Se está a tomar outros medicamentos, por favor leia a secção ?ao utilizar Motilium em associação com outros medicamentos.

Consulte o seu médico se alguma destas anteriores advertências se aplicar a si agora ou no passado.

Ao utilizar MOTILIUM com outros medicamentos
Não tome MOTILIUM se estiver a tomar cetoconazol (medicamento para infecções fúngicas) por via oral ou eritromicina (um antibiótico) por via oral.

Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou recentemente tiver tomado qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos que não exigem receita médica.

Ao utilizar Motilium em associação com alimentos ou bebidas:
-Não aplicável.

Gravidez
Como a experiencia em mulheres grávidas é limitada, deverá ter cuidado com Motilium especialmente durante os três primeiros meses.
Consulte sempre o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Pequenas quantidades de Motilium foram detectadas no leite materno.
Portanto, o uso de Motilium não está recomendado em mulheres a amamentar. Consulte sempre o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doses normais, MOTILIUM não afecta a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas. Se notar sintomas de sonolência, desorientação e falta de coordenação não conduza nem utilize máquinas.

Informação importante sobre alguns componentes de MOTILIUM Rapid MOTILIUM Rapid contém aspartamo. Não administrar em doentes com risco de hiperfenilalaninémia (fenilcetonúria).

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Como é utilizado?

Tome sempre o MOTILIUM Rapid exactamente como o seu médico lhe indicou. Se estiver dúvidas, confirme com o seu médico ou farmacêutico.

As formulações Motilium devem ser tomadas por via oral, antes das refeições. Quando são tomadas após as refeições a absorção está ligeiramente diminuída.

Adultos e adolescentes (com mais de 12 anos e peso superior a 35 Kg)
Os comprimidos são administrados por via oral. A dose normal é 10 ou 20 mg (1 ou 2 comprimidos revestidos) 3 a 4 vezes por dia. A dose máxima diária é de 80 mg (dois comprimidos revestidos, 4 vezes por dia). O MOTILIUM é mais eficaz se for tomado quinze ou trinta minutos antes das refeições e, se necessário, antes de deitar.

Não deve pressionar o comprimido através do blister, porque pode danificá-lo. Para retirar os comprimidos do blister:
-Não pressionar o comprimido (liofilizado oral) através da folha.
-Puxe a extremidade da folha e retire-a completamente.
-Empurrar o comprimido (liofilizado oral)
-Retirar o comprimido (liofilizado oral)

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Depois coloque o MOTILIUM Rapid comprimidos (liofilizado oral) na língua, o qual desagrega em segundos na superfície da língua, podendo ser engulido com a saliva. Não é necessário tomar qualquer líquido.

Se tiver problemas renais, o seu médico deve diminuir a dose ou diminuir a frequência das tomas.
Se tiver a sensação que o efeito do MOTILIUM é muito forte ou muito fraco, informe o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais MOTILIUM Rapid do que deveria
Se tiver tomado demasiada quantidade do MOTILIUM Rapid pode sentir sonolência, confusão, movimentos irregulares dos olhos, movimentos musculares anormais ou postura anormal, como pescoço torcido, tremor. Se estes efeitos forem desconfortáveis informe o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar MOTILIUM

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome o medicamento o mais cedo possível. No entanto, se estiver quase na altura da próxima toma, espere até lá e depois continue normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, o Motilium pode causar efeitos secundários.

Raros (ocorrem em menos de 1 em cada 1,000 doentes):
-Alterações hormonais: aumento no volume dos seios, perda do leite de amamentação e irregularidade do período menstrual

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10,000 doentes):
-Alterações do sistema nervoso: movimentos musculares anormais ou tremor. O risco de movimentos musculares anormais é maior em recém-nascidos, bebés e crianças. Alterações ao sistema imunitário: Foram reportadas reacções alérgicas (por exemplo: erupção cutânea, comichão, falta de ar, dificuldade em respirar e/ou inchaço da face). Se tal acontecer, interrompa imediatamente o tratamento e consulte um médico rapidamente. Alterações do sistema cardiovascular: Foram reportados, muito raramente, casos de alterações do ritmo cardíaco. Se tal acontecer, interrompa imediatamente o tratamento e consulte rapidamente um médico.
Diarreia

Se experimentar algum destes efeitos secundários consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se notou algum efeito secundário que não está mencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

MOTILIUM Rapid: não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar após o prazo de validade expirado que se encontra no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.

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Mais informações

Qual a composição de MOTILIUM Rapid:

-A substância activa é a domperidona.

-Os outros componentes são: gelatina, manitol, aspartamo, essência de hortelã e poloxamero.

Qual o aspecto de MOTILIUM Rapid:

Cada embalagem contém 10, 30 e 40 comprimidos (liofilizado oral), em blister.

Contacte o seu médico ou farmacêutico para mais informações sobre este medicamento.

Titular da autorização de introdução no mercado

Johnson & Johnson, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo- 2730-055 Barcarena Tel.: 21 436 88 35

Última revisão deste folheto:

Medicamento Sujeito a Receita Médica

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.