Domperidona Ranbaxy 10 mg Comprimidos

Os comprimidos de domperidona são fornecidos em blisters de PVC/Al. Cada blister contém 10 comprimidos e cada caixa pode ter 1, 2, 3, 5, ou 10 blisters.

A substância activa, domperidona, pertence ao grupo de fármacos usados em caso de náuseas, vómitos, sensação de plenitude epigástrica e desconforto abdominal.
A domperidona permite uma passagem mais rápida dos alimentos pelo estômago.

A DOMPERIDONA RANBAXY é usada:

• no tratamento de sintomas de náuseas e vómitos em adultos e adolescentes com idade superiora 12 anos e com peso corporal superior a 35 kg
• no caso de plenitude epigástrica e regurgitação do conteúdo gástrico em adultos

Não tome DOMPERIDONA RANBAXY

• Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa maleato de domperidona ou a qualquer dos outros ingredientes de DOMPERIDONA RANBAXY;
• Se tiver um tumor da hipófise (prolactinoma);
• Se tiver ou pensar que pode ter problemas graves de estômago como hemorragias gástricas ou intestinais (reconhecidas por fezes escuras constantes) ou na possibilidade de obstrução ou desordens no estômago ou intestino (geralmente acompanhado por cólicas intensas).

Tome especial cuidado com DOMPERIDONA RANBAXY

Se tiver uma perturbação renal ou hepática consulte o seu médico antes de tomar DOMPERIDONA RANBAXY. São geralmente necessários ajustes na dose ou o seu médico pode mesmo aconselhá-lo a não tomar DOMPERIDONA RANBAXY.

Se tomar DOMPERIDONA RANBAXY durante um período de tempo prolongado, o seu médico irá monitoriza-lo regularmente.

Se os sintomas persistiram durante 14 ou mais dias durante o tratamento com DOMPERIDONA RANBAXY, consulte o seu médico.

Consulte o seu médico se uma das recomendações acima mencionadas se aplicar a si ou se aplicou no passado.

Informações importantes sobre alguns dos excipientes de DOMPERIDONA RANBAXY Os comprimidos contém lactose. Se o seu médico o informou que é intolerante a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

No caso de tomar um medicamento antifúngico
Se estivar a tomar um medicamento antifúngico com cetoconazol, contacte o seu médico. É possível que lhe prescreva um outro medicamento antifúngico (ver ?Tomar DOMPERIDONA RANBAXY com outros medicamentos?).

Gravidez
Em caso de gravidez, consulte o seu médico antes de tomar DOMPERIDONA RANBAXY.

Aleitamento
A DOMPERIDONA RANBAXY não deve ser utilizada durante o aleitamento uma vez que passa para o leite materno.

Crianças
A DOMPERIDONA RANBAXY não deve ser utilizada por crianças com menos de 35 kg. Nestes casos consulte o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não são conhecidas informações acerca da possibilidade de DOMPERIDONA RANBAXY afectar a capacidade de condução e utilização de máquinas. Contudo, estes efeitos não são esperados.

Tomar DOMPERIDONA RANBAXY com outros medicamentos
As seguintes recomendações aplicam-se também à utilização de medicamentos utilizados ou que se vai utilizar brevemente.

DOMPERIDONA RANBAXY pode ter efeitos em medicamentos administrados concomitantemente.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

O efeito da DOMPERIDONA RANBAXY pode ser aumentado como resultado do uso concomitante com o cetoconazol (um medicamento antifungico).

São também possíveis interacções, no caso de tratamentos concomitantes com: Eritromicina (um antibiótico) e
Ritonavir (um medicamentos usado no tratamento da SIDA).

Tomar DOMPERIDONA RANBAXY sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Recomenda-se a administração dos comprimidos antes das refeições. Tome os comprimidos inteiros com liquido suficiente.

A dose recomendada para adultos e adolescentes com mais de 12 anos e peso corporal superior a 35 kg é:
1 comprimido 3 ou 4 vezes ao dia (15-30 minutos antes de cada refeição e antes de deitar). No caso de sintomas graves, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos 3 ou 4 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 80 mg (2 comprimidos 4 vezes ao dia).

A dose recomendada para crianças é entre 0,25-0,5 mg/kg 3 a 4 vezes ao dia, dose diária máxima de 2,4 mg/kg (não deve exceder as 80 mg diárias).

Estes comprimidos não devem ser administrados a crianças com peso inferior a 35 kg. Ver ?Crianças?.

Não deve exceder as doses recomendadas.

Se tiver danos renais ou hepáticos, consulte o seu médico antes de tomar DOMPERIDONA RANBAXY. Ver ?Tome especial cuidado com DOMPERIDONA RANBAXY?.

Se os sintomas persistirem mais de 14 dias durante o tratamento com DOMPERIDONA RANBAXY deve consultar o seu médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que DOMPERIDONA RANBAXY é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais DOMPERIDONA RANBAXY do que deveria
Se tomou uma quantidade em excesso de DOMPERIDONA RANBAXY, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. No caso de sobredosagem, recomenda-se a ingestão imediata de carvão activado (isto pode prevenir a absorção de domperidona pelo organismo se administrado imediatamente após a ingestão dos comprimidos). Guarde a embalagem para o médico pode identificar o medicamento.
No caso de sobredosagem, podem ocorrer os seguintes sintomas: fadiga, confusão, movimentos irregulares de olhos, movimentos e/ou posturas anormais.

Caso se tenha esquecido de tomar DOMPERIDONA RANBAXY
Se se esquecer de tomar uma dose, tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver na altura da próxima toma, espere até lá e depois continue normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, DOMPERIDONA RANBAXY pode ter efeitos secundários.

A frequência dos efeitos secundários pode ser classificada em:
Raros: entre 1 em 10.000 e 1 em 1.000 casos;
Muito raros ? menos de 1 em 10.000 casos, incluindo casos isolados.

Problemas gastrointestinais ocorrem em casos raros. Cólicas intestinais que desaparecem por si e diarreia podem oc orrer em casos muito raros.

Reacções alérgicas (como rash, comichão, anafilaxia, choque anafilático, reacção anafilática, urticária e angioedema) ocorrem em casos muito raros. Nestes casos, pare de tomar DOMPERIDONA RANBAXY e consulte o seu médico.

Movimentos irregulares (como movimentos irregulares dos olhos, posturas anormais, tremores e rigidez muscular) podem ocorrer em casos muito raros. Estes sintomas desaparecem depois de parar de tomar DOMPERIDONA RANBAXY. Contudo deve sempre consultar o seu médico se os sintomas persistirem.

Em casos raros, pode ocorrer aumento dos seios ou secreção de leite. Raramente, pode ocorrer paragem da menstruação nas mulheres.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter DOMPERIDONA RANBAXY fora do alcance e da vista das crianças.

Não existem instruções especiais de conservação.
Conservar DOMPERIDONA RANBAXY na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize DOMPERIDONA RANBAXY após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

DOMPERIDONA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS contém maleato de domperidona, equivalente a 10 mg de domperidona. A substância activa é a domperidona.
Os outros ingredientes (excipientes) são: lactose, amido de milho, celulose microcristalina (E460), povidona K30 (E1201), estearato de magnésio (E470B), sílica coloidal anidra (E551) e laurilsulfato de sódio.

Qual o aspecto de Domperidona Ranbaxy e conteúdo da embalagem:

DOMPERIDONA RANBAXY apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, acondicionados em blisters de PVC/Al. Cada blister contém 10 comprimidos e cada caixa pode ter 1, 2, 3, 5, ou 10 blisters.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
RANBAXY PORTUGAL ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante:

Pharmacin BV
Molenvliet 103, 3335 LH Zwijndrecht
Holanda