Siga estas instruções rigorosamente, exceto se indicado em contrário pelo seu médico.
Duração do tratamento:
Geralmente, os sintomas desaparecem no prazo de 3 a 4 dias a contar da toma deste medicamento. Não tome DOMPERIDONA GP por mais de 7 dias sem consultar o seu médico.
Os comprimidos são para administração por via oral, antes das refeições. Se for tomado após as refeições, a absorção do fármaco pode ser mais demorada.
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a12 anos e peso igual ou superior a 35 kg:
A dose habitual é de um comprimido tomado até três vezes por dia, se possível antes das refeições.
Não tome mais de três comprimidos por dia.
Se tomar mais DOMPERIDONA GP do que deveria
Se utilizou ou tomou uma quantidade excessiva de DOMPERIDONA GP, contacte de imediato o seu médico, farmacêutico ou centro antivenenos, sobretudo se uma criança tiver tomado demasiado. Na eventualidade de sobredosagem, é possível implementar um tratamento sintomático. Pode ser realizada uma monitorização por ECG devido à possibilidade de um problema cardíaco chamado intervalo QT prolongado.
Sintomas
Os sintomas de sobredosagem podem incluir agitação, consciência alterada, convulsões, sonolência, desorientação e reações extrapiramidais, especialmente em lactentes e crianças.
Tratamento
É recomendado um acompanhamento médico intensivo, bem como terapêutica de suporte. Os medicamentos anticolinérgicos e antiparkinsónicos podem ser úteis no controlo das reações extrapiramidais.
Caso se tenha esquecido de tomar DOMPERIDONA GP
Tome o seu medicamento logo que se lembre. Caso esteja praticamente na altura da toma da próxima dose, aguarde até essa hora e continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Para a avaliação da frequência dos efeitos indesejáveis, a seguinte descrição é geralmente usada:
-
Muito frequentes: ocorrem em 1 ou mais em cada 10 doentes;
-
Frequentes: ocorrem em 1 ou mais em cada 100 doentes e em menos de 1 em cada 10 doentes;
-
Pouco frequentes: ocorrem em 1 ou mais em cada 1.000 doentes e em menos de 1 em cada 100 doentes;
-
Raros: ocorrem em 1 ou mais em cada 10.000 doentes e em menos de 1 em cada 1.000 doentes;
-
Muito raros: ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 doentes.
-
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- Doenças do sistema imunitário
Muito raros, reações alérgicas (por exemplo: erupção cutânea, comichão, falta de ar, pieira e/ou inchaço da face). Se tal acontecer, deve interromper o tratamento imediatamente.
- Doenças endócrinas
Raros: níveis de prolactina aumentados.
-
Perturbações do foro psiquiátrico Muito raros: agitação, nervosismo.
-
Doenças do sistema nervoso
Muito raros: efeitos indesejáveis extrapiramidais (movimentos musculares anormais ou tremor), convulsões, sonolência, cefaleias (dores de cabeça). O risco de movimentos musculares anormais é maior nos recém-nascidos, bebés e crianças
- Distúrbios do sistema cardiovascular
Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QTc. Foram notificados distúrbios do ritmo cardíaco (batimentos cardíacos rápidos ou irregulares); neste caso, deve suspender de imediato o tratamento. A domperidona pode estar associada a um risco aumentado de distúrbio do ritmo cardíaco e paragem cardíaca. Este risco poderá ser mais provável nos indivíduos com idade superior a 60 anos ou nos indivíduos a tomarem doses superiores a 30 mg por dia. A domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz em adultos e crianças.
- Doenças gastrointestinais
Raros: alterações gastrintestinais, incluindo dores intestinais tipo cólicas passageiras muito raras. Muito raros: diarreia.
- Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Muito raros: urticária, prurido (comichão), erupção cutânea.
- Doenças dos órgãos genitais e da mama
Raros: galactorreia (aparecimento de leite), ginecomastia (aumento no volume dos seios), amenorreia (período menstrual irregular ou ausente).
- Exames complementares de diagnóstico: Muito raros: testes da função hepática alterados.
Como a hipófise está localizada fora da barreira hematoencefálica, a domperidona pode provocar um aumento dos níveis plasmáticos de prolactina. Em casos raros, esta hiperprolactinemia pode causar efeitos indesejáveis neuroendocrinológicos, tais como galactorreia, ginecomastia e amenorreia.
Efeitos indesejáveis extrapiramidais são muito raros em recém-nascidos e lactentes, e excecionais em adultos. Estes efeitos desaparecem espontânea e completamente, logo após a interrupção do tratamento.
Outros efeitos relacionados com o sistema nervoso central como convulsões, agitação e sonolência também são muito raros e notificados principalmente em lactentes e crianças.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Portugal
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt