Dumozol

Dumozol pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos anti-infecciosos, antibacterianos, outros antibacterianos (1.1.11), ou aos medicamentos anti-infecciosos, antiparasitários, outros antiparasitários (1.4.3).
O Dumozol (metronidazol) é um agente antimicrobiano com reconhecida eficácia contra Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica e Giardia lamblia. É também um bactericida potente contra grande parte das bactérias anaeróbias incluindo o Bacteroides fragilis e o Clostridium difficile.

O sistema de embalagem do Dumozol inclui um saco de PVC revestido por um filme de polipropileno, ambos transparentes, flexíveis e resistentes, esterilizados e que não permitem perda de água. O material não é tóxico.
O Dumozol é utilizado na profilaxia e tratamento de infecções provocadas por microorganismos anaeróbios (protozoários e bactérias) sensíveis ao metronidazol.

Profilaxia: cirurgia colo-rectal e ginecológica

Tratamento: - Abcesso cerebral e abcesso amebiano,
Bacteriémia e endocardite por anaeróbios,

Pneumonia de aspiração e abcesso pulmonar,
Infecções intra-abdominais (abcesso, peritonite, perfuração de víscera oca, infecções pós-cirúrgicas)
Infecções intrapélvicas (aborto séptico, doença inflamatória pélvica, infecções pós cirúrgicas, etc.)

Não tome Dumozolcaso
tenha alergia (hipersensibilidade)ao metronidazol, substância activa, ou a outros medicamentos com compostos nitro-imidazólicos;
esteja grávida ou em período de aleitamento;

Tome especial cuidado com o Dumozolcaso
tenha história clínica de doenças hematopoiéticas, hepática e do sistema nervoso central; sofra de insuficiência hepática grave
esteja a tomar medicamentos com lítio, varfarina, fenobarbital ou outros barbitúricos, cimetidina e cisaprida.
Recomenda-se precaução na administração em situações de discrasias hemorrágicas e insuficiência cardíaca congestiva e outros estados de retenção salina.
A administração de soluções contendo iões de sódio pode levar a uma retenção do mesmo. Portanto, devem ser tomadas precauções ao administrar o metronidazol a doentes a fazer costicosteróides ou a doentes predispostos a um edema.

O tratamento deve ser interrompido se apresentar sintomas a nível do sistema nervoso, tais como ataxia, convulsões e neuropatia periférica.

Tomar Dumozol com outros medicamentos:
É muito importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Dumozol (metronidazol) pode ter os seguintes efeitos sobre os medicamentos referidos: aumento do efeito anticoagulante da varfarina
aumento da concentração plasmática do lítio

Os seguintes medicamentos têm os seguintes efeitos sobre o Dumozol (metronidazol): Fenobarbital e outros barbitúiricos - diminui a concentração de metronidazol no sangue; Cimetidina - aumenta a concentração de metronidazol no sangue.

A administração simultânea de metronidazol e cisaprida pode provocar arritmias cardíacas graves.
O metronidazol pode provocar uma reacção tipo dissulfiram com o álcool até 48 horas após a descontinuação do tratamento.
A ingestão concomitante de dissulfiram pode provocar um estado tipo psicótico.

Tomar Dumozol com alimentos e bebidas

A ingestão concomitante com álcool deve ser evitada durante o tratamento e nos dois dias seguintes após o fim do mesmo, devido à possibilidade de uma reacção tipo dissulfiram entre o metronidazol e o álcool.

Gravidez e Aleitamento
Não tome Dumozol se estiver grávida ou em período de aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os doentes devem ser alertados para não conduzirem nem utilizar máquinas se ocorrem os seguintes efeitos: tonturas, confusão, alucinações e convulsões.

Informações importantes sobre alguns componentes de Dumozol
Este medicamento contém 3,3 mg de sódio/ml de solução. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Tratamento de infecções graves:
Adultos e crianças com mais de 15 anos:
Inicialmente 0,5?1,0g (100-200ml), seguido de 0,5g (100ml) de 8 em 8 horas até a administração oral ou rectal poder ser instituída.

Crianças com menos de 15 anos
20mg/kg/24 horas dividida em 3 administrações.

Profilaxia na cirurgia abdominal
Adultos e crianças com mais de 15 anos:
Inicialmente 0,5 ? 1,0g (100-200ml), seguido de 0,5g (100ml) de 8 em 8 horas até a administração oral ou rectal poder ser instituída.

Crianças com idade entre 5 - 14 anos
Inicialmente 10-20mg/Kg, seguido por 10mg/Kg de 8 em 8 horas

Crianças com menos de 5 anos
Inicialmente 7-14mg/Kg, seguido de 7mg/Kg de 8 em 8 horas

Profilaxia em cirurgia abdominal electiva
Adultos e crianças com mais de 15 anos:
1g (200ml) em administração única cerca de 30 ? 60 minutos antes da intervenção cirúrgica.

Crianças com idade entre 5 - 14 anos
Inicialmente 10-20mg/Kg, seguido por 10mg/Kg de 8 em 8 horas

Crianças com menos de 5 anos
Inicialmente 7-14mg/Kg, seguido de 7mg/Kg de 8 em 8 horas

Administração:
O Dumozol deve ser administrado por perfusão intravenosa lenta (velocidade de perfusão 5ml/min).
Dumozol apenas deve ser misturado com solução isótonica de cloreto de sódio para perfusão, solução isotónica de glucose para perfusão ou solução de Ringer para perfusão. Dumozol não deve ser misturado com outras soluções de perfusão ou outros fármacos.

Se tomar mais Dumozol do que deveria
Se tomar uma dose superior à recomendada contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Poderá ocorrer oligúria, vómitos, ataxia, convulsões e neuropatia periférica.

Caso se tenha esquecido de tomar Dumozol
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar e siga as instruções do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

Como todos os medicamentos, Dumozol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
As frequências de acontecimentos adversos são classificadas do seguinte modo: muito frequentes (>1/10), frequentes (?1/100, <1/10), pouco frequentes (?1/1000, <1/100), raros (?1/10.0000, < 1/1000) muito raros (<1/10.000) incluindo relatos isolados.

Perturbações gerais e alterações no local de admimistração:
Raros: febre,
Muito raros: choque anafiláctico, urticária, tonturas, disúria, neutropenia temporária.

Doenças gastro-intestinais:
Frequentes: náuseas, gosto metálico e escurecimento da urina (pela existência de um metabolito do metronidazol), diarreia, dor abdominal, vómitos, estomatite Muito raros: perturbações do trânsito intestinal.

Afecções hepatobiliares:
Muito raros: testes anormais da função do fígado.

Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito raros: perturbações sanguíneas (tais como leucopenia e trombocitopenia)

Perturbações do foro psiquiátrico:
Muito raros: perturbações psicóticas incluindo alucinações e confusão.
Afeccções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Frequentes: rash, urticária
Pouco frequentes: hipersensibilidade incluindo angioedema
Muito raros: erupção postular, eritema multiforme.

Doenças do sistema nervoso:
Raros: parestesias das extremidades, ataxia e convulsões, resultante de tratamentos de longa duração com doses elevadas.
Muito raros: pancreatite

Estes efeitos são reversíveis após a interrupção do tratamento com metronidazol.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Dumozol
A substância activa é o metronidazol a 5mg/ml.
Os outros componentes são cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Dumozol e conteúdo da embalagem
Solução Injectável de metronidazol em sacos de 100ml e 200ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia, 11 - A
1600-219 Lisboa - Portugal

Actavis Nordic A/S
Ørnegardsvej 16
2820 Gentofte
Dinamarca

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