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se tem alergia ao metronidazol, a outros derivados do 5-nitroimidazol ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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se está no primeiro trimestre da gravidez.
Advertências e precauções
Fale com o seu medico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Metronidazol Generis se tiver:
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lesão no fígado grave,
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doença na formação do sangue ou,
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doença no cérebro, medula espinhal ou nervos.
Assim, o seu medico irá determinar de forma muito cuidadosa se deve ser tratado com Metronidazol Generis.
Se, durante o tratamento, tornarem aparentes ataques convulsivos ou outras afeções nervosas (p.ex. dormência nos membros), o seu tratamento será prontamente revisto.
O tratamento deve ser interrompido ou revisto imediatamente se apresentar diarreia severa, a qual pode ser devida a doença grave do intestino grosso chamada “colite pseudomembranosa” (ver secção 4).
Como o uso prolongado de metronidazol pode comprometer a formação de sangue (ver secção “Efeitos secundários possíveis”), o seu hemograma deverá ser monitorizado durante o tratamento.
Se tomou este medicamento, a sua urina pode ficar escura.
Foram reportados casos de toxicidade hepática grave/insuficiência hepática aguda, incluindo casos fatais, em doentes com síndrome de Cockayne, relativos a medicamentos contendo metronidazol.
Se tiver síndrome de Cokayne, o seu médico deve também monitorizar a sua função hepática frequentemente enquanto está a ser tratado com metronidazol e também posteriormente.
Fale com o seu médico e pare imediatamente de tomar metronidazol se desenvolver:
• Dor de estômago, anorexia, náuseas, vómitos, febre, mal-estar, fadiga, icterícia, urina escura, fezes cinzento-amareladas ou comichão.
O tratamento com Metronidazol Generis não deve ser prolongado por mais de 10 dias; o período de tratamento apenas será prolongado em circunstâncias excecionais e se absolutamente necessário. Terapia repetida com metronidazol é restrita a circunstâncias onde é absolutamente necessário. Se for o caso, será rigorosamente monitorizado.
Outros medicamentos e Metronidazol Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Amiodarona (usado para tratar batimentos cardíacos irregulares)
Enquanto tomar este medicamento, a sua função cardíaca deve ser monitorizada. Deve falar com o seu médico se sentir anormalidades na função cardíaca, tonturas ou sensação de desmaio.
Barbitúricos (a substância ativa em comprimidos para dormir)
A duração da ação do metronidazol é reduzida pelo fenobarbital; a dose de metronidazol terá de ser aumentada.
Fílula contracetiva
A sua pílula contracetiva pode ser menos fiável enquanto estiver a tomar metronidazol.
Bussulfano
Metronidazol não deve ser administrado a doentes que estão a tomar bussulfano, porque, nesse caso, os efeitos tóxicos são mais prováveis de ocorrer.
Carbamazepina (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia)
Esta associação também requer cuidado, uma vez que o metronidazol pode aumentar a duração de ação da carbamazepina.
Cimetidina (medicamento usado para tratar doenças do estômago)
A cimetidina pode reduzir a eliminação do metronidazol em casos isolados e consequentemente levar a um aumento das concentrações séricas de metronidazol.
Derivados da cumarina (medicamentos que inibem a coagulação do sangue) Metronidazol pode aumentar a inibição da coagulação do sangue provocada pelas cumarinas. Caso esteja a tomar algum medicamento que inibe a coagulação do sangue (por exemplo, varfarina) pode precisar de reduzir a dose do anticoagulante durante o tratamento com metronidazol.
Ciclosporina (um medicamento utilizado para suprimir respostas imunes indesejáveis)
Quando a ciclosporina é administrada simultaneamente com metronidazol, os níveis de ciclosporina no sangue podem aumentar; o seu médico terá de ajustar a sua dose de ciclosporina, conforme apropriado.
Dissulfiram (usado na terapia de abstinência de álcool)
Se estiver a tomar dissulfiram, não lhe deve ser prescrito metronidazol, ou a toma de dissulfiram deve ser interrompida. A associação destes dois medicamentos pode provocar estados de confusão até ao ponto de doença mental grave (psicose).
Medicamentos que contém álcool
Por favor, consulte a secção “Metronidazol Generis com alimentos e bebida”.
Fluorouracilo (um medicamento anticancerígeno)
A dose diária de fluorouracilo pode ter de ser reduzida enquanto estiver a tomar metronidazol uma vez que o metronidazol pode provocar um aumento dos níveis sanguíneos de fluorouracilo.
Lítio (utilizado no tratamento de doenças mentais)
O tratamento com preparações de lítio requer monitorização particularmente cuidadosa durante a terapêutica com metronidazol, podendo ser necessário reajustar a dose da preparação de lítio. O tratamento com lítio deve ser diminuído ou interrompido antes da administração de metronidazol.
Micofenolato de mofetil (utilizado para prevenir reações de rejeição depois de transplante de órgãos)
O seu efeito pode ser reduzido pelo metronidazol, pelo que se recomenda uma monitorização cuidadosa do efeito do medicamento.
Fenitoína (um medicamento para o tratamento da epilepsia)
Se estiver a tomar fenitoína, o seu médico irá tratá-lo com metronidazol apenas com precaução, uma vez que o metronidazol pode aumentar a duração de ação da fenitoína. Por outro lado, a fenitoína pode reduzir o efeito do metronidazol.
Tacrolímus (utilizado para suprimir reações imunes indesejáveis)
Os níveis sanguíneos desta substância e a sua função renal devem ser analisados antes de iniciar e depois de terminar o tratamento com metronidazol.
Metronidazol Generis com alimentos, bebida e álcool Álcool
Não deve ingerir bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool enquanto estiver a tomar metronidazol e até 48 horas depois da última toma, uma vez que pode causar reações de intolerância como tonturas e vómitos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está gravida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar o medicamento.
Fertilidade
Os estudos em animais apenas indicam uma influência potencialmente negativa do metronidazol no sistema reprodutor masculino no caso de doses elevadas, com valores muito acima dos valores máximos recomendados para uso humano.
Contraceção em homens e mulheres
Se estiver a tomar a pílula contracetiva, por favor consulte a secção “Outros medicamentos e Metronidazol Generis”
Gravidez
Se estiver gravida, o seu médico não lhe irá prescrever metronidazol a menos que seja absolutamente necessário.
Amamentação
Não deve amamentar durante o tratamento com metronidazol, nem nos 2-3 dias seguintes após o tratamento, uma vez que o metronidazol passa para o leite materno.
Condução e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Metronidazol Generis pode sentir-se sonolento, tonto, confuso, ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações), ter convulsões ou problemas de visão temporários (tais como visão turva ou dupla). Se isto acontecer, não conduza ou utilize qualquer máquina ou ferramenta.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.