se tem alergia (hipersensibilidade) ao metronidazol, a outras substâncias semelhantes ou a qualquer outro componente de Metronidazol Hikma (listados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Metronidazol Hikma se tiver:
lesão hepática grave,
distúrbios que afetam a formação do sangue ou
doenças que afetam o cérebro, a medula espinal ou os nervos. Consequentemente, o seu médico determinará cuidadosamente se deve ser tratado com Metronidazol Hikma.
Se, durante a terapêutica, ocorrerem crises convulsivas ou quaisquer outras afeções nervosas (v.g., dormência nos membros), o tratamento será prontamente revisto.
O tratamento deve ser imediatamente interrompido ou revisto se tiver diarreia grave que pode ser devida a uma doença grave do intestino grosso denominada “colite pseudomembranosa” (ver também secção 4).
Uma vez que o uso prolongado de metronidazol pode afetar a formação do sangue (ver secção “Efeitos secundários possíveis”), as contagens sanguíneas serão monitorizadas durante o tratamento.
Se recebeu este medicamento, a sua urina pode apresentar uma cor escura.
Foram reportados casos de toxicidade hepática grave/insuficiência hepática aguda, incluindo casos com resultado fatal, em doentes com síndrome de Cockayne, com medicamentos contendo metronidazol.
Se sofre de síndrome de Cockayne, o seu médico deve monitorizar também a função hepática com frequência, durante e após o tratamento com metronidazol.
Informe imediatamente o seu médico e interrompa a toma de metronidazol se apresentar:
Dor de estômago, anorexia, náuseas, vómitos, febre, mal-estar geral, fadiga, icterícia, urina escura, fezes secas e esbranquiçadas ou prurido.
Normalmente, o tratamento com Metronidazol Hikma não deve exceder os 10 dias; o período de tratamento será apenas prolongado em circunstâncias excecionais e se absolutamente necessário. A terapêutica repetida com metronidazol será restringida aos casos em que tal seja absolutamente necessário. Nesse caso, será monitorizado de forma particularmente cuidada.
Outros medicamentos e Metronidazol Hikma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Amiodarona (usada para tratar irregularidades dos batimentos cardíacos) Quando recebe este medicamento, a função cardíaca deve ser monitorizada.
Deve consultar o seu médico se detetar quaisquer anomalias na função cardíaca, tonturas ou desmaios.
Barbitúricos (a substância ativa em comprimidos para dormir)
A duração de ação do metronidazol é reduzida pelo fenobarbital; a dose de metronidazol pode, portanto, ter de ser aumentada.
Bussulfano
O metronidazol não deve ser administrado em doentes que estejam a receber bussulfano, uma vez que a probabilidade de ocorrerem efeitos tóxicos é maior.
Carbamazepina (um medicamento para o tratamento da epilepsia)
Esta associação também requer precaução, uma vez que o metronidazol pode aumentar a duração de ação da carbamazepina.
Cimetidina (um medicamento para o tratamento de distúrbios do estômago)
Em casos isolados, a cimetidina pode reduzir a eliminação do metronidazol conduzindo, portanto, a um aumento das concentrações séricas de metronidazol.
Derivados cumarínicos (medicamentos que inibem a coagulação sanguínea)
O metronidazol pode potenciar a inibição da coagulação sanguínea provocada pelos derivados cumarínicos. Portanto, se estiver a tomar um medicamento que inibe a coagulação sanguínea (por exemplo, a varfarina) poderá necessitar de uma quantidade menor durante o tratamento com metronidazol.
Ciclosporina (um medicamento usado para suprimir respostas imunitárias indesejáveis)
Quando a ciclosporina é administrada concomitantemente com metronidazol, os níveis sanguíneos de ciclosporina podem aumentar; desta forma, o seu médico terá de ajustar a dose de ciclosporina conforme apropriado.
Dissulfiram (usado na terapêutica de estados de privação de álcool)
Se estiver a tomar dissulfiram, não lhe deverá ser administrado metronidazol, ou o dissulfiram deverá ser descontinuado. O uso combinado destes dois medicamentos pode conduzir a estados confusionais até ao ponto de um transtorno mental grave (psicose).
Medicamentos contendo álcool
Consulte a secção ‘Utilizar Metronidazol Hikma’ com alimentos e bebidas.
Fluorouracilo (um medicamento contra o cancro)
A dose diária de Fluorouracilo pode ter de ser reduzida quando este é administrado concomitantemente com Metronidazol, uma vez que o metronidazol pode levar a um aumento dos níveis sanguíneos de Fluorouracilo.
Lítio (usado para tratar doenças mentais)
O tratamento com preparações à base de lítio requer uma monitorização particularmente cuidada durante o tratamento com metronidazol, e a dose da preparação de lítio poderá necessitar de ser reajustada. O tratamento com lítio deve ser encurtado ou suspenso antes da administração de metronidazol.
Micofenolato de mofetil (usado para a prevenção de reações de rejeição após o transplante de órgãos)
O seu efeito pode ser enfraquecido pelo metronidazol, recomendando-se, portanto, monitorização cuidada do efeito do medicamento.
Fenitoína (um medicamento para o tratamento da epilepsia)
Se estiver a tomar fenitoína, o seu médico tratá-lo-á com metronidazol apenas com precaução, uma vez que o metronidazol pode aumentar a duração de ação da fenitoína. Por outro lado, a fenitoína pode reduzir o efeito do metronidazol.
Tacrolímus (usado para suprimir reações imunitárias indesejáveis)
Devem verificar-se os níveis sanguíneos deste medicamento e a função renal quando se inicia e termina o tratamento com metronidazol.
Metronidazol Hikma com alimentos, bebidas e álcool
Álcool
Não deve ingerir nenhuma bebida alcoólica nem medicamentos contendo álcool durante e até 48 horas após o tratamento com metronidazol, uma vez que podem ocorrer reações de intolerância, tais como tonturas e vómitos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Fertilidade
Estudos em animais apenas indicam uma potencial influência negativa do metronidazol no sistema reprodutor masculino se forem administradas doses elevadas que se situem bem acima da dose máxima recomendada para seres humanos.
Gravidez
Se estiver grávida, o seu médico não irá tratá-la com metronidazol, a menos que considere absolutamente necessário.
Amamentação
Não deve amamentar durante o tratamento com metronidazol nem retomar a amamentação nos 2-3 dias seguintes, uma vez que o metronidazol passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Metronidazol Hikma poderá sentir-se sonolento, tonto, confuso, ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações), ter ataques (convulsões) ou problemas temporários de visão (tal como visão turva ou dupla). Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.
Metronidazol Hikma contém sódio
Este medicamento contém 14 mmol (ou 322 mg) de sódio por 100 ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.