Efracea é um medicamento que contém a substância ativa doxiciclina. É usado em adultos no tratamento de um problema de pele chamado rosácea. Efracea reduz as borbulhas, pústulas (borbulhas com pus) e vermelhidão que aparecem no rosto destes doentes.
Substância(s) ativa(s) | Doxiciclina |
País de admissão | PT |
Titular da autorização de introdução no mercado | Laboratorios Galderma S.A. - Sucursal em Portugal |
Data de admissão | 17.05.2011 |
Código ATC | J01AA02 |
Grupos farmacológicos | Tetraciclinas |
Efracea é um medicamento que contém a substância ativa doxiciclina. É usado em adultos no tratamento de um problema de pele chamado rosácea. Efracea reduz as borbulhas, pústulas (borbulhas com pus) e vermelhidão que aparecem no rosto destes doentes.
Efracea não pode ser tomado por crianças com menos de 12 anos, porque pode causar descoloração permanente dos dentes ou problemas no desenvolvimento dos dentes.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Efracea se: - tiver doenças no fígado
- tiver antecedentes de predisposição ou tem atualmente uma infeção por fungos ou leveduras na boca ou vagina
- sofrer de uma doença muscular chamada miastenia gravis - tiver inflamação no intestino (colite)
- sofrer de irritação ou úlceras no esófago
Outros medicamentos e Efracea
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Efracea pode não funcionar tão bem quando tomado com outros medicamentos. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que vai começar a tomar durante o tratamento com Efracea.
Efracea com alimentos e bebidas
Engula as cápsulas de Efracea com um copo cheio de água, pois assim diminui o risco de irritação ou aparecimento de úlceras na garganta ou no esófago.
Não tome leite ou derivados do leite com Efracea, pois estes produtos contêm cálcio, o que pode reduzir a eficácia do Efracea. Quando tomar Efracea deixe passar 2 ou 3 horas antes de beber ou comer leite e derivados.
Efracea não deve ser tomado durante a gravidez, porque pode causar descoloração permanente dos dentes do bebé.
Efracea não deve ser tomado durante períodos longos por mulheres a amamentar, pois pode causar descoloração dos dentes e redução do crescimento dos ossos do bebé.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Os efeitos do Efracea sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Efracea contém açúcar (sacarose) e laca de alumínio vermelho-allura AC (E129). Se o médico o(a) informou de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
A tinta usada na impressão da cápsula contém laca de alumínio vermelho-allura AC (E129) que pode causar reações alérgicas.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é uma cápsula de Efracea todos os dias de manhã. Engula a cápsula, inteira sem mastigar, com um copo cheio de água, em posição sentado ou de pé, para evitar irritação da garganta.
Se tomar uma dose excessiva de Efracea, pode ter problemas no fígado, rins ou pâncreas.
Se tomou mais cápsulas de Efracea do que deveria ter tomado, consulte imediatamente o seu médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Deve continuar a tomar Efracea até que o seu médico lhe diga para parar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com maior frequência (afetam 1 a 10 doentes em cada 100) durante o tratamento com Efracea
Efeitos secundários com frequência desconhecida (não se pode avaliar a frequência a partir dos dados disponíveis)
Os seguintes efeitos secundários podem surgir durante o tratamento com Efracea:
• Aumento da pressão no cérebro •Dor de cabeça
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer raramente (afetam 1 a 10 doentes em cada 10,000) durante o tratamento com esta classe de medicamentos (as tetraciclinas):
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer muito raramente (afetam menos de 1 doente em cada 10,000) durante o tratamento com esta classe de medicamentos (as tetraciclinas):
Efeitos secundários com frequência desconhecida (não se pode avaliar a frequência a partir dos dados disponíveis)
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com os medicamentos que pertencem à mesma classe do Efracea (tetraciclinas):
• Descolamento das unhas por ação da luz solar.
* Informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às Urgências se tiver os seguintes efeitos secundários: inchaço da face, lábios, língua e garganta, dificuldade em respirar, urticária ou comichão na pele e nos olhos ou ritmo cardíaco acelerado (palpitações) e sensação de desmaio. Estes efeitos podem ser sintomas de uma reação alérgica grave (hipersensibilidade).
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição do Efracea
A substância ativa é a doxiciclina. Cada cápsula contém 40 mg de doxiciclina (sob a forma mono-hidratada).
Os outros componentes são:
Hipromelose, copolímero do ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1), citrato de trietilo, talco, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, polissorbato 80, esferas de açúcar (amido de milho, sacarose).
Cápsulas: gelatina, óxido de ferro negro, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio
Tintas de impressão: shellac, propilenoglicol, óxido de ferro negro, laca de alumínio de indigotina, laca de alumínio vermelho-allura AC (E129), laca de alumínio de azul brilhante, laca de alumínio de amarelo de quinoleína.
Ver informação sobre o açucar (sacarose) e laca de alumínio vermelho-allura AC (E129) no final da secção 2.
Qual o aspeto do Efracea e conteúdo da embalagem Efracea é uma cápsula de libertação modificada.
As cápsulas são de cor beige e apresentam a inscrição “GLD 40”.
Efracea está disponível em embalagens que contêm 56, 28 ou 14 cápsulas (é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratorios Galderma SA – sucursal em Portugal
Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 7 - 6º
Arquiparque- Miraflores 1495-131 ALGÉS Telefone: 21 3151940 Fax: 21 3152718
E-Mail: galderma.portugal@galderma.com Fabricante responsável pela libertação dos lotes
Catalent UK Packaging Limited
Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX,
Reino Unido
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:
República Checa, Dinamarca, Grécia, Espanha, Finlândia, Islândia, Noruega, Suécia - Oracea 40mg cápsulas de libertação modificada
Áustria, Alemanha - Oraycea 40 mg cápsulas de libertação modificada
Bélgica, França, Hungria, Irlanda, Itália, Holanda, Polónia, República Eslovaca, Reino Unido, Portugal, Luxemburgo - Efracea 40 mg cápsulas de libertação modificada
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 16.08.2022
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Doxiciclina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Efracea
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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