Substância(s) Brometo de tiotrópio
Admissão Portugal
Produtor Boehringer Ingelheim International GmbH
Narcótica Não
Código ATC R03BB04
Grupo farmacológico Outras drogas para doenças obstrutivas das vias aéreas, inalantes

Titular da autorização

Boehringer Ingelheim International GmbH

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Spiriva Brometo de tiotrópio Boehringer Ingelheim International GmbH
Spiriva Respimat Brometo de tiotrópio Boehringer Ingelheim International GmbH
Braltus Brometo de tiotrópio Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Sirkava Brometo de tiotrópio Mylan
Srivasso Brometo de tiotrópio Boehringer Ingelheim International GmbH

Folheto

O que é e como se utiliza?

O FAVINT pertence ao grupo de medicamentos conhecido como "dilatadores das vias aéreas - anticolinérgicos" e actua da forma que se descreve de seguida. Depois da inalação do pó, a substância activa tiotrópio contribui para o relaxamento dos músculos que rodeiam as vias aéreas, provocando o alargamento destas para que possa respirar mais facilmente.

Deverá usar o FAVINT uma vez por dia como tratamento de manutenção para aliviar os sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC); esta caracteriza-se por:

  • constrição devido ao estímulo dos músculos das vias aéreas (broncospasmo)
  • falta de ar ou sensação de opressão em torno do tórax (dispneia). Estes sintomas podem ser consequência de:
  • inflamação prolongada das vias aéreas, caracterizada por tosse com expulsão de muco (bronquite crónica),
  • perda de elasticidade do tecido pulmonar (enfisema).

O FAVINT é administrado para garantir um tratamento de manutenção da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome FAVINT

  • se for hipersensível (alérgico) a
  • brometo de tiotrópio
  • atropina ou substâncias derivadas da atropina, como o ipratrópio ou oxitrópio
  • lactose monohidratada (ingrediente).

Tome especial cuidado com FAVINT:

  • no caso de uma crise aguda de dispneia, em virtude de FAVINT não ser adequado para o alívio da dispneia súbita devido ao aperto dos músculos que envolvem as vias aéreas (broncospasmo agudo), onde é necessária uma acção rápida; existem outros medicamentos disponíveis para o tratamento rápido do broncospasmo agudo, podendo aconselhar-se junto do seu médico sobre os mesmos;
  • quando usar o FAVINT pela primeira vez, dado que existe um risco de ocorrência de uma reacção de hipersensibilidade imediata; neste caso deverá informar imediatamente o seu médico.

Preste também atenção aos seguintes aspectos quando tomar o FAVINT:

  • A inalação de medicamentos pode, por vezes, provocar uma crise de broncospasmo com tosse; se esta crise não passar rapidamente, terá que informar o seu médico.
  • Não permita que o conteúdo da cápsula de FAVINT entre em contacto com os olhos, dado que tal pode dar origem aos seguintes sintomas:
  • dor ou sensação desagradável nos olhos
  • turvação temporária da visão
  • visão de anéis ou imagens coloridas
  • dor e vermelhidão dos olhos. Se observar algum destes sintomas deverá informar imediatamente o seu médico.
  • Recorde-se que deverá ter cuidado com o FAVINT se sofrer de:
  • aumento da pressão ocular (glaucoma de ângulo estreito)
  • aumento das dimensões da próstata (hiperplasia da próstata) ou obstrução do colo da bexiga
  • insuficiência renal. Deverá advertir o seu médico assistente caso sofra de alguma destas doenças quando lhe for receitado FAVINT, ou caso se descubra que sofre de uma destas doenças quando já estiver a tomar o FAVINT.

Não deverá tomar mais do que uma cápsula de FAVINT uma vez por dia.
Inale FAVINT apenas com o HandiHaler.

Gravidez

Não existe informação suficiente sobre a utilização deste medicamento durante a gravidez. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

Não existe informação suficiente sobre a utilização deste medicamento durante o aleitamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existe qualquer prova de que FAVINT influencia a capacidade de condução de veículos e de utilização de máquinas.

Tomar FAVINT com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

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Como é utilizado?

O pó contido na cápsula de FAVINT deve ser inalado com auxílio do inalador HandiHaler. Por conseguinte, as cápsulas de FAVINT não deverão ser engolidas. Inale o conteúdo de uma cápsula uma vez por dia com o auxílio do HandiHaler (consulte as instruções de utilização do HandiHaler). Tenha em atenção os seguintes aspectos: Depois de ter inalado uma vez com o auxílio do HandiHaler, a cápsula ainda não fica completamente vazia. Deverá, portanto, inalar novamente a mesma cápsula. O efeito surge decorridos alguns minutos e mantém-se durante mais de 24 horas.
Tome FAVINT todos os dias, sempre à mesma hora, para que inale uma dose em cada 24 horas. Assim será possível obter os melhores efeitos. A hora fixa ajuda-o especialmente a recordar-se quando tiver que inalar uma cápsula.

O FAVINT é usado no tratamento de doenças crónicas das vias aéreas, pelo que deve ser tomado durante muito tempo.
FAVINT não é adequado para crianças.
Se tiver a impressão de que o efeito de FAVINT é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais FAVINT do que deveria

Se tomar FAVINT em demasia ou engolir uma cápsula acidentalmente, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Se tomar mais do que deveria, não se prevê a ocorrência de qualquer efeito secundário, à excepção de secura da boca.

Caso se tenha esquecido de tomar FAVINT

Se se tiver esquecido de uma inalação, ainda a poderá tomar. Contudo, se for quase altura da inalação seguinte, poderá omitir a inalação esquecida e passar à próxima. Não tome uma dose dupla para compensar as doses individuais esquecidas.

Efeitos da interrupção do tratamento com FAVINT

Não deixe de tomar o FAVINT por sua própria iniciativa. Consulte sempre o seu médico quando pensar interromper o tratamento. Mesmo que interrompa o tratamento em concordância com o seu médico, as queixas que tinha antes de iniciar o tratamento com FAVINT poderão reaparecer.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, o FAVINT pode ter efeitos secundários.

O efeito secundário mais frequente após a inalação de FAVINT é a secura da boca. Trata-se de um efeito secundário ligeiro de FAVINT, que desaparece com a continuação do tratamento. Não é necessário consultar o seu médico sobre este efeito.

Outros efeitos secundários apresentados pelos doentes consistem em:

  • obstipação (dificuldade em expelir as fezes)
  • hipersensibilidade, em particular uma acumulação súbita de líquido (inchaço) na pele e membranas mucosas (como, por exemplo, garganta ou língua)
  • dificuldade respiratória e / ou comichão e erupção na pele, por vezes na forma de reacção alérgica (angioedema, rash, urticária e prurido). Se estes efeitos secundários ocorrerem, terá que consultar o seu médico. Entre outros possíveis efeitos secundários que poderão ocorrer como consequência das propriedades de FAVINT incluem-se garganta seca, inflamação dos seios paranasais e da faringe, infecção das membranas mucosas (monilíase), aumento do ritmo cardíaco, palpitações, visão turva, aumento da pressão ocular (glaucoma), dificuldade em urinar, náusea, rouquidão e tonturas. Pode ocorrer irritação local das vias aéreas superiores e hemorragia nasal (epistaxis). Tal como é comum com todas as terapêuticas inaladas, o tiotrópio pode causar broncospasmo induzido por inalação. Se ficar preocupado quando ocorrer algum destes efeitos secundários poderá consultar o seu médico.

Em casos pouco frequentes, é observado um efeito secundário grave.

  • Retenção de urina na bexiga no idoso que apresenta alto risco para a ocorrência deste efeito secundário; este efeito secundário é grave e, neste caso, precisa de assistência médica.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter FAVINT fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não congelar.

Prazo de validade

Não utilize FAVINT após expirar o prazo de validade indicado no rótulo.
Após primeira abertura do blister o prazo de validade desse mesmo blister é de 9 dias.

Este folheto foi revisto pela última vez em

Março 2005

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