Qual a composição de Plubrom
A substância ativa é o tiotrópio.
Cada cápsula contém 18 microgramas de tiotrópio (na forma de brometo de tiotrópio). Durante a inalação, o bocal do inalador fornece 10 microgramas de tiotrópio.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada (conteúdo da cápsula), hipromelose (invólucro da cápsula) e solução de amónia concentrada, álcool butílico, etanol anidro, óxido de ferro negro, álcool isopropílico, hidróxido de potássio, propilenoglicol, shellac, água purificada (tinta de impressão).
Qual o aspeto de Plubrom e conteúdo da embalagem
Plubrom pó para inalação, é apresentado em cápsulas transparentes e incolores, tamanho 3, com ‘T10’ impresso na cápsula contendo pó branco.
Este medicamento é disponibilizado em blister perfurado “peel-off” de 10 cápsulas. Os blisters são acondicionados numa cartonagem juntamente com o inalador de cor branca e com um botão vermelho.
Tamanhos de embalagem:
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Caixa de cartão com 30 cápsulas (3 blisters) e com um Inalador de Pó SecoMRX003-T10
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Caixa de cartão com 60 cápsulas (6 blisters) e com um Inalador de Pó SecoMRX003-T10
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Caixa de cartão com 90 cápsulas (9 blisters) e com um Inalador de Pó SecoMRX003-T10
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Zentiva Portugal, Lda
Miraflores Premium I
Alameda Fernão Lopes, 16 A - 8º piso A 1495-190 Algés
Fabricante
Helm AG
Nordkanalstrasse 28
20097 Hamburg
Alemanha
Este medicamento está autorizado nos estados-membros do Espaço Económico Europeu, sob os seguintes nomes:
Bulgária, Portugal, Eslováquia: Plubrom
República Checa, Roménia, Eslovénia: Dilochob
Estónia, Letónia, Lituânia, Hungria, Polónia: Ontipria
Croácia: Plubir
Este folheto foi revisto pela última vez em:
Instruções de utilização
Caro utilizador,
O Inalador de Fó Seco MRX003-T10 permite-lhe inalar o medicamento contido na cápsula de Plubrom, que o seu médico prescreveu, para os seus problemas respiratórios.
Lembre-se de seguir cuidadosamente as instruções do seu médico para a utilização de Plubrom. O inalador DPI MRX003-T10 foi especialmente concebido para as cápsulas de Plubrom: não deve ser usado para tomar qualquer outro medicamento. As cápsulas só devem ser inaladas utilizando o inalador DPI MRX003-T10. Não utilize outros inaladores para administrar Plubrom cápsulas. Cada cápsula contém apenas uma pequena quantidade de pó. Não abra a cápsula ou poderá não funcionar.
O inalador DPI MRX003-T10 só deve ser utilizado com o blister de cápsulas disponibilizado.
Não engolira cápsula de
Plubrom
Leia primeiro o Folheto Informativo e, de seguida, leia estas Instruções de Utilização antes de começar a usar o inalador e cada vez que renovar a sua prescrição. Poderão haver novas informações.
Familiarizar-se com o seu inalador e Plubrom cápsulas:
Se esta é a primeira vez que usa um inalador de qualquer tipo, certifique-se que recebeu treino suficiente do médico antes de usar o inalador.
Plubrom vem com cápsulas numa embalagem blister e um inalador. Use o novo inalador disponibilizado com o seu medicamento.
O inalador inclui:
1 Tampa de proteção
2 Bocal
3 Saliência do bocal
4 Base
5 Câmara central
6 Botão de perfuração
7 Aberturas de entrada de ar
Tomar a sua dose diária completa do medicamento requer 4 passos principais: Passo 1. Abrir o inalador:
Após retirar o seu inalador da embalagem: - Abrir a tampa de proteção pressionando a saliência na parte da frente.
- Puxe a tampa de proteção para cima, afastando- a da base para expor o bocal.
Abra o bocal puxando a saliência do bocal para cima, afastando-a da base, para que a câmara da cápsula fique visível.
Passo 2. Inserir a cápsula no seu inalador:
Diariamente, separe apenas 1 tira dos blisters, rasgando ao longo da linha perfurada.
Retire uma cápsula de Plubrom do blister:
- Não corte o alumínio nem use instrumentos pontiagudos para retirar a cápsula do interior do blister.
- Dobre um dos cantos do blister com uma seta e separe as camadas de papel de alumínio.
- Remova a folha de alumínio impressa pela aba até ver a cápsula inteira.
- Se abrir mais do que 1 cápsula e esta fique exposta ao ar, a cápsula extra não deve ser usada e deve ser rejeitada.
Coloque a cápsula na câmara central do seu inalador.
Feche o bocal firmemente contra a base até ouvir um clique. Deixe a tampa de proteção aberta.
Passo 3. Perfuração da cápsula:
- Segure o seu inalador com o bocal para cima.
- Pressione o botão de perfuração totalmente para dentro até que ele pare, libertando-o em seguida. Desta forma são feitos orifícios na cápsula para receber o medicamento ao inspirar.
- Não pressione o botão de perfuração mais do que uma vez.
- Não agite o seu inalador.
- A perfuração da cápsula pode produzir pequenos fragmentos da cápsula.
Alguns desses pequenos fragmentos podem passar pela orifício do seu inalador e passar pela sua boca ou garganta quando inala o medicamento. Isto é normal. Os pequenos fragmentos da cápsula não devem ser prejudiciais para si.
Passo 4. Tomar a sua dose diária completa (2 inalações da mesma cápsula):
Expire por completo numa única expiração, esvaziando todo o ar dos seus pulmões. Importante: Não expire para o interior do inalador.
Com a próxima respiração, tome o medicamento:
- Mantenha a cabeça numa posição vertical
enquanto olha em frente.
- Leve o inalador até à boca na posição horizontal. Não bloqueie as aberturas de entrada de ar.
- Feche firmemente os lábios em torno do bocal. - Inspire lenta e profundamente até que os pulmões fiquem cheios. Vai ouvir ou sentir a cápsula a vibrar (mexer).
- Sustenha a respiração durante alguns segundos e, simultaneamente, retire o inalador da boca.
- Retome a respiração normal.
Para obter a sua dose diária completa, deve expirar completamente uma segunda vez: Coloque o inalador na boca antes de inspirar a partir da mesma cápsula.
Importante: Não pressione o botão de perfuração novamente.
Lembre-se: Para receber a dose completa do medicamento todos os dias, deve inalar 2 vezes da mesma cápsula. Certifique-se que expira completamente todas as vezes antes de inspirar com o seu inalador.
Limpeza e conservação do seu Plubrom:
Depois de tomar a sua dose diária, abra o bocal e despeje a cápsula usada, sem tocar, no lixo doméstico.
- Remova quaisquer pedaços da cápsula ou de pó acumulado do inalador, sem tocar, virando-o de cabeça para baixo e batendo suavemente, mas com firmeza. De seguida, para guardar, feche o bocal e a tampa de proteção.
Não guarde o inalador e as cápsulas de Plubrom (blisters) num local húmido. Conserve sempre as cápsulas de Plubrom nos blister selados.
Limpe o seu inalador uma vez por mês.
- Abra a tampa de proteção e o bocal. - Abra a base empurrando o botão de perfuração.
- Observe se existem pedaços de cápsula ou pó acumulado na câmara de cápsula. Se houver, agite para retirar.
- Enxague o seu inalador com água morna, pressionando o botão algumas vezes para que a câmara da cápsula e a agulha de perfuração fiquem sob água fiquem sob água corrente. Verifique se todos os pedaços de pó de cápsula acumulados foram removidos.
- Seque bem o seu inalador eliminando o excesso de água com uma folha de papel. De seguida, seque ao ar, deixando a tampa de proteção, o bocal e a base abertos, para que seque completamente. - Não utilize um secador de cabelo para secar o seu inalador.
Não use o seu inalador quando estiver molhado. Se for necessário, a parte exterior do bocal pode ser limpa com um pano húmido limpo.
Cada cápsula de Plubrom contém apenas uma pequena quantidade de pó. Esta quantidade é para 1 dose completa administrada com duas inalações sucessivas.
Não abra cápsula, poderá não funcionar.
