Qual a composição de Spiriva Respimat
A substância ativa é o tiotrópio. A dose fornecida contém 2,5 microgramas de tiotrópio por nebulização (2 nebulizações correspondem a uma dose terapêutica) e é equivalente a 3,124 microgramas de brometo de tiotrópio monohidratado. A dose fornecida é a dose que fica disponível ao doente após a passagem pelo bocal do dispositivo.
Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, água purificada e ácido clorídrico a 3,6% para ajuste de pH.
Qual o aspeto de Spiriva Respimat e conteúdo da embalagem
Spiriva Respimat 2,5 microgramas é composto por um cartucho contendo a solução para inalação e por um inalador Respimat. O cartucho tem que ser inserido no inalador antes da primeira utilização.
Embalagem simples: 1 inalador Respimat reutilizável e um cartucho com 60 nebulizações (30 doses terapêuticas).
Embalagem tripla: 1 inalador Respimat reutilizável e 3 cartuchos com 60 nebulizações (30 doses terapêuticas) cada.
Embalagem de cartucho simples: 1 cartucho com 60 nebulizações (30 doses terapêuticas).
Embalagem de cartucho tripla: 3 cartuchos com 60 nebulizações (30 doses terapêuticas) cada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
Fabricante:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
Boehringer Ingelheim España, SA c/ Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Espanha
Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paris
França
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:
Áustria, Liechtenstein, Bélgica, Luxemburgo, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Finlândia, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Malta, Reino Unido (Irlanda do Norte), Itália, Letónia, Lituânia, Países Baixos, Noruega, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia: Spiriva Respimat
Bulgária: Спирива Респимат
Este folheto foi revisto pela última vez em
Outras fontes de informação
As instruções de como utilizar o inalador Respimat reutilizável estão disponíveis através da leitura do código QR incluído na secção “Instruções de como utilizar o inalador Respimat reutilizável” e na cartonagem, com um telemóvel/ dispositivo. A mesma informação está também disponível no website: www.respimat.pt
7. Como utilizar o dispositivo inalador Respimat Instruções de como utilizar o inalador Respimat reutilizável
Respimat é um dispositivo inalador que produz uma solução nebulizada para inalação. Respimat deve ser utilizado apenas por si. Um cartucho fornece múltiplas doses. O inalador Respimat reutilizável permite a substituição do cartucho e pode ser utilizado com até 6 cartuchos
As crianças devem utilizar Spiriva Respimat com a ajuda de um adulto. Leia estas instruções antes de começar a utilizar Spiriva Respimat.
Apenas irá necessitar utilizar o Inalador de Spiriva Respimat UMA VEZ POR DIA. Cada vez que o utilizar, faça DUAS NEBULIZAÇÕES.
-
Se Spiriva Respimat não tiver sido utilizado durante mais de 7 dias, liberte uma nuvem em direção ao chão.
-
Se Spiriva Respimat não tiver sido utilizado durante mais de 21 dias, repita os passos 4
a 6 abaixo “Preparação para a utilização”, até ser visível uma nuvem. A seguir repita os passos 4 a 6 mais três vezes.
Como cuidar do seu inalador Respimat reutilizável
Limpe o bocal, incluindo a parte metálica no seu interior, apenas com um pano ou tecido húmido, pelo menos uma vez por semana.
Qualquer pequena descoloração no bocal não afeta o desempenho do inalador Respimat reutilizável.
Se necessário, limpe a parte exterior do inalador Respimat reutilizável com um pano húmido.
Quando substituir o inalador
Quando tiver utilizado 6 cartuchos num inalador, deve obter uma nova embalagem de Spiriva Respimat contendo um inalador.
Preparação para a utilização
1. Remover a base transparente
-
Mantenha a tampa de proteção fechada.
-
Pressione o botão de segurança enquanto puxa a base transparente com a outra mão.
2. Inserir o cartucho
-
Insira o cartucho no interior do inalador.
-
Coloque o inalador numa superfície firme e pressione firmemente para baixo até que ele se encaixe corretamente no lugar, fazendo um clique.
3. Registar o número de cartuchos e recolocar a base transparente
-
Marque a imagem no rótulo do inalador para contar o número de cartuchos
-
Recoloque a base transparente até ouvir um clique
Recolocar a base
4. Rodar
-
Mantenha a tampa de proteção fechada.
-
Rode a base transparente na direção das setas do rótulo até ouvir um clique (meia volta).
5. Abrir
• Abra a tampa de proteção até que ela fique completamente aberta.
6. Pressionar
-
Coloque o inalador direcionado para baixo.
-
Pressione o botão de libertação de dose.
-
Feche a tampa de proteção.
-
Repita os passos 4 - 6 até visualizar uma nuvem.
-
Depois de uma nuvem ser visível, repita os passos 4 -6
mais três vezes.
O seu inalador está agora pronto a ser utilizado e libertará 60 nebulizações (30 doses terapêuticas).
Uso diário
RODAR
-
Mantenha a tampa de proteção fechada.
-
RODE a base transparente na direção das setas do rótulo até ouvir um clique (meia volta).
ABRIR
• ABRA a tampa de proteção até que ela fique completamente aberta.
PRESSIONAR
-
Expire lenta e profundamente.
-
Feche os lábios ajustando-os à volta da parte terminal do bocal, sem tapar os orifícios para passagem do ar. Aponte o inalador para a parte de trás da sua garganta.
-
Enquanto inspira lenta e profundamente pela sua boca, PRESSIONE o botão de libertação de dose e continue a inspirar lentamente enquanto lhe for confortável.
-
Sustenha a respiração por 10 segundos ou enquanto lhe for confortável.
-
Repita os passos RODAR, ABRIR, PRESSIONAR para um total de 2 nebulizações.
-
Mantenha a tampa de proteção fechada até utilizar o seu inalador novamente.
Quando substituir o cartucho de Spiriva Respimat
O indicador de dose mostra quantas nebulizações ainda restam no cartucho.
Restam 60 nebulizações.
Restam menos de 10 nebulizações. Deve obter um novo cartucho.
O seu cartucho já foi completamente utilizado. Rode a base transparente para a soltar. O seu inalador está agora numa posição bloqueada. Retire o cartucho do inalador. Insira um novo cartucho até ouvir um clique (ver o passo 2). O novo cartucho irá ficar
mais saliente que o primeiro cartucho (continue com o passo 3). Lembre-se de recolocar a base transparente para desbloquear o inalador.
Resposta a perguntas frequentes
É difícil inserir o cartucho até ao fim.
Rodou acidentalmente a base transparente antes de inserir o cartucho? Abra a tampa, pressione o botão de libertação de dose, e insira o cartucho.
Está a substituir o cartucho? O novo cartucho irá ficar mais saliente do que o primeiro cartucho. Insira-o até que faça clique, e de seguida recoloque a base transparente.
Não consigo pressionar o botão de libertação de dose.
Recolocou a base transparente? Caso não o tenha feito, recoloque a base transparente para desbloquear o inalador. O inalador Respimat reutilizável só funciona com a base transparente colocada.
Rodou a base transparente? Se não tiver rodado, rode a base transparente num movimento contínuo até ouvir um clique (meia volta).
O indicador de dose mostra uma seta branca com um fundo vermelho? O seu cartucho já foi utilizado por completo. Insira um novo cartucho e recoloque a base transparente.
É difícil remover o cartucho após ter sido usado. Puxe e rode o cartucho ao mesmo tempo.
Não consigo rodar ou recolocar a base transparente.
A base transparente está solta e o indicador de dose no cartucho mostra uma seta branca com um fundo vermelho? O seu cartucho já foi utilizado por completo. Insira um novo cartucho.
Já rodou a base transparente? Se a base transparente já foi rodada, siga os passos “ABRIR” e “PRESSIONAR” do “Uso Diário” para usar o seu medicamento.
O meu Spiriva Respimat chegou ao fim demasiado rápido.
Usou o Spiriva Respimat como indicado (duas nebulizações, uma vez por dia)? Cada cartucho dura 30 dias, se utilizar duas nebulizações, uma vez por dia.
Libertou uma nuvem para o ar com frequência para confirmar se o Spiriva Respimat está a funcionar? Assim que preparar o seu Spiriva Respimat para utilização, não é necessário testá-lo, se usado diariamente.
Retirou e recolocou a base transparente várias vezes? Não retire a base transparente até que o cartucho tenha sido utilizado por completo. Cada vez que retira a base transparente sem trocar o cartucho, o indicador de dose regista uma nebulização e há uma redução das doses restantes.
O meu Spiriva Respimat não funciona.
Inseriu o cartucho? Caso não tenha inserido, insira o cartucho. Depois de o seu Spiriva Respimat estar montado, não retire a base transparente ou o cartucho até que este tenha sido utilizado por completo.
Repetiu os passos RODAR, ABRIR e PRESSIONAR menos de três vezes, após inserir o cartucho? Repita RODAR, ABRIR e PRESSIONAR três vezes após inserir o cartucho como explicado nos passos 4 a 6 da “Preparação para a utilização”.
O indicador de dose mostra uma seta branca com um fundo vermelho? O seu cartucho já foi utilizado por completo. Insira um novo cartucho.
O meu Spiriva Respimat liberta uma nuvem automaticamente.
A tampa de proteção estava aberta quando rodou a base transparente? Feche a tampa, e depois rode a base transparente.
Pressionou o botão de libertação de dose enquanto rodava a base transparente? Feche a tampa, para que o botão de libertação de dose esteja coberto, e então rode a base transparente.
Parou de rodar a base transparente antes de ouvir um clique? Rode a base transparente num movimento contínuo até ouvir um clique (meia volta). O indicador de dose irá contar cada volta incompleta e haverá uma redução do número de doses restantes.
A tampa de proteção estava aberta quando substituiu o cartucho? Feche a tampa, e depois substitua o cartucho.
Esta informação está também disponível através da leitura do código QR: <introduzir código QR> e no website: www.respimat.pt.
