Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas

Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas
Substância(s) ativa(s)Fenofibrato
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoWinthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Código ATCC10AB05
Grupos farmacológicosAgentes modificadores lipídicos, simples

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Hipolipimiantes/Inibidor da síntese do colesterol e dos triglicéridos/Fibratos Código ATC: C10 AB 05

Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas é utilizado em hipercolesterolemias (tipo IIa), hipertrigliceridemias endógenas (tipo IV) e hiperlipidemia mista (tipo IIb), quando outras medidas ou uma dieta apropriada são insuficientes.

Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas apresenta-se em embalagens de 30, 60, 90 cápsulas.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas...

Se tiver alergia ao fenofibrato ou a qualquer dos outros ingredientes do medicamento. Se tem problemas de fígado ou rins;
Em gravidez e aleitamento;
Em crianças com idade inferior a 12 anos;
Se tiver cirrose biliar;
Se tem doença da vesícula biliar;
Conhecida fotoalergia ou fotoxicidade durante o tratamento com fibratos ou com ketoprofeno.

Está contra-indicada a combinação de fenofibrato com substâncias hepatotóxicas tais como o maleato de perhexilina e os inibidores MAO.

Gravidez/aleitamento

Se está grávida ou pretende ficar grávida, não deve tomar Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas, salvo indicação médica em contrário.

Se está a amamentar, não deve tomar Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas, salvo indicação médica em contrário.

Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas e outros medicamentos

O fenofibrato intensifica o efeito dos anti-coagulantes derivados cumarínicos. No início do tratamento, a dose do anti-coagulante deverá ser reduzida para um terço.

Existe um risco de aumento sulfonilureia.

Ciclosporina: têm sido reportados casos graves mas reversíveis de insuficiência renal durante a administração concomitante de fibrato com ciclosporina. Nestes doentes, a função renal deverá ser rigorosamente monitorizada e o tratamento interrompido em caso de alterações dos parâmetros biológicos.

Os inibidores da reductase HMG-CoA ou as estatinas representam uma potencial toxicidade muscular.

Uma vez que o fenofibrato é metabolizado pelo citocromo hepático CYP3A4, o potencial essencial das interacções aparece com as substâncias que são metabolisadas pelo CYP3A4, incluindo os imidazóis, sumo de toranja, eritromicina, mibefradil e outros.

As resinas trocadoras de iões o risco de uma redução significativa na absorção de Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas pode existir durante a utilização concomitante de Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas com as resinas trocadoras de iões (colestiramina, colestipol).
Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas tem de ser administrado pelo menos uma hora antes ou quatro horas depois da ingestão das resinas trocadoras de iões.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O fenofibrato não tem influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Como é utilizado?

A posologia deverá ser determinada pelo médico, embora se possa recomendar a seguinte posologia diária:

Adultos
Em caso de hipercolesterolemia após dieta, cerca de 400mg/dl, a dose inicial é de uma cápsula diária.
Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas deve ser sempre tomado em conjunto com alimentos, devido à sua menor absorção em caso de o estômago estar vazio. Devem ser continuadas as medidas dietéticas instituídas antes da terapêutica.

Idosos
Em doentes idosos sem insuficiência renal, é recomendada a dose de adulto normal.

Doentes com insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal é requerida redução da dose. A utilização de formas farmacêuticas contendo uma baixa dose de substância activa (cápsulas a 67mg de fenofibrato micronizado ou cápsulas a 100mg de fenofibrato standard) são recomendadas nestes doentes.

Depuração da creatinina (ml/min) Dose_ 20 ml/min < depuração da creatinina < 60 ml/min 2 cápsulas 67 mg fenofibrato micronizado

Uma cápsula de Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas a 267mg é bioequivalente a uma dose de 267mg na fórmula micronizada.

Se tomar mais Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas do que deveria, deve ser administrado tratamento sintomático e aplicadas as medidas de suporte adequadas.

O fenofibrato não pode ser eliminado por hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas tome logo que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar, nem muito perto da dose seguinte.

A duração do tratamento com Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas, depende de indicação médica.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas é demasiado forte ou demasiado fraco.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas pode ter efeitos secundários.

Doenças gastrointestinais:
Digestivos, perturbações intestinais ou gástricas (dores abdominais, náuseas, vómitos, diarreia, gases).

Pele:
Rash cutâneo, comichão, urticária ou reacções de fotosensibilidade por vezes com eritema, vesículas ou nódulos.
Alopécia.

Afecções hepatobiliares:
Aumento moderado dos níveis das transaminases séricas.

Afecções musculo-esqueléticas:
Mialgia difusa, inflamação do músculo, cãimbras musculares e falta de força

Doenças do metabolismo e da nutrição:
Aumento da homocistinemia a qual significa risco para ateroesclerose. Este aumento da taxa de hemocisteína pode significativamente ser reduzido pela contribuição de um suplemento de ácido fólico.

Doenças do sistema nervoso
Dor de cabeça.

Perturbações gerais

Fadiga

Afecções do ouvido
Vertigo

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Conservar Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas na embalagem de origem.

Não utilize Fenofibrato Winthrop 267mg Cápsulas após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Se tiver quaisquer outras questões acerca dos seus medicamentos, coloque-as ao seu médico ou farmacêutico.

Este folheto foi revisto pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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