Fenofibrato

Código ATCC10AB05
Número CAS49562-28-9
Número PUB3339
ID da DrugbankDB01039
Fórmula empíricaC20H21ClO4
Massa molar (g·mol−1)360,831
Estado físicosólido
Densidade (g·cm−3)1,2
Ponto de fusão (°C)79-82
Ponto de ebulição (°C)469,8
Solubilidade0,000707 mg/mL

Noções básicas

O fenofibrato é uma substância ativa utilizada no tratamento da hipercolesterolemia e da hiperlipidemia. A hipercolesterolemia é diagnosticada com base em análises ao sangue quando os doentes apresentam níveis elevados de colesterol. A hiperlipidemia é um excesso de lípidos (gorduras) no sangue. É também designada coloquialmente por "lípidos no sangue". Ambos os valores sanguíneos não devem ser demasiado elevados, caso contrário aumenta o risco de calcificação vascular e, consequentemente, o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. O fenofibrato pertence ao grupo dos fibratos e é um agente hipolipemiante. Está disponível como monopreparação, mas também como preparação combinada com sinvastatina. Está normalmente disponível sob a forma de pó branco cristalino, é insolúvel em água e é um pró-fármaco. Um pró-fármaco é uma substância inativa que só é convertida na sua forma ativa no organismo, onde é suposto atuar. A forma ativa do fenofibrato é o ácido fenofíbrico.

Fórmula estrutural gráfica do ingrediente ativo fenofibrato

Efeito

O fenofibrato actua ligando-se aos receptores activados por proliferadores de peroxissoma (PPAR). Esta ligação estimula o metabolismo dos lípidos. Entre outras coisas, o valor do colesterol LDL (lipoproteína de baixa densidade), os triglicéridos e a apolipoproteína B são reduzidos. Ao mesmo tempo, o valor do colesterol HDL (lipoproteína de alta densidade) é aumentado. O PPAR pertence aos receptores nucleares. A sua ativação leva a um aumento da homeostasedos lípidos, da glicose e dos aminoácidos. O aumento do metabolismo dos lípidos pode levar a lesões hepáticas.

O fenofibrato é decomposto no fígado. A semi-vida, ou seja, o tempo que o organismo necessita para excretar metade da substância ativa, é de cerca de 23 horas. A concentração plasmática máxima (Cmax), ou seja, a concentração máxima da substância ativa no plasma sanguíneo (parte líquida sem células do sangue), é de 6-9,5 mg/L e é atingida após 4-6 horas.

Dosagem

Tome sempre o fenofibrato exatamente como descrito no folheto informativo ou como aconselhado pelo seu médico.

Adultos:

A dose habitual recomendada é de 250 mg de fenofibrato por dia.

Efeitos secundários

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Frequentes:

Ocasionalmente:

Raramente:

Frequência desconhecida:

  • Doenças pulmonares
  • iterícia
  • inflamação da vesícula biliar
  • inflamação do ducto biliar
  • cólica biliar
  • Eritema multiforme
  • Síndrome de Stevens-Johnson
  • Necrólise epidérmica tóxica
  • rabdomiólise
  • fadiga

Interacções

Podem ocorrer interacções se os seguintes medicamentos forem tomados ao mesmo tempo:

  • "Anticoagulantes" (anticoagulantes orais)
  • Ciclosporina
  • Outros fibratos ou medicamentos para baixar os níveis de lípidos no sangue
  • Medicamentos para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (glitazonas)
  • com enzimas CYP450

Contra-indicações

O fenofibrato NÃO deve ser tomado nos seguintes casos

  • hipersensibilidade ao fenofibrato
  • insuficiência hepática
  • em caso de doença da vesícula biliar
  • insuficiência renal grave
  • em caso de pancreatite
  • em caso de reacções fotoalérgicas ou fototóxicas conhecidas com outros fibratos ou cetoprofeno

Restrição de idade

O fenofibrato NÃO deve ser utilizado em menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

O fenofibrato só deve ser utilizado durante a gravidez após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios efectuada por um médico. Não foram demonstrados efeitos nocivos em estudos com animais. Em doses que já eram tóxicas para a mãe, foram também observados efeitos tóxicos no feto.

O fenofibrato NÃO deve ser utilizado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se a substância ativa passa para o leite materno.

Thomas Hofko

Thomas Hofko

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