Não tome Pravafenix
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se tem alergia ao fenofibrato, pravastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se sofre de doença do fígado
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se tem menos de 18 anos de idade
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se sofre de doença nos rins (renal)
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se tiver tido fotoalergia (reacção alérgica causada por luz do sol ou exposição a luz UV) ou reacções fototóxicas (lesões na pele causadas por exposição à luz do sol ou luz UV) durante o tratamento com fibratos (medicamentos modificadores dos lípidos) ou cetoprofeno (um medicamento anti-inflamatório que pode ser utilizado por via oral ou na pele para doenças dos músculos e ossos e por via oral para a gota ou dor menstrual)
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se sofre de doença da vesícula biliar
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se sofre de pancreatite (inflamação do pâncreas que causa dor abdominal)
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se está grávida ou a amamentar
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se tem antecedentes de problemas nos músculos (ex. miopatia ou rabdomiólise) durante o tratamento com medicamentos para o controlo do colesterol chamados “estatinas” (como sinvastatina, atorvastatina, pravastatina ou rosuvastatina) ou fibratos (como fenofibrato e bezafibrato).
Não tome Pravafenix se alguma das situações acima referidas se aplica a si. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravafenix.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravafenix.
Antes de tomar Pravafenix, deve informar o seu médico se tem ou já teve quaisquer problemas de saúde.
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Informe o seu médico de todas as suas doenças, incluindo alergias
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Informe o seu médico se ingere grandes quantidades de álcool (se beber mais do que a quantidade diária recomendada; em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico) -ou se já alguma vez sofreu de uma doença do fígado. Ver também a secção abaixo “Ao tomar Pravafenix com alimentos e bebidas”.
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O seu médico deve realizar uma análise ao seu sangue antes de começar a tomar Pravafenix. Esta destina-se a verificar se o seu fígado e os seus rins estão a funcionar bem.
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Depois de começar a tomar Pravafenix, é possível que o seu médico queira realizar novas análises ao seu sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar bem.
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Se tem ou teve miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, os músculos utilizados durante a respiração) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular), uma vez que as estatinas podem, por vezes, agravar a doença ou levar à ocorrência de miastenia (ver secção 4).
Contacte de imediato o seu médico se sofrer de dor, sensibilidade ou fraqueza nos músculos (muscular) não explicável. Isto porque, em ocasiões raras, os problemas musculares podem ser graves, incluindo degradação muscular que resulta em lesões nos rins (renais), sendo que ocorreram mortes muito raramente.
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
O risco de degradação muscular é maior em determinados doentes. Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
Problemas no fígado ou nos rins
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Problemas na tiroide
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Se tem mais de 70 anos
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Se alguma vez sofreu de problemas musculares durante um tratamento com medicamentos para diminuir o colesterol, como uma estatina ou um fibrato
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Se estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento para infeções bacterianas) por via oral ou através de injeção. A associação de ácido fusídico e Pravafenix pode levar a graves problemas musculares (rabdomiólise).
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Você ou os seus familiares mais próximos têm uma doença muscular hereditária
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Problemas com o álcool (ingestão regular de grandes quantidades de álcool)
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravafenix se sofrer de insuficiência respiratória (dificuldade em respirar) grave, como por exemplo, se tiver problemas respiratórios, incluindo tosse persistente não-produtiva, deterioração do estado de saúde em geral, como fadiga (cansaço), perda de peso e/ou falta de ar ou febre. Se sente algum destes sintomas, deve deixar de tomar Pravafenix e informar o seu médico.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá vigiá-lo atentamente caso tenha diabetes ou tenha um risco elevado de desenvolver diabetes. Se tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso e tensão arterial elevada, o seu risco de desenvolver diabetes é maior.
Crianças e adolescentes
Não tome Pravafenix se tem menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Pravafenix
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou poderá vir a tomar outros medicamentos. É importante que informe o seu médico se já estiver a ser tratado com algum dos seguintes medicamentos:
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Resinas sequestradoras de ácidos biliares como colestiramina/colestipol (um medicamento para a diminuição do colesterol), porque afetam o modo de funcionamento de Pravafenix
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Ciclosporina (um medicamento utilizado frequentemente nos doentes submetidos a transplantes de órgãos)
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Medicamentos que evitam os coágulos de sangue, como varfarina, fluindiona, fenprocumon ou acenocumarol (anticoagulantes)
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Um antibiótico como a eritromicina ou a claritromicina para tratar as infeções causadas por bactérias.
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Ácido fusídico: Se precisar de tomar ácido fusídico para tratar uma infeção bacteriana, precisará de parar temporariamente de usar este medicamento. O seu médico dir-lhe-á quando é seguro reiniciar o Pravafenix. Tomar Pravafenix com ácido fusídico pode levar raramente a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Ver mais informações sobre rabdomiólise na secção 4.
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Glecaprevir/pibrentasvir (associação usada para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C) porque pode aumentar alguns acontecimentos adversos, incluindo problemas musculares.
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Glecaprevir/pibrentasvir (associação usada para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C) porque pode aumentar alguns acontecimentos adversos, incluindo problemas musculares.
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uma classe particular de medicamentos para tratar diabetes (como rosiglitazona, pioglitazona).
Pravafenix com alimentos, bebidas e álcool
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Tome sempre Pravafenix com alimentos porque é menos bem absorvido num estômago vazio.
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Deve manter sempre a ingestão de álcool num nível mínimo. Se estiver preocupado com a quantidade de álcool que pode ingerir enquanto estiver a tomar este medicamento, deve abordar
este assunto com o seu médico.
Se tiver dúvidas sobre este ponto, siga os conselhos do seu médico.
Gravidez e aleitamento
Não tome Pravafenix se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Se planeia engravidar ou se engravidou, informe de imediato o seu médico. O medicamento deve ser interrompido devido ao risco potencial para o bebé.
Não tome Pravafenix se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pravafenix não costuma afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se tiver tonturas, visão turva ou dupla durante o tratamento, certifique-se de que está em condições para conduzir e utilizar máquinas antes de tentar fazê-lo.
Pravafenix contém lactose e sódio
Pravafenix contém um açúcar chamado lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a determinados açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém 33,3 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha / de mesa) em cada cápsula (excipientes e substância ativa). Isto é equivalente a 1,7% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
