Ferrum Hausmann

Cada comprimido para mastigar contém 100 mg de Ferro (III) sob a forma de complexo hidróxido férrico-polimaltose.Este medicamento encontra-se indicado para as seguintes situações:

Tratamento da deficiência em ferro sem anemia e da anemiacausada por deficiência em ferro.

2. O que precisa saber antes de tomar Ferrum Hausmann Não tome Ferrum Hausmann:

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao complexo de hidróxido férrico-polimaltose ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem sobrecarga de ferro (ex: hemocromatose, hemossiderose)

APROVADO EM 01-08-2018 INFARMED

• se tem perturbações na utilização do ferro (ex: anemia do saturnismo, anemia sidroblástica, talassémia)
• se tem anemia não causada por deficiência em ferro (ex: anemia hemolítica ou anemia megaloblástica devida à deficiência em vitamina B12.))

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ferrum Hausmann

O aparecimento de coloração escura das fezes não tem significado clínico, mas deverá comunicar ao seu médico.

Os doentes diabéticos devem ter em consideração que um comprimido para mastigar de Ferrum Hausmann corresponde a 0,04 unidades-pão por comprimido. A administração de Ferrum Hausmann não afectará a toma diária de insulina nos doentes diabéticos.

Este medicamento contem 10 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha / mesa) em cada comprimido. Esta quantidade é equivalente a 0.5% da dose diária máxima recomendada para um adulto.

Infeções e tumores podem causar anemia. Uma vez que o ferro só pode ser utilizado após tratamento da doença primária, deverá consultar sempre o seu médico.

Crianças com idade inferior a 12 anos

Ferrum Hausmann comprimidos para mastigar não está indicado neste grupo etário, sendo mais indicado a toma de ferrum Hausmann solução oral.

Outros medicamentos e Ferrum Hausmann

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os medicamentos seguintes podem interferir com Ferrum Hausmann: medicamentos injectáveis contendo ferro. Adicionalmente ao injectável, não são recomendados.medicamentos contendo ferro.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

De acordo com os dados disponíveis, é improvável a ocorrência de efeitos negativos no feto ou na mulher durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

APROVADO EM 01-08-2018 INFARMED

Ferrum Hausmann não apresenta ou apresenta um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose recomendada é:

Tratamento da anemia por deficiência em ferro em crianças com idade superior a 12 anos e adultos: 1 a 3 comprimidos por dia durante 3 a 5 meses.

Após normalização dos valores da hemoglobina, o tratamento deve ser mantido por várias semanas, com 1 comprimido uma vez ao dia, para reposição dos depósitos de ferro.

Tratamento da anemia por deficiência em ferro na gravidez: 2 a 3 comprimidos por dia até normalização dos valores de hemoglobina (Hb).

O tratamento deve continuar até pelo menos ao final da gravidez com 1 comprimido uma vez ao dia, para reposição dos depósitos de ferro e suportar a necessidade acrescida de ferro durante a gravidez.

Tratamento da deficiência em ferro sem anemia em crianças com idade superior a 12 anos e adultos: 1 comprimido uma vez ao dia durante 1 a 2 meses.

Tome Ferrum Hausmann durante ou imediatamente após uma refeição. Os comprimidos podem ser mastigados ou engolidos.

Se tomar mais Ferrum Hausmann do que deveria

Contacte o seu médico ou farmacêutico se acontecer. Não foram referidos, até à data, casos de sobrecarga de ferro como consequência de uma sobredosagem de Ferrum Hausmann.

Caso se tenha esquecido de tomar Ferrum Hausmann

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

1. Como conservar Ferrum Hausmann
2. Conteúdo da embalagem e outras informações

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários podem ocorrer com a seguinte frequência:

		APROVADO EM
		01-08-2018
		INFARMED
Muito frequentes ,	podem afetar mais do que 1 em cada 10 doentes
.	descoloração das fezes
Frequentes,	podem afetar mais do que 1 em cada 100 doentes
.	diarreia
.	náuseas
.	indigestão
Pouco frequentes, podem afetar mais do que 1 em cada 1.000 doentes
.	vómitos
.	obstipação
.	dor abdominal
.	descoloração dos dentes
.	rash cutâneo
.	prurido
.	dor de cabeça.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através de:

INFARMED,I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Conservar abaixo de 25º C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ferrum Hausmann

A substância ativa é Ferro III que se encontra sob a forma de complexo de hidróxido férrico-polimaltose.

Os outros componentes Celulose microcristalina, essência de cacau, ciclamato de sódio (E952), polietilenoglicol 6000, talco, vanilina, dextratos e essência de chocolate.

Qual o aspeto de Ferrum Hausmann e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Ferrum Hausmann são redondos e lisos, castanhos, pontilhados de branco, com linha de divisão num dos lados. Essa linha destina-se apenas a permitir a quebra do comprimido para facilitar a administração, e não a dividir em doses iguais.

Embalagem de 20 e 60 comprimidos para mastigar acondicionados em blisters de alumínio de 10 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado VIFOR FRANCE

100-101 Terrasse Boieldieu,

Tour Franklin La Défense 8 França

Fabricante

Iberfar, Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Consiglieri Pedroso, 123 Queluz de Baixo

Portugal

Tel. 214 348 100

Fax 214 348 101 e-mail: geral@iberfar.pt

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