Não utilize Fludara:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao fosfato de fludarabina ou a qualquer outro componente de Fludara (ver secção 6. Outras informações)
-se tiver problemas renais graves
-se estiver a amamentar
-se tiver um baixo número de glóbulos vermelhos, devido a um tipo de anemia (anemia hemolítica descompensada). O seu médico tê-lo-á informado se sofrer desta condição
Informe o seu médico se pensa que alguma destas condições se aplica a si.
Tome especial cuidado com Fludara:
-Se a sua medula óssea não funcionar devidamente, se o seu sistema imunitário funcionar mal ou estiver deprimido, ou se tiver um história de infecções graves
O seu médico pode decidir não lhe administrar este medicamento, ou pode tomar precauções.
-Se se sentir muito indisposto, se notar hematomas fora do normal, mais hemorragias do que é comum após uma ferida ou se lhe parecer que sofre de muitas infecções.
Informe o seu médico antes do tratamento, se pensar que alguma destas condições se aplica a si.
-Se, durante o tratamento, a sua urina ficar avermelhada ou acastanhada, se a sua pele apresentar uma erupção ou bolhas.
Informe imediatamente o seu médico.
Podem ser sinais de uma redução no número de glóbulos vermelhos, que pode ser provocada pela própria doença ou pela terapêutica. Pode durar até um ano, independentemente de ter ou não sido anteriormente tratado com Fludara. Durante o tratamento com Fludara, o seu sistema imunitário pode também atacar partes diferentes do seu corpo ou os seus glóbulos vermelhos (chama-se a isto ?doenças auto-imunes?). Estas condições podem causar risco de vida.
Se tal ocorrer, o seu médico irá interromper o tratamento e poderá receber outra medicação, como transfusões de sangue com radiação (ver abaixo) e
adrenocorticóides.
Durante o tratamento irá fazer análises regulares ao sangue, e enquanto estiver a ser tratado com Fludara irá receber monitorização cuidadosa.
-Se notar quaisquer sintomas fora do comum no sistema nervoso, como perturbações da visão,
Informe o seu médico.
Não se conhecem os efeitos de Fludara no sistema nervoso central se for utilizado durante um longo período de tempo. No entanto, os doentes tratados com a dose recomendada até 26 ciclos de terapêutica conseguiram tolerá-lo.
Nos doentes com doses quatro vezes superiores à recomendada foram relatados cegueira, coma e morte. Alguns destes sintomas apareceram cerca de 60 dias ou mais após o final do tratamento.
-Se notar alguma dor lateral, sangue na urina ou uma quantidade reduzida de urina,
Informe imediatamente o seu médico.
Se a doença for muito grave, o corpo pode não conseguir eliminar todas as células destruídas por Fludara. Chama-se a isto síndroma de lise tumoral, que pode provocar insuficiência renal e problemas cardíacos a partir da primeira semana de tratamento. O seu médico está ciente deste facto e pode administrar-lhe outros medicamentos para ajudar a evitar esta situação.
-Se necessitar de recolher células estaminais e estiver a ser (ou tiver sido) tratado com Fludara,
Informe o seu médico.
- Se necessitar de uma transfusão de sangue e estiver a ser (ou tiver sido) tratado com Fludara,
Informe o seu médico.
Se necessitar de uma transfusão de sangue, o seu médico irá assegurar que só receberá sangue tratado por radiação. Tem havido complicações graves e até morte, devido a transfusões de sangue não irradiado.
Se notar alguma alteração na sua pele, quer enquanto estiver a receber este medicamento, quer após ter terminado a terapêutica,
Informe o seu médico.
-Se tiver ou tiver tido cancro da pele, este pode piorar ou reincidir durante ou após a terapêutica com Fludara. Pode desenvolver cancro da pele durante ou após a terapêutica com Fludara.
Outros pontos a considerar durante o tratamento com Fludara:
-Os homens e mulheres em idade fértil devem utilizar contracepção eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 6 meses depois da sua conclusão. Não é possível garantir que Fludara não prejudique um feto. O seu médico irá ponderar cuidadosamente as vantagens do tratamento contra um possível risco para o feto e, se estiver grávida, só a tratará com Fludara se for claramente necessário.
-Se considerar ou estiver a amamentar não deve nem iniciar nem continuar a amamentar durante o tratamento com Fludara.
-Se necessitar de uma vacina, verifique com o seu médico, pois as vacinas vivas devem ser evitadas durante e após o tratamento com Fludara.
-Se tiver problemas renais ou mais de 65 anos, será submetido a análises regulares ao sangue e/ou laboratoriais para verificar a função renal. Se os problemas renais forem graves, não lhe poderá ser administrado este medicamento (consulte também a secção 2, ?Não utilize Fludara?, e a secção 3. Como utilizar Fludara).
Ao utilizar Fludara com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
É especialmente importante informar o médico acerca de:
pentostatina (deoxicoformicina), também utilizada para tratar B-CLL. Tomar estes dois medicamentos em conjunto pode provocar graves problemas respiratórios. dipiridamol, utilizado para evitar a excessiva coagulação do sangue ou de outras substâncias semelhantes. Podem reduzir a eficácia de Fludara.
citarabina (Ara-C) utilizada para tratar a leucemia linfática crónica. Se Fludara for associado com citarabina, os níveis da forma activa de Fludara nas células com leucemia podem aumentar. No entanto, os níveis gerais no sangue e respectiva eliminação do sangue não pareceram ter sofrido alterações.
Doentes idosos e Fludara:
Os doentes com mais de 6570 anos irão fazer análises regulares à função renal (consulte também a secção 3. Como utilizar Fludara).
Os doentes com mais de 75 anos irão ser monitorizados com especial cuidado.
Crianças:
A segurança e eficácia de Fludara nas crianças não foi estabelecida. Assim, não é recomendado utilizar Fludara em crianças.
Gravidez e aleitamento:
Fludara não deve ser administrado a mulheres grávidas, uma vez que os estudos em animais e a experiência muito limitada em humanos demonstraram um possível risco de anormalidades no feto, bem como aborto espontâneo precoce ou parto prematuro. Se está grávida ou suspeita de que possa estar grávida, informe imediatamente o seu médico.
Se for mulher em idade fértil deve utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e até pelo menos 6 meses após o tratamento (consulte a secção 2 ?Antes de lhe ser administrado Fludara?).
Os homens a quem foi administrado Fludara e que se encontram em idade fértil devem utilizar um método contraceptivo fiável durante o tratamento e até pelo menos seis meses após a conclusão do tratamento.
O seu médico irá pesar cuidadosamente as vantagens do tratamento contra um possível risco para o feto e, se estiver grávida, só lhe receitará Fludara se for claramente necessário.
Aleitamento:
Não deve começar ou continuar o aleitamento durante o tratamento com Fludara, uma vez que este medicamento pode interferir com o crescimento e desenvolvimento do seu bebé.
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Algumas pessoas ficam cansadas, sentem fraqueza, têm perturbações na visão, sentem-se confusas ou agitadas, ou experimentam convulsões enquanto estão a ser tratadas com Fludara. Não tente conduzir nem utilizar máquinas até ter a certeza de que não fica afectado.
Informações importantes sobre alguns componentes de Fludara
Este medicamento contém menos de 1mmol de sódio por dose, i.e. essencialmente é livre de sódio.