se tem alergia ao fosfato de fludarabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se estiver a amamentar.
se a sua função renal estiver gravemente diminuída.
se tiver um número reduzido de células vermelhas do sangue (anemia hemolítica). O seu médico tê-lo-á informado se tiver esta patologia.
Advertências e precauções
- Se não se sente bem deve informar o seu médico, dado que ele poderá decidir não lhe dar este medicamento, ou pode tomar medidas preventivas. Isto é particularmente importante se a sua medula óssea não estiver a funcionar corretamente ou se estiver suscetível a infeções.
- Se notar nódoas negras não habituais, sangramento excessivo quando se fere, ou se estiver a ter muitas infeções, informe o seu médico. O número de células sanguíneas normais pode estar reduzido, pelo que efetuará análises sanguíneas regulares durante o tratamento.
- Se o seu fígado não funcionar corretamente, o seu médico poderá dar-lhe este medicamento com precaução.
A própria doença e o tratamento podem causar a diminuição do número de células sanguíneas e o seu sistema imunitário pode atacar diferentes partes do seu corpo (doenças autoimunes). Este ataque pode ser direcionado aos seus glóbulos vermelhos (fenómeno designado por “hemólise autoimune”). Esta patologia pode pôr a vida em risco, e se ocorrer poderá receber outra medicação, tal como transfusão de sangue (irradiado, ver abaixo) e corticosteroides.
- Se precisar de uma transfusão sanguínea e se estiver a fazer (ou fez) tratamento com este medicamento, informe o seu médico. O seu médico irá assegurar que receba apenas sangue que tenha sido submetido a um tratamento especial (irradiação). Já ocorreram casos de complicações graves e até mesmo morte, quando foi dado sangue não irradiado.
- Se precisar de fazer uma colheita de células estaminais e se estiver a fazer (ou fez) tratamento com este medicamento, deverá informar o médico deste facto.
-Se tiver problemas renais, a sua função renal deverá ser avaliada regularmente. Se se descobrir que os seus rins não funcionam adequadamente, este medicamento poderá ser-lhe dado numa dose reduzida. Se a sua função renal estiver muito diminuída, não lhe será administrado este medicamento. Doentes com 65 anos ou mais devem verificar sua função renal antes do início do tratamento.
-Existe pouca informação sobre os efeitos de Fludarabina Aurovitas em doentes com mais de 75 anos. Se estiver nesta faixa etária, o seu médico administrar-lhe-á este medicamento com precaução.
-Se a sua doença for muito grave, o seu organismo pode não ser capaz de se livrar de todos os resíduos das células destruídas por Fludarabina Aurovitas. Isto é chamado síndrome de lise tumoral e pode causar desidratação, falência renal e problemas de coração. O seu médico estará atento a este problema e poderá dar-lhe outros medicamentos para prevenir esta situação.
-Se notar quaisquer sintomas não habituais do sistema nervoso, informe o seu médico. Isto porque foram reportados efeitos graves sobre o sistema nervoso central (cérebro e medula espinal), incluindo cegueira, coma e morte, em doentes em tratamento com doses quatro vezes superiores à recomendada.
-Se notar quaisquer alterações na sua pele durante ou após ter terminado o tratamento com este medicamento, informe o seu médico. O médico deve verificar a gravidade das alterações cutâneas. Se tem cancro de pele, as áreas afetadas da sua pele poderão piorar durante o tratamento com este medicamento.
-Os homens e as mulheres que possam ainda ser férteis devem usar um método contracetivo fiável durante e, pelo menos, até 6 meses após ter terminado o tratamento.
-Verifique com o seu médico quaisquer vacinas de que possa necessitar, uma vez que as vacinas vivas devem ser evitadas durante e após o tratamento com Fludarabina Aurovitas.
Outros medicamentos e Fludarabina Aurovitas
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto é particularmente importante se estiver a tomar outro medicamento designado por pentostatina ou desoxicoformicina (também é utilizado para tratar a leucemia linfocítica crónica), uma vez que a associação com Fludarabina Aurovitas não é recomendada. Alguns fármacos, como por exemplo o dipiridamol (utilizado para prevenir a coagulação excessiva do sangue), podem reduzir a eficácia de Fludarabina Aurovitas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento tem o potencial de prejudicar o feto. Se estiver grávida não deve utilizar Fludarabina Aurovitas a menos que claramente necessário e quando os potenciais benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto. Se é uma mulher que ainda possa ser fértil, deve evitar a gravidez durante e, pelo menos, até 6 meses após ter terminado o tratamento. Se no entanto engravidar, informe o seu médico de imediato.
Os homens tratados com Fludarabina Aurovitas e que possam ser pais devem utilizar um método contracetivo fiável durante e, pelo menos, até 6 meses após ter terminado o tratamento.
Não se sabe se o medicamento aparece no leite de mulheres tratadas com Fludarabina Aurovitas. Contudo, nos estudos em animais o fosfato de fludarabina foi encontrado no leite materno. Por este motivo, não poderá amamentar durante o seu tratamento com este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foi avaliado o efeito do tratamento com Fludarabina Aurovitas sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Contudo, Fludarabina Aurovitas pode influenciar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas, visto que se observou a
ocorrência de cansaço, fraqueza, agitação, convulsões e perturbações visuais como efeitos secundários.
Fludarabina Aurovitas contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) ou seja, é praticamente desprovido de sódio.
3. Como utilizar Fludarabina Aurovitas
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Fludarabina Aurovitas deve ser administrado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência na utilização de medicamentos anticancerosos.
A dose que lhe é dada depende das dimensões do seu corpo, variando consoante a sua área de superfície corporal. Tecnicamente, é medida em metros quadrados (m2), mas na prática é calculada com base na sua altura e no seu peso.
A dose recomendada é de 25 mg/m2 de superfície corporal, e será administrada por injeção ou por perfusão (gota a gota) na veia, uma vez por dia durante 5 dias consecutivos, a cada 28 dias. Este ciclo de tratamento de cinco dias será repetido em cada 28 dias até o seu médico decidir que foi alcançado o melhor efeito.
A dose pode ser reduzida ou o ciclo seguinte adiado se os efeitos secundários forem problemáticos. Se tem problemas renais, irá receber uma dose reduzida e efetuar análises sanguíneas regulares.
Utilização em crianças e adolescentes
A segurança deste fármaco em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida e tratamento não é recomendado.
Se a solução de Fludarabina Aurovitas entrar em contacto com a sua pele ou com a mucosa do nariz ou da boca, lave a zona abundantemente com água e sabão. Se a solução entrar em contacto com os seus olhos, lave-os abundantemente com água. Evite inalar os vapores provenientes da solução.
Se utilizar mais Fludarabina Aurovitas do que deveria
Em caso de sobredosagem o seu médico irá interromper a terapêutica e tratar os sintomas.
Os sintomas de sobredosagem podem ser cegueira tardia, coma e morte devido a toxicidade irreversível no sistema nervoso central. Doses elevadas podem igualmente originar uma redução grave do número de células sanguíneas.
Caso se esqueça de utilizar Fludarabina Aurovitas
O seu médico irá definir as alturas em que deverá receber este medicamento. Se pensa que falhou uma dose, contacte o seu médico assim que possível.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
