Flumil

Flumil
Substância(s) ativa(s)Acetilcisteína
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoZambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Código ATCR05CB01
Grupos farmacológicosExpectorantes, exceto combinações com supressores da tosse

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Flumilapresenta-se na forma de comprimidos dispersíveis 200 mg de acetilcisteína.

Flumilencontra-se disponível em embalagens de 16, 20 e 30 comprimidos dispersíveis.
Nota: Podem não se encontrar disponíveis todas as apresentações no mercado.

Flumilestá indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

O que deve considerar antes de usar?

Não utilize Flumil:

Se tiver hipersensibilidade à acetilcisteína ou a qualquer um dos excipientes. Se sofrer de úlcera gastroduodenal.
Em crianças com idade inferior a 12 anos.

Tome especial cuidado com Flumil

Precauções especiais:
Se for asmático ou tiver história de broncospasmo;
Se sofrer de insuficiência respiratória grave;

Se estiver debilitado. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução da via aérea consequente do aumento da quantidade de secrecões.

Advertências:

Os mucolíticos, como têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, deverão ser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais.

É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tanto através da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto de esperar um aumento da expectoração e da tosse no início do tratamento. Advertências relacionadas com os excipientes utilizados:
Aspatamo
: Este medicamento contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em doentes com fenilcetonúria.
Sorbitol: Se o seu médico alguma vez a(o) informou que tem intolerância a alguns acúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

As formas orais de Flumil não contêm sacarose, pelo que podem ser administradas a diabéticos.

Utilizar Flumil com alimentos e bebidas:

Não se conhecem restricções à utilização de Flumil com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez: Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína possua acção teratogénica, recomenda-se precaução na administração durante a gravidez.

Lactação: Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína se dissolva no leite materno, recomenda-se precaução na administração durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Os efeitos de Flumilsobre a capacidade e a utilização de máquinas são nulos ou desprezíveis.

Tomar Flumil com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Contra-indicação de utilização concomitante: nitroglicerina. A associação de acetilcisteína e nitroglicerina causa hipotensão significativa e cefaleia induzida pela nitroglicerina.
Não associar a antitússicos nem a secantes de secreções.

Precauções na administração concomitante:

Devido ao seu possível efeito quelante, a acetilcisteína pode reduzir a biodisponibilidade de alguns sais de metais pesados tais como de ouro, cálcio ou ferro. Recomenda-se, por isso, que a administração seja realizada a horas diferentes.

A acetilcisteína pode também interagir (diminuindo a biodisponibilidade) com antibióticos do grupo das cefalosporinas, pelo que a administração deve ser efectuada a horas diferentes.

O Flumilnão interage com antibióticos tais como a amoxicilina, eritromicina, doxiciclina ou bacampicilina, assim como com a associação Amoxicilina + Ácido Clavulânico.

Como é utilizado?

Posologia no adulto:

A dose média diária recomendada é de 600 mg de acetilcisteína por dia, por via oral, administradas numa toma diária de 600 mg ou em 3 tomas de 200 mg. Posologia na criança:

Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso inferior a 30 kg.

Crianças com idade superior a 12 anos:dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica.

Coloque um comprimido dispersível num copo de água, ou outro líquido, e aguarde até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal).

Se administrar mais Flumil do que deveria

A Acetilcisteína foi administrada ao homem em doses de até 500 mg/kg sem que tenha provocado sintomas de sobredosagem. No caso de se produzirem reacções como as já mencionadas, após doses elevadas, considera-se suficiente a administração de um tratamento sintomático.

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital mais próximo ou consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250 143.

Caso se tenha esquecido de tomar Flumil

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, esta deverá ser tomada o mais rapidamente possível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiver próxima da toma seguinte, é preferível não tomar a dose esquecida e tomar a seguinte à hora prevista.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Flumilpode ter efeitos secundários.

Pouco frequentes (> 1/1000, <1/100):
Doenças gastrointestinais: náuseas, vómitos e diarreia.

Raros (> 1/10000, <1/1000):

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncoespasmos.

Especial atenção nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casos deve interromper-se o tratamento e consultar um médico.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Deverá entregar o produto não utilizado e os resíduos derivados da sua utilização (incluindo frascos, cartonagem e este folheto informativo) na sua farmácia, a fim de serem destruídos através do Sistema Integrado de Destruição de Resíduos de Embalagens e Medicamentos (SIGREM).

Prazo de validade

Não utilize Flumil após expirar prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi revisto pela última vez em

Mais informações

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização no mercado

Zambon, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Comandante Enrique Maya, nº 1
1500-370 Lisboa
Tel: +351 217 600 952

Última atualização em 11.08.2022

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