Acetilcisteína Alter está indicado no tratamento de dificuldades respiratórias causadas por demasiado muco nos pulmões e vias respiratórias ou por o muco ser demasiado espesso e viscoso para ser tossido facilmente.
Substância(s) ativa(s) | Acetilcisteína |
País de admissão | PT |
Titular da autorização de introdução no mercado | Alter |
Data de admissão | 12.02.2022 |
Código ATC | R05CB01 |
Grupos farmacológicos | Expectorantes, exceto combinações com supressores da tosse |
Acetilcisteína Alter está indicado no tratamento de dificuldades respiratórias causadas por demasiado muco nos pulmões e vias respiratórias ou por o muco ser demasiado espesso e viscoso para ser tossido facilmente.
Não tome Acetilcisteína Alter:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acetilcisteína Alter:
Crianças
Não usar em crianças com idade inferior a 2 anos. Os mucolíticos podem induzir obstrução respiratória em crianças com menos de 2 anos de idade. Devido às características fisiológicas das vias aéreas neste grupo etário, a capacidade de expetorar pode ser limitada.
Acetilcisteína Alter não deve ser tomado por crianças com idade inferior a 12 anos. Existem outras doses mais adequadas a estas idades
Outros medicamentos e Acetilcisteína Alter
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A acetilcisteína pode interferir com:
Acetilcisteína Alter com alimentos e bebidas
Não se conhecem problemas relacionados com a administração de Acetilcisteína Alter e alimentos ou bebidas, pelo que pode ser tomado a qualquer refeição.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Embora não se tenha demonstrado que a acetilcisteína possua ação teratogénica, recomenda-se como medida de precaução não utilizar Acetilcisteína Alter durante a gravidez.
De igual modo, desconhece-se se a Acetilcisteína passa para o leite materno. Não deve ser excluído o eventual risco para os recém-nascidos/lactentes. Poderá ser necessário decidir sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção do tratamento com Acetilcisteína Alter tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Acetilcisteína Alter contém hidrogenocarbonato de sódio e sacarina sódica
Este medicamento contém 190,80 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada comprimidos. Isto é equivalente a 9,54% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
É normal a presença de um leve cheiro a enxofre, uma vez que é próprio da acetilcisteína
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Acetilcisteína Alter pode ser tomado durante ou fora das refeições.
A dose recomendada é:
Adultos e crianças maiores de 12 anos:
1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver "Não tome Acetilcisteína Alter" e ver "Advertências e precauções")
Utilização em crianças e adolescentes
Não usar em crianças com idade inferior a 2 anos.
Não recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos de idade. Para esta população existem outras doses mais adaptadas. Contacte o seu médico ou farmacêutico.
Modo de administração:
Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água, ou outro líquido, e aguardar até que se dissolva completamente e ingerir de imediato. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal).
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas
A acetilcisteína foi utilizada, no ser humano em doses até 500 mg/kg/dia sem provocar efeitos secundários, pelo que é possível excluir a possibilidade de intoxicação por sobredosagem. No caso de se produzirem efeitos semelhantes aos descritos em "4. Efeitos secundários possíveis" deverá contactar o seu médico ou farmacêutico.
Logo que se lembre de que se esqueceu de tomar Acetilcisteína Alter, tome a dose em falta. No entanto, caso a hora da próxima dose esteja próxima, não tome a dose em falta e mantenha o horário inicialmente previsto.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar
A toma de pode ser interrompida a qualquer momento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Com pouca frequência foram reportados casos de alterações digestivas (náuseas, vómitos, diarreias ou dor abdominal), dores de cabeça, e reações de hipersensibilidade, como urticária e taquicardia. Raramente apresentam-se broncoespasmos e dispepsia gástrica. Especial atenção nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer uma crise de asma (broncoconstrição). Nestes casos deve interromper-se o tratamento e consultar um médico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactosabaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita) Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação. Manter o tubo bem fechado, para proteger da luz e da humidade.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do tubo, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Acetilcisteína Alter A substância ativa é a acetilcisteína.
Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, maltodextrina, hidrogenocarbonato de sódio, aroma de laranja, leucina e sacarina sódica.
Qual o aspeto de Acetilcisteína Alter e conteúdo da embalagem
Acetilcisteína Alter apresenta-se sob a forma de comprimidos efervescentes brancos, redondos e planos.
Os comprimidos efervescentes de Acetilcisteína Alter estão acondicionados em tubos de polipropileno, fechados com uma tampa de polietileno contendo sílica gel como agente exsicante. Os tubos são inseridos em caixas de cartão litografado, juntamente com o folheto.
Acetilcisteína Alter está disponível em embalagens (tubos) contendo 20 comprimidos efervescentes.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ALTER, S.A.
Estrada Marco do Grilo, Zemouto 2830 Coina
Portugal
Fabricante
E-Pharma Trento, S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Trento – TN
Itália
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 11.08.2022
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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