No caso de já ter utilizado fluoresceína anteriormente e ter desenvolvido reações de intolerância graves, todas as novas utilizações devem ser ponderadas.
Não utilize Fluoresceína SERB
-se tem alergia (hipersensibilidade) a fluoresceína sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se for alérgico aos derivados fluoresceínicos. Se pensa que pode ser alérgico fale com o seu médico
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Fluoresceína SERB. Antes da administração, deverá ser obtida uma história médica completa, incluindo história de alergia.
Informe o seu médico
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se tem alguma doença do coração,
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se está a utilizar medicação concomitante com beta-bloqueantes (um medicamento usado para tratar doenças do coração) ou gotas para os olhos com beta-bloqueantes (um
medicamento para tratar doenças dos olhos)..
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se tem história de alergia ou asma brônquica.
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se ocorreram reações de intolerância graves durante uma angiografia anterior com outros agentes de diagnóstico.
Reações alérgicas: foram raramente observadas, em doentes que receberam Fluoresceína SERB 100 mg/ml, reações alérgicas graves incluindo choque anafilático que pode ser fatal com Fluoresceína SERB 100 mg/ml. Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se sentir sintomas sugestivos de reação alérgica, tais como dor ou aperto no peito, pieira, dificuldade em respirar, febre, erupções cutâneas e urticária, inchaço da face, pescoço e garganta, desmaio.
Reações no local da injeção: se a solução extravasar para fora da veia pode causar danos na pele ou inflamação das veias e tecidos no local da injeção. Informe o seu médico se sentir dor, inchaço ou vermelhidão no local da injeção.
O doente deve ser mantido sob observação cuidadosa durante pelo menos 30 minutos após a angiografia.
Deve estar sempre disponível um tabuleiro de emergência com equipamento de reanimação apropriado incluindo fármacos usados para tratar reações de hipersensibilidade tais como, por ex.: epinefrina, fluidos para substituição do volume i.v. e corticosteroides.
Deve ter-se cuidado para evitar a extravasão durante a injeção. O pH elevado da solução de fluoresceína pode causar danos tecidulares locais graves. As complicações da extravasão podem causar dor intensa, tromboflebite e reação inflamatória do tecido levando a necrose tecidular. Antes da administração de fluoresceína devem tomar-se precauções para evitar a extravasão e é importante assegurar que a posição da agulha introduzida na veia é correta para administração intravenosa. Caso ocorra extravasão, a injeção deve ser imediatamente interrompida e serem tomadas medidas apropriadas para tratar o tecido danificado e para aliviar a dor.
Crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização em crianças (ver secção 5.2). Não foram efetuados estudos na população pediátrica. Se a Fluoresceína SERB 100 mg/ml for utilizada em crianças o médico irá reduzir a dose.
Idosos
Não são considerados necessários quaisquer ajustes da dose em caso de administração em idosos
Outros medicamentos e Fluoresceína SERB
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este produto é alcalino, não deve utilizado simultaneamente com produtos ácidos injetáveis pela mesma via venosa. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
É particularmente importante mencionar se está a tomar bloqueadores beta (um medicamento para tratar problemas cardíacos) ou a utilizar gotas oftálmicas com bloqueadores beta (um medicamento para tratar problemas dos olhos)
Análises laboratoriais
A Fluoresceína SERB 100 mg/ml pode interferir com os parâmetros do sangue e da urina durante 3 a 4 dias após a angiografia com fluoresceína. Se necessitar efetuar análises ao sangue ou à urina durante este período lembre-se de informar o seu médico ou enfermeiro que efetuou recentemente uma angiografia fluoresceínica.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O seu médico discutirá consigo os riscos potenciais de lhe ser administrada Fluoresceína SERB durante a gravidez.
No que respeita a fluoresceína, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas. Os riscos potenciais para os fetos humanos durante a gravidez não são conhecidos. Nos estudos em animais, a fluoresceína atravessou a barreira placentária mas não demonstrou potencial teratogénico ou embriotóxico.
Este medicamento só deve ser receitado a mulheres grávidas com muita precaução.
O uso de Fluoresceína SERB 100 mg/ml solução injectável deverá ser evitado em mulheres grávidas, exceto se considerado absolutamente necessário.
Amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deve avisar o seu médico em caso de amamentação. Após a angiografia, a fluoresceína é excretada no leite. Recomenda-se interromper a amamentação durante os quatro dias a seguir ao exame.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Devido à dilatação da pupila, indispensável para a realização da angiografia, podem ocorrer problemas visuais temporários que impeçam a condução de veículos. Deve portanto ser evitada a condução de veículos e utilização de máquinas enquanto os problemas visuais persistirem.
Informações importantes sobre alguns dos componentes da Fluoresceína SERB 100 mg/ml Esta formulação possui sais de sódio. Em caso de regime sem sal ou pobre em sal, ter em conta o teor de sódio.
3. Como utilizar Fluoresceína SERB
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Fluoresceína SERB 100 mg/ml ser-lhe-á administrada pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
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dosagem para adultos é de uma ampola de 5 ml (10%) em injeção intravenosa.
Se utilizar mais Fluoresceína SERB do que deveria
Nada a considerar.
Caso se tenha esquecido de utilizar Fluoresceína SERB
Nada a considerar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
