Formaxa

Formaxa
Substância(s) ativa(s)Formoterol
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoLaboratories, S.M.B.
Código ATCR03AC13
Grupos farmacológicosAdrenérgicos, inalantes

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Qual o mecanismo de acção de FORMAXA?

Formaxa estimula selectivamente os receptores beta 2 dos brônquios. Estimula a broncodilatação dos músculos lisos dos pulmões o que permite o alívio da dispneia. O efeito começa em 1 a 3 minutos e perdura pelo menos 12 horas após a inalação.

Este medicamento é utilizado para

Formoterol é indicado como adjuvante no tratamento de manutenção com corticosteróides inalados, para alívio dos sintomas bronco-obstrutivos e prevenção dos sintomas induzidos por exercício, em doentes com asma quando o tratamento com corticosteróides não é suficiente. Formoterol está também indicado no alívio dos sintomas bronco-obstrutivos em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).

O que deve considerar antes de usar?

Não tome FORMAXA se:

Já teve alguma reacção alérgica não usual ao formoterol ou à lactose.

Tome especial cuidado com FORMAXA se:

  • Sofre de problemas de coração
  • Têm uma tiróide hiperactiva -É diabético
  • Esta grávida ou amamentar

Tomar FORMAXA com outros medicamentos

Fale com o seu médico antes de tomar outros medicamentos enquanto toma Formaxa. Esta informação também se aplica a medicamentos que não precisam de receita médica.

Está a tomar algum destes medicamentos?

  • Medicamentos utilizados em doenças de coração incluindo para batimento cardíacoirregular e angina;
  • Medicamentos para a tensão alta;
  • Beta bloqueadores (tanto em comprimidos ou em colírios);
  • Diuréticos
  • Medicamentospara a depressão, por exemplo inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou tricíclicos;
  • Anti-histamínicos ou medicamentos para a gripe (incluindo os que não se vendem na farmácia);Teofilina ou aminofilina Vai ser submetido a anestesia

Se a resposta a qualquer destas questões for POSITIVA, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O formoterol não tem influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas ou o seu efeito é insignificante.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Formaxa

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Outros cuidados especiais

O seu médico pode-lhe ter dado outros medicamentos para problemas respiratórios, por exemplo esteróides inaladores. È muito importante que os continue a utilizar regularmente.

NÃO PARE ou não altere a dose quando inicia a utilização de Formaxa.

Formaxa não deve ser utilizado por crianças com idade inferior a 12 anos.

Não engula as cápsulas ? elas só podem ser utilizadas com o inalador.

Como é utilizado?

Retire a cápsula do recipiente só mesmo antes da inalação. A cápsula pode ser conservada dentro do inalador durante 3 dias sem problemas.

Retire o protector.
Segure o corpo do inalador com as suas mãos lavadas e rode a peça bucal na direcção da seta. Coloque a cápsula no compartimento localizado no corpo do inalador.
Rode a peça bucal para a posição inicial.
Mantenha o inalador em posição vertical e vigorosamente pressione os botões azuis que estão colocados de lado do dispositivo SÓ UMA VEZ. Liberte os botões. Irá ouvir um clic quando a cápsula penetrar.
Por favor note: A cápsula pode quebrar neste passo, e pequenas peças de hipromelose podem ficar na sua boca ou na sua garganta enquanto está a inalar. A hipromelose pode ser engolida pois não é perigosa.

Pode evitar a quebra da cápsula se não pressionar mais do que uma vez os botões e se seguir as instruções de conservação das cápsulas. Retire a cápsula do recipiente só mesmo antes da inalação.

6 a) Expire vigorosamente.
6 b) Coloque a peça bucal na sua boca e incline a sua cabeça ligeiramente para trás. Feche bem os seus lábios à volta da peça bucal e inale o mais profundamente que conseguir.
Deverá ouvir um som enquanto a cápsula faz a rotação no compartimento e o pó é libertado. Se não conseguir ouvir o som é porque a cápsula deverá ter ficado presa no compartimento. Se isto acontecer, abra o inalador e liberte levantando a cápsula. NÃO TENTE libertar a cápsula empurrando continuamente os botões.
6 c) Se ouvir um som, segure a sua respiração o máximo de tempo que conseguir antes de retirar

  • inalador da sua boca. Expire.Abra o inalador e verifique que não existe nenhum resto de pó na cápsula. Se permanecer algum pó, repita os passos 6 a) a c).

Após a utilização

Abra o inalador, retire a cápsula vazia, rode a peça bucal para a posição inicial e recoloque o protector.

Cuidados com o inalador

O inalador deve ser limpo dos restos do medicamento pela limpeza da peça bucal e do compartimento da cápsula com um pano SECO. Alternativamente, pode ser limpo utilizando uma

escova macia e limpa.

Por favor note: Formaxa cápsulas só pode ser utilizado com o inalador fornecido. Não pode tentar utilizá-lo noutro inalador. Também, não coloque outras cápsulas dentro do inalador


fornecido com o Formaxa.

Se tiver mais questões na utilização deste produto, pergunte ao seu médico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, FORMAXA pode ter efeitos secundários, contudo nem todos os doentes os têm.

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos:

Frequente: tremor
Pouco frequente: caibras musculares, dores musculares.

Cardiopatias:
Frequentes: palpitações, taquicardia.
Pouco frequente: arritmias
Raros: fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles
Muito raro (incluindo casos isolados): angina de peito, prolongamento do intervalo QTc, alterações da pressão arterial (aumento ou diminuição).

Doenças do metabolismo e da nutrição:

Raros: hipocaliemia( diminuição do potássio no sangue)
Muito raros (incluindo casos isolados): hiperglicemia( aumento do açucar no sangue) Tratamento com agonistas ÿ2pode resultar num aumento dos níveis sanguíneos de insulina, ácidos gordos livres, glicerol e corpos cetónicos.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Raros: exantema, urticária, prurido

Muito raros (incluindo casos isolados): reacções de hipersensibilidade, edema angioneurótico

Doenças do sistema nervoso:

Frequentes: dores de cabeça
Pouco frequentes: hiperactividade, tonturas, ansiedade, nervosismo, insónia, agitação e inquietação.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:

Pouco frequentes: agravamento de broncoespasmo.

Doenças gastrointestinais:

Raros: Náusea

Irritação local:

Pouco frequentes: irritação da boca e da faringe
Raros: alterações de sabor

Casos isolados:

Raros: reacções de hipersensibilidade tais como hipotensão grave, urticária, angioedema, prurido ou exantema, edema periférico.

A lactose mono-hidratada contém pequenas quantidades de proteínas lácteas e por isso pode causar reacções alérgicas.

Estes efeitos são muitas vezes moderados e podem desaparecer após alguns dias de tratamento. Se eles foram graves ou demorarem mais do que alguns dias, fale com o seu médico. Também, se

  • medicamento o incomodar de alguma forma fale com o seu médico.

Se algum destes efeitos indesejáveis se tornar grave, ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, deverá falar com o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima dos 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize FORMAXA AXAHALER após expirar o prazo de validade que está marcado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia de determinado mês. Não utilize este medicamento após esta data. Rejeite sempre um inalador velho e utilize o inalador incluído em cada embalagem.

Os medicamentos não devem ser rejeitados no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como rejeitar os medicamentos que já não necessários. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

NÃO SE ESQUEÇA: Este medicamento é para si. Só o médico o pode prescrever. Nunca o dê a ninguém. Ele pode ser perigoso mesmo que os sintomas possam ser semelhantes aos seus.

Mais informações

A informação deste folheto só se aplica ao Formaxa. Este folheto não contém toda a informação sobre este medicamento. Se tem algumas questões ou se não está seguro sobre alguma questão, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Inalador CE
O dispositivo cumpre com a directiva 93/42/EEC.

Para qualquer informação sobre este medicamento, por favor contactar titular ou o representante local do Titular de Autorização do Mercado:

Laboratoires SMB SA
26-28 Rue de la Pastorale
B- 1080 Bruxelas ? Bélgica
+32 2 411 48 28
+32 2 411 28 28

Este folheto foi aprovado

Última atualização em 11.08.2022

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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