Formoterol Broncotec são cápsulas duras contendo pó para inalação, cuja substância activa é o formoterol fumarato.
Formoterol Broncotec pertence ao grupo farmacoterapêutico denominado agonistas adrenérgicos beta (antiasmáticos).
Formoterol Broncotec está indicado nas seguintes situações:
- Profilaxia e tratamento da broncoconstrição em doentes com asma.
- Profilaxia do broncospasmo induzido por inalação de alergénios, ar frio ou exercício.
2. ANTES DE TOMAR FORMOTEROL BRONCOTEC
Não tome Formoterol Broncotec
APROVADO EM 25-04-2011 INFARMED
Se tiver antecedentes de alergia a qualquer um dos componentes de Formoterol Broncotec.
Tome especial cuidado com Formoterol Broncotec
Se estiver igualmente em tratamento com um anti-inflamatório:
Na generalidade, os doentes asmáticos que requerem tratamento regular com um agonista devem ser igualmente tratados com doses regulares e adequadas de um agente anti-inflamatório inalado (por exemplo corticosteróides e/ou, na criança, cromoglicato de sódio) ou corticosteróides orais. Sempre que Formoterol Broncotec for prescrito, os doentes devem ser avaliados quanto à adequabilidade da terapêutica anti-inflamatória a que são submetidos. Os doentes devem ser aconselhados a manter inalterada a terapêutica anti-inflamatória, mesmo quando se verificar melhoria dos sintomas. A persistência dos sintomas ou o aumento do número de doses de Formoterol Broncotec necessárias para controlo dos sintomas, indica geralmente um agravamento da patologia subjacente, tornando necessária uma reavaliação médica da terapêutica asmática.
Se tiver alguma das patologias a seguir indicadas:
Nos doentes tratados com Formoterol Broncotec são necessários cuidados e monitorização especiais, com ênfase especial para os limites de dosagem, sempre que possam existir as seguintes patologias: doença cardíaca isquémica, arritmias cardíacas, em especial bloqueio auriculoventricular de terceiro grau, descompensação cardíaca grave, estenose subvalvular aórtica idiopática, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, tirotoxicose, suspeita ou diagnóstico de prolongamento do intervalo QT (QTc > 0,44 segundos).
Se for diabético:
Dado o efeito hiperglicémico dos estimulantes beta-2, recomendam-se monitorizações adicionais da glicémia nos doentes diabéticos.
Em casos de asma grave / hipocaliemia:
A terapêutica com agonistas beta-2 pode provocar hipocaliemia potencialmente grave. Recomenda-se precaução especial na asma grave, uma vez que este efeito pode ser potenciado pela hipóxia e pela terapêutica concomitante. Nestas situações, recomenda- se a monitorização dos níveis de potássio sérico.
No caso de broncospasmo paradoxal:
Tal como em qualquer terapêutica inalada, o potencial para broncospasmo paradoxal deve ser tido em conta. Caso ocorra, o tratamento deve ser imediatamente interrompido e substituído por uma terapêutica alternativa.
Se sentir dificuldade em respirar ou se sentir pieira durante a utilização de Formoterol Broncotec, deve continuar a utilizar este medicamento mas deverá consultar o seu médico o mais brevemente possível, pois poderá necessitar de tratamento adicional.
APROVADO EM 25-04-2011 INFARMED
Uma vez a asma controlada, o seu médico pode considerar a redução gradual da dose de Formoterol Broncotec.
Ao tomar Formoterol Broncotec com outros medicamentos
Os fármacos como a quinidina, disopiramida, procaínamida, fenotiazinas, anti- histamínicos e antidepressivos tricíclicos poderão estar associados a um prolongamento do intervalo QT e a um aumento do risco de arritmias ventriculares.
A administração concomitante de outros agentes simpaticomiméticos pode potenciar os efeitos indesejáveis de Formoterol Broncotec.
A administração do Formoterol Broncotec a doentes tratados com inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos deve ser efectuada com precaução, uma vez que a acção dos estimulantes adrenérgicos beta-2 sobre o sistema cardiovascular pode ser potenciada.
O tratamento concomitante com derivados da xantina, esteróides ou diuréticos pode potenciar um possível efeito hipocaliémico dos agonistas beta-2. A hipocaliemia pode aumentar a susceptibilidade às arritmias cardíacas nos doentes tratados com digitálicos.
Os bloqueadores adrenérgicos beta podem enfraquecer ou antagonizar o efeito de Formoterol Broncotec. Consequentemente, este não deve ser administrado concomitantemente com bloqueadores beta adrenérgicos (incluindo gotas oftálmicas), excepto nos casos em que a sua utilização esteja absolutamente justificada.
Ao tomar Formoterol Broncotec com alimentos e bebidas
Não são conhecidas interacções entre o formoterol e alimentos ou bebidas.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Formoterol Broncotec está contra-indicado na gravidez.
Como a segurança do formoterol na mulher grávida ainda não foi estabelecida, o tratamento deve ser suspenso logo que se confirme a gravidez, excepto nos casos em que não exista qualquer alternativa mais segura. Tal como outros estimuladores adrenérgicos beta-2, o formoterol pode inibir o trabalho de parto devido a um efeito relaxante sobre o músculo liso uterino.
Não se sabe se o formoterol ou alguns dos seus metabolitos são excretados no leite materno. A substância foi detectada no leite das ratas lactantes. Por este facto, as mulheres que tomam Formoterol Broncotec não devem amamentar.
APROVADO EM 25-04-2011 INFARMED
Deve avisar o seu médico caso se encontre grávida ou se planeia engravidar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os doentes que experimentem tonturas ou outros efeitos indesejáveis semelhantes devem evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Formoterol Broncotec
Este medicamento contém cerca de 24 mg de lactose por cápsula. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.